Farmacêutica química: cinco empresas chinesas foram autorizadas pela Pfizer covid-19 MPP a prestar atenção às oportunidades de investimento em cadeias industriais relevantes

Principais pontos de investimento

Evento: em 17 de março, o grupo de patentes farmacêuticas de Genebra (MPP) anunciou que havia assinado acordos com 35 empresas em todo o mundo para autorizar a produção de API ou / e preparação do medicamento terapêutico covid-19 oral da Pfizer nirmatrelvir (pf-07321332). As empresas de medicamentos genéricos autorizadas poderão fornecer terapia combinada paxlovid a 95 países / regiões de baixa e média renda em todo o mundo, cobrindo cerca de 53% da população mundial.

Observações: cinco empresas chinesas foram autorizadas a prestar atenção às oportunidades de investimento em cadeias industriais relevantes. O site oficial da MPP mostra que as empresas autorizadas estão distribuídas em 12 países ao redor do mundo, dos quais 6 empresas produzem APIs, 9 empresas produzem medicamentos e as restantes 20 podem produzir APIs e medicamentos ao mesmo tempo. Existem cinco empresas farmacêuticas na China, tais como líder de integração de preparação de API, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , e desaino, que foram autorizados, dos quais Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) produz apenas API, e os outros quatro podem produzir API e preparação ao mesmo tempo. Os critérios de avaliação do MPP incluem qualificação de produção empresarial, capacidade de produção e capacidade de gerenciamento da cadeia de suprimentos, P & D e capacidade de registro internacional, capacidade de distribuição de áreas autorizadas, etc. antes desta autorização, desde 2014, muitas empresas farmacêuticas chinesas, como deseno, Baker, Langhua, Longze, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) e assim por diante foram autorizadas, refletindo a importância das empresas farmacêuticas chinesas na qualificação, P & D, produção Registro internacional e outras capacidades continuam a ser reconhecidas internacionalmente.

Por um lado, o incremento de mercado de preparações API + pode chegar a 70 bilhões de yuans. Sugere-se prestar atenção ao incremento de desempenho de empresas autorizadas e empresas com a capacidade e qualificação para produzir intermediários relevantes e processos avançados. A Pfizer espera que a capacidade de produção da paxlovid atinja 120 milhões de cursos de tratamento em 2022, e suas vendas em 2022 devem ser de US$ 22 bilhões. Paxlovid é uma preparação composta de 300mg (dois comprimidos de 150mg) de nirmatrelvir e um 100mg de comprimidos de ritonavir, administrada duas vezes por dia durante 5 dias. Assumindo que a perda de preparação de API não é considerada, 120 milhões de ciclos de tratamento correspondem à demanda de API de 360 toneladas de nirmatrelvir pelo menos. Considerando que 95 países de baixa e média renda cobrem cerca de 53% da população mundial, e a diferença de incidência causada por diferenças no controle de doenças e condições médicas, espera-se que o incremento de nirmatrelvirapi trazido por 95 países de baixa renda chegue a cerca de 400 toneladas. Assumindo que o preço é de 40 milhões de yuan/ton, corresponde ao incremento de mercado de 16 bilhões de yuan API. Assumindo que o valor da API responde por 30% na preparação, o mercado de preparação correspondente pode chegar a 53 bilhões de yuans, e a escala total de mercado da API + preparação é de cerca de 70 bilhões de yuans.

Por outro lado, sugere-se prestar atenção às empresas com forte força técnica, forte capacidade de produção de conformidade e capacidade de realizar pedidos de spillover causados pela lacuna de capacidade. A Pfizer estima que cerca de 250 milhões de pessoas em todo o mundo precisem de medicamentos antivirais em 2022, e há pelo menos uma lacuna de tratamento de cerca de 130 milhões. É provável que as empresas com capacidade de produção compatível beneficiem das encomendas excedentárias resultantes da lacuna de capacidade.

Espera-se que a Covid-19 dure durante todo o ano e está otimista sobre a direção das três cadeias industriais. Considerando a recorrência contínua da epidemia, o progresso da pesquisa e desenvolvimento de drogas e a demanda por subsequente abertura do país, acreditamos que o medicamento específico covid-19 deve se tornar a principal linha de investimento ao longo do ano. Estamos otimistas sobre: 1) droga original no exterior cdmo: Pfizer paxlovid foi aprovado pela EUA nos Estados Unidos, Europa, Japão, Canadá, China e outros países ou regiões, e o Japão yanye s-217622 apresentou seu pedido de listagem em seu próprio país, Otimista sobre cdmo relevante e empresas vantajosas em todos os elos da cadeia industrial. 2) Autorização genérica API: MSD molnupiravir e Pfizer paxlovid autorizaram MPP. Acreditamos que as empresas líderes com forte R & D e capacidade de controle de custos e velocidade rápida são esperados para desfrutar de dividendos. 3) Pesquisa independente e desenvolvimento de drogas domésticas específicas e cdmo: atualmente, uma variedade de drogas domésticas específicas estão na fase clínica, entre as quais organismos reais e Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) chumbo. Os dados preliminares da análise do organismo real azvudina são bons, e pesquisas clínicas de fase III estão sendo realizadas no Brasil e em outros países Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) da vv116 obteve o EUA do Uzbequistão, e os dados de fase I são bons. O ensaio clínico multicêntrico internacional fase III concluiu a inscrição e administração do primeiro paciente. Estamos otimistas sobre as empresas relacionadas ao R & D da droga e empresas da cadeia industrial do cdmo com vantagens de custo, capacidade de produção e fornecimento estável.

Sugestões de investimento: sugestões de investimento: foco nas recomendações de investimento: foco nas empresas chinesas de P & D e inovação que estão no caminho, as empresas chinesas de P & D e inovação, as grandes empresas de medicamentos no exterior, a cadeia da indústria de cdmo para novos medicamentos criados por grandes empresas de medicamentos no exterior, e a cadeia da indústria genérica, bem como a cadeia da indústria genérica, como a Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.Ltd(300636) Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) , etc.

Evento imediato de risco: risco de mudança de política; Risco de flutuação da ordem; Riscos de qualidade e protecção ambiental; Risco de redução de preços; Risco de flutuação cambial; A medição da escala de mercado baseia-se em certos pressupostos, e existe o risco de os pressupostos serem inferiores ao esperado, resultando em resultados de medição imprecisos; Risco de atualização prematura das informações do relatório de pesquisa.

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