Comentários sobre eventos na indústria farmacêutica: a vacina mRNA foi recentemente aprovada clinicamente, e a localização da cadeia industrial tem grandes perspectivas

Evento: em 3 de abril de 2022, o Grupo Farmacêutico Shijiazhuang anunciou que a nova vacina do mRNA do coronavírus sys6006 desenvolvida pela empresa tinha sido aprovada pela administração estadual de alimentos e medicamentos para realizar pesquisas clínicas. Em 4 de abril de 2022, Cansino Biologics Inc(688185) biologia anunciou na bolsa de valores de Hong Kong que a nova vacina do mRNA do coronavírus desenvolvida pelo grupo obteve a aprovação do ensaio clínico do medicamento da Administração Estadual de Medicamentos.

A epidemia de Covid-19 continua, e é a tendência geral de fortalecer a vacinação em sequência.

Desde março, o mutante Omicron espalhou-se rapidamente em muitos lugares na China. Em 4 de abril de 2022, 1366 pacientes diagnosticados localmente e 11862 assintomáticos foram adicionados. Com a repetição da ocorrência da epidemia de covid-19 em todas as partes da China, com a aprovação do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, a Comissão Nacional de Saúde começou a implantar a vacina covid-19 para fortalecer a imunização em sequência.Vacina Covid-19 com rota técnica diferente das duas primeiras injeções pode ser usada para a terceira injeção. A imunização sequencial com a vacina covid-19 tem dois objetivos principais: um é que diferentes vacinas podem se complementar; o outro é que as pessoas têm efeitos colaterais diferentes para diferentes tipos de vacinas. Vacinação com diferentes rotas técnicas pode evitar efeitos colaterais.

O desenvolvimento clínico da vacina doméstica do mRNA está em pleno andamento

Devido ao seu alto título de anticorpos e características de expressão, espera-se que a vacina mRNA desempenhe um papel importante na imunização sequencial de reforço. De acordo com os resultados de ensaios clínicos recentes em Hong Kong, em comparação com três doses da vacina inativada Kexing, o nível de expressão de anticorpos produzido por duas doses da vacina Kexing + reforço do mRNA é maior. Atualmente, a China fez progressos rápidos na cooperação entre Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) e biontech, tozinameran (China Fase II clínica), arcovax (China Fase III clínica) da biologia Aibo e lvrna009 (China Fase II clínica) da biologia rivanda.

A vacina do mRNA aprovada para uso clínico neste evento vem da nova vacina do mRNA do coronavírus da biologia Cansino Biologics Inc(688185) e sys6006 do Stone Pharmaceutical Group. De acordo com a informação do anúncio, sys6006 é uma vacina do mRNA contra a cepa variante do vírus covid-19, que tem bom efeito protetor contra as principais cepas mutantes atuais, incluindo Omicron e delta. Ao mesmo tempo, sys6006 tem boa estabilidade e pode ser armazenado em 2-8 ℃ por um longo tempo.

Cansino Biologics Inc(688185) biologia publicou três patentes relacionadas ao mRNA com números de publicação de aplicação cn113215178a, cn11368429a e cn114149337a, cobrindo a tecnologia de entrega da vacina e preparação de mRNA relacionada à covid-19. A invenção do cn11368429a cobre SARS? CoV? 2 e a sequência de RNAm que codifica RBD (receptor binding domain) na proteína S ou sua variante. Cn114149337a e Jenkem Technology Co.Ltd(688356) aplicados conjuntamente para 11 tipos de compostos lipídicos, que são principalmente novos lipídios ionizáveis para a entrega de ácido nucleico e sua aplicação na entrega de substâncias bioativas. Ao mesmo tempo, de acordo com o anúncio do Grupo Farmacêutico de Pedra, sys6006 realizou a produção internalizada e a produção doméstica nas principais matérias-primas de produção e materiais auxiliares da tecnologia de mRNA, que podem atender à demanda de oferta de capacidade em larga escala.

A cadeia da indústria MRNA está se desenvolvendo rapidamente, e a substituição doméstica é iminente

De acordo com o banco de dados de cubos mágicos médicos, desde 2017, houve 54 eventos de investimento e financiamento relacionados à vacina mRNA, incluindo casos clássicos de financiamento de rodada única de mais de US $ 200 milhões, como biologia Aibo e microrganismo Si. Em 1º de janeiro deste ano, a biologia do Messenger obteve milhões de dólares de financiamento da Angel Round. Em 28 de março, a biologia convencida obteve 120 milhões de dólares americanos em financiamento da rodada B, que é principalmente responsável pela construção de plataforma de tecnologia LNP, projetando e construindo vários fosfolípidos ionizáveis.

De acordo com o cálculo anterior da Universidade da Pensilvânia, plasmídeos, enzimas capeadoras, t7rna polimerase e vários lipídios respondem pela parte principal do custo dos consumíveis na produção da vacina mRNA. De acordo com o anúncio do Cansino Biologics Inc(688185) biologia e Petrochemicals Group, atualmente, as principais matérias-primas e processos de produção na cadeia da indústria de mRNA foram gradualmente internalizadas e produzidas no mercado interno.Com a expansão contínua de tecnologias de empresas relacionadas com mRNA na China, a substituição doméstica é iminente.

Sugestão de investimento: com a recorrência contínua da situação epidêmica e o apoio nacional para o fortalecimento sequencial da política de vacinação da vacina covid-19, espera-se que o progresso clínico da vacina mRNA doméstica acelere.Focamo-nos em alvos domésticos da vacina mRNA com tubulações maduras e direitos de propriedade intelectual independentes, tais como Cansino Biologics Inc(688185) biologia, Shijiazhuang Pharmaceutical Group, etc; Ao mesmo tempo, recomendamos principalmente alvos domésticos da cadeia da indústria do mRNA upstream, tais como a biotecnologia Kingsley, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , etc.

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