Relatório semanal de drogas inovadoras na terceira semana de março de 2022 (tópico especial em anexo – PI3K) δ Objectivo dos progressos em I & D)

Tendência inovadora da placa da medicina do estoque e do estoque de Hong Kong esta semana

Na terceira semana de março de 2022, um total de 31 ações no setor de drogas inovadoras no continente e Hong Kong subiu, 20 ações caíram e um estoque ficou plano. Entre eles, os três maiores ganhadores são Geli pharmaceutical-b (+ 52,91%), Hualing pharmaceutical-b (+ 19,4%) e Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (+ 17,95%). Os três principais declínios foram Chuangsheng grupo-B (-10,38%), Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) (-7,79%) e gakos-b (-4,38%). Esta semana, o setor de medicina inovadora da A-share subiu 1,38%, superando o índice Shanghai e Shenzhen 300 em 0,94pp, e a biomedicina subiu 4,82%. Nos últimos seis meses, as drogas inovadoras A-share caíram 13,16%, com desempenho inferior ao índice Shanghai e Shenzhen 300 em 11,52 pp, e a biomedicina caiu 22,7%. Esta semana, o setor inovador de drogas das ações de Hong Kong subiu 4,72%, superando o Índice Hang Seng em 4,18 pp, e a saúde Hang Seng subiu 3,49%. Nos últimos seis meses, as ações de medicamentos inovadores em Hong Kong caíram 17,6%, abaixo do desempenho do Índice Hang Seng em 12,08 pp e os cuidados de saúde Hang Seng caíram 34,23%.

Progresso das principais drogas inovadoras na China

Em março, um total de seis novos medicamentos foram aprovados para comercialização na China. Esta semana, dois medicamentos foram aprovados para listagem na China, e dois medicamentos inovadores foram aprovados para novas indicações. A Nmpa aprovou o uso da cápsula dunxibu do Grupo Farmacêutico Stone para o tratamento de linfoma folicular (FL) recorrente ou refratário após pelo menos dois tratamentos sistemáticos anteriores. Nmpa pode ser usado no tratamento de câncer de esôfago avançado e metástases gástricas. A injeção de atilizumab de Roche foi aprovada como uma nova indicação para o tratamento adjuvante de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas do estádio ii-iiia [1] com coloração PD-L1 de ≥ 1% de células tumorais (TC), ressecção cirúrgica e quimioterapia à base de platina Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) de cápsula de cloridrato de ensatinib foi aprovada como nova indicação para o tratamento de doentes com linfoma quinase anaplásica (ALK) – cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC) localmente avançado ou metastático positivo.

Progresso das principais drogas inovadoras no estrangeiro

Em março, nenhum novo medicamento foi aprovado pela FDA. Nenhum medicamento novo foi aprovado esta semana.

O pequeno tópico desta semana – PI3K δ Progressos na investigação e desenvolvimento-alvo

PI3K global sob investigação δ Existem 65 inibidores no total, incluindo 4 aprovados para listagem, 2 solicitados para listagem, 2 na fase III, 1 na fase II / III, 9 na fase II, 4 na fase I / II e 8 na fase I. Existem 8 projetos em pesquisa na China, incluindo 1 aprovado para listagem (Stone Pharmaceutical Group), 1 aplicado para listagem (Yingli farmacêutico, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ), 1 fase III clínica (Incyte, Xinda Biologia), 3 fase II clínica e 2 fase I / II clínica. Nestes PI3K δ Todos os itens são itens de anticorpos monoclonais, sem anticorpos bisespecíficos ou itens de anticorpos multiespecíficos.

Progresso das principais transações globais de drogas inovadoras esta semana

Houve sete transações-chave no mundo esta semana, e duas delas divulgaram o valor, envolvendo empresas como Redhill biopharma e kukbo, calliditas therapeutics e Yunding Xinyao.

Aviso de risco: risco de redução do preço da droga; O progresso na implementação da política de reforma médica é inferior ao risco esperado; Risco de falha de I & D.

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