Evento:
Em 17 de março de 2022, o grupo de patentes de medicamentos de Genebra (MPP) anunciou que havia assinado acordos com 35 empresas farmacêuticas para permitir a produção de API de nimatrilvir ou preparação, um dos componentes do medicamento oral paxlovid da Pfizer covid-19. Incluindo 5 empresas chinesas, nomeadamente Shanghai desaino, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) . A farmacêutica Kyushu produz apenas APIs, Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , Shanghai Desano, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) e Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) pode produzir APIs e preparações ao mesmo tempo.
Comentários:
Esta autorização expandirá ainda mais o espaço de mercado da Pfizer covid-19 droga oral paxlovid. ① De acordo com os termos do acordo desta autorização, 35 empresas de medicamentos genéricos qualificadas licenciadas em todo o mundo poderão fornecer a terapia combinada de medicamentos orais paxlovídeos da Pfizer covid-19 a 95 países/regiões, cobrindo cerca de 53% da população mundial, incluindo todos os países de baixa renda e média e baixa renda na África subsaariana e alguns países de média e alta renda, bem como países que mudaram de baixa renda para média e alta renda nos últimos cinco anos. Anteriormente, o paxlovid obteve aprovação / autorização de uso emergencial no Reino Unido, Canadá, Estados Unidos e Japão. Em fevereiro de 2022, o paxlovid foi aprovado condicionalmente para registro de importações na China e incluído na nona edição do guia de diagnóstico e tratamento covid-19. De acordo com os dados do relatório anual de 2021 da Pfizer, a produção de paxlovid deve atingir 30 milhões de cursos no primeiro semestre de 2022, 90 milhões de cursos no segundo semestre de 2022 e 120 milhões de cursos no ano inteiro (excluindo o mercado chinês). Com as vendas globais do acordo de MPP paxlovid, seu espaço de mercado é expandido ainda mais. Esta autorização permitirá a expansão da cadeia industrial paxlovid. Paxlovid é uma preparação composta pelo inibidor da protease 3CL nirmatrelvir (pf-07321332) e ritonavir. De acordo com a descrição da ciência, o nirmatrelvir consiste em três fragmentos, nos quais SM1 e SM2 sintetizam fragmentos 1 e fragmento 2. O fragmento 1 é sintetizado pela reação de várias etapas de SM1, que também é chamado análogo cíclico da glutamina.A síntese de SM1 tem barreiras técnicas tais como temperatura ultra baixa de – 120 ℃ e qualificação da reação da matéria prima do cianeto. SM2 também é chamado composto 77-1. A SM2 precisa ser obtida a partir da reação do anidrido carbônico, que é derivado da reação do ácido carbônico.A aquisição do ácido carbônico consiste principalmente em três processos: rota da etilinulina, rota do ácido Kungfu e rota do isopentenol. Existem etapas para a síntese do anidrido carbônico para SM2, que requer método enzimático, e é difícil controlar o processo de síntese de algumas etapas. Em suma, a barreira técnica da rota de síntese do paxlovid é alta. Esta autorização tornará a cadeia industrial upstream do paxlovid em grande escala, e as empresas autorizadas de preparação e API na China se beneficiarão muito. Além disso, a China Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) e outras empresas de cdmo anunciaram que obtiveram covid-19 pequenas moléculas grandes encomendas, Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) anunciaram encomendas de US $ 481 milhões e RMB 2,720 bilhões em 17 de novembro de 2021 e 29 de novembro de 2021 respectivamente, Porton Pharma Solutions Ltd(300363) anunciaram encomendas de US $ 217 milhões e RMB 681 milhões em 30 de novembro de 2021 e 11 de fevereiro de 2022 respectivamente, e o tempo de fornecimento de pedidos é de até 2022. Com o grande volume de paxlovid, as empresas autorizadas de preparação e API da China e algumas empresas de cdmo devem inaugurar o incremento de desempenho.
Sugestão de investimento: a medicina oral covid-19 é uma parte importante da cadeia da indústria de tratamento covid-19, que ampliará ainda mais o espaço de mercado da medicina oral covid-19 paxlovid e sua perspectiva de mercado é ampla. Sugere-se prestar atenção às empresas autorizadas Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ( Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ), Kyushu Pharmaceutical ( Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ) e Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ( Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ); Empresas de Cdmo profundamente envolvidas na cadeia global de fornecimento de pequenas moléculas covid-19 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) ( Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) ), Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) ( Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) ), Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ( Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ), etc.
Aviso de risco: risco de vendas de medicamentos ficarem aquém das expectativas; O risco de intensificação da concorrência no mercado; Acidentes de segurança na produção e riscos de qualidade de medicamentos, etc.
