Foco esta semana: classificando o pipeline em pesquisa de empresas farmacêuticas no exterior em 2021
Esta semana, focamos em 19 empresas farmacêuticas multinacionais (Alberta, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Bojian, BMS, Gilead, GSK, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Moderna, Merck, Novo Nordisk, Novartis, Pfizer, regenerante, Roche, Sanofi e Takeda), e classificamos de forma abrangente os candidatos a medicamentos e pipelines de produtos na fase de desenvolvimento clínico divulgado publicamente por várias empresas farmacêuticas no site oficial. Através da análise aprofundada de mais de 1000 ensaios clínicos, este artigo descreve o padrão clínico de P & D de empresas farmacêuticas multinacionais. Selecione as quatro doenças mais notáveis: tumor, covid-19, sistema nervoso e autoimunidade para interpretação sistemática, e analisar a tendência global de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos.
Panorâmica das principais conclusões:
De acordo com o campo da doença, o antitumoral mantém a posição mais popular, representando 45% do número total de dutos de P&D; Os medicamentos para inflamação imunológica e sistema nervoso entraram no top cinco com 13% e 7% da proporção de P&D; O número de condutas medicamentosas covid-19 aumentou significativamente, representando 3%;
De acordo com o tipo de produto, drogas biológicas tornaram-se a tendência de desenvolvimento, e moléculas emergentes como anticorpos duplos, protac e ADC podem ser esperadas no futuro (anticorpos duplos estão concentrados principalmente em CD3, CD20 e PSMA, ADC é distribuído principalmente em HER2 e trop2, enquanto protac é popular em Er, AR e Btk); A terapia celular concentra-se no hematoma, e a atualização da tecnologia da preparação promove o desenvolvimento da industrialização; A terapia gênica é amplamente utilizada em tumores raros e drogas do sistema nervoso.
De acordo com alvos moleculares e pontos de verificação imunológicos, a imunoterapia tumoral é gradualmente popularizada, produtos de anticorpos duplos CD3 florescem, e a terapia celular direcionada BCMA é profundamente esperada; SHP2 e outros alvos emergiram em inibidores de moléculas pequenas.
Campo tumoral:
Em termos de indicações, o projeto de P&D do hematoma é o campo de subdivisão mais atrativo, sendo que o pipeline de hematoma em pesquisa na fase clínica II é 7% superior ao da fase clínica III, que é mais difícil de desenvolver;
O número de medicamentos visados é relativamente pequeno na fase posterior do desenvolvimento de acordo com o tipo de pesquisa e desenvolvimento de anticorpos monoclonais; Tecnologias emergentes como anticorpos duplos, ADC, terapia celular, protac e cola molecular desenvolveram-se vigorosamente, e sua proporção na fase clínica I aumentou significativamente.
Em termos de sub-alvos, o número de moléculas alvo CD3 está significativamente à frente de outros alvos, e a maioria deles são anticorpos bisespecíficos; CD19 e BCMA são importantes biomarcadores no campo dos tumores sanguíneos, além da terapia celular, produtos relacionados também possuem layout de novas tecnologias, como anticorpos duplos e ADC; SHP2, picada e outros alvos têm atraído muita atenção na pesquisa inicial;
Do ponto de vista dos ramos, BMS, Merck, Roche e Novartis constituem quatro grandes líderes em P&D antitumoral, representando metade do pipeline de P&D do fármaco tumoral.
COVID-19:
Vacina Covid-19: a vacina protéica recombinante de GSK / Sanofi está em linha.Moderna desenvolveu beta, Delta, variante Omicron vacina específica e vacina multivalente, refrigerada e estável segunda geração atualizada, e duas em uma única dose vacina contra o vírus covid-19 e vírus da gripe sazonal;
Anticorpo neutralizante Covid-19: AstraZeneca covid-19 combinação de anticorpos de longa ação evusheld tornou-se a primeira combinação de anticorpos neutralizantes para prevenção; Os produtos de anticorpos neutralizantes que podem aumentar a função de células T específicas do vírus são organizados na tubulação clínica inicial de GSK.
Molécula pequena de Covid-19: o alvo concentra-se na protease RdRp e 3CL, e Merck e Pfizer lideram o progresso. Pfizer paxlovid é utilizado em doentes de risco padrão covid-19, pessoas expostas à família e crianças, e estão a ser realizados ensaios clínicos; Gilead iniciou o projeto clínico de pesquisa e desenvolvimento de fase I do prodrug redcivir variante gs-5245.
Revisão de mercado das ações de medicamentos inovadores no setor farmacêutico:
Sinocelltech Group Limited(688520) -u, Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) , Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) , Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) . Os últimos cinco são Frontier Biotechnologies Inc(688221) -u, Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) , Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) .
Os 5 melhores ganhadores e perdedores no setor farmacêutico inovador de ações de Hong Kong esta semana são Deqi pharmaceutical-b, cornerstone pharmaceutical-b, Nuo chengjianhua-b, kangfang biology-b e Xiansheng pharmaceutical. Os últimos cinco são Peijia medical-b, tengshengbo medicine-b, Beihai kangcheng-b, Yaoming junuo-b, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
IPO esta semana: Ruike Biology – a primeira participação da vacina contra HPV no mercado de ações de Hong Kong
Dicas de risco: 1) políticas negativas continuam a exceder as expectativas; 2) A taxa de crescimento da indústria foi menor do que o esperado.
