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De 3 a 4 de abril, Shijiazhuang Pharmaceutical Group e Cansino Biologics Inc(688185) biologia anunciaram sucessivamente que a vacina mRNA covid-19 desenvolvida contra a estirpe mutante foi aprovada pela administração estadual de alimentos e medicamentos para realizar ensaios clínicos.
Comentário
Cansino Biologics Inc(688185) vacina biológica do mRNA covid-19 tem bons resultados de pesquisa pré-clínica e pode produzir anticorpos neutralizantes de alto título contra variantes epidêmicas atuais Cansino Biologics Inc(688185) vacina biológica mRNA covid-19 é uma vacina de nova geração com melhor efeito protetor contra cepas mutantes existentes. De acordo com o anúncio da empresa, os resultados pré-clínicos mostram que a vacina pode induzir anticorpos neutralizantes de alto título contra uma variedade de variantes importantes identificadas pela OMS (incluindo a atual cepa epidêmica).Comparada com a vacina covid-19 existente desenvolvida com base na cepa protótipo, tem um espectro mais amplo e pode proteger o corpo de forma mais eficaz da infecção de variantes existentes. A empresa tem como alvo empresas biomédicas internacionais na vanguarda deste campo e espera-se ter um importante valor de substituição de localização após a conclusão. De acordo com o wechat oficial da empresa, a empresa estabeleceu a tecnologia de síntese e entrega de mRNA por muitos anos, e solicitou uma série de patentes no projeto da vacina de mRNA e no projeto novo do sistema de entrega. A plataforma de tecnologia mRNA da empresa projetou e desenvolveu de forma independente software de otimização de sequência, que pode obter os principais locais que afetam a estabilidade e a sequência ideal para melhorar efetivamente a expressão do antígeno.O processo CMC é simples e propício à industrialização.
O estudo pré-clínico da vacina covid-19 do mRNA de Shijiazhuang Pharmaceutical Group mostrou boa eficácia protetora e segurança, e a substituição doméstica das principais matérias-primas da cadeia de suprimentos foi realizada. De acordo com o anúncio da empresa, o mRNA covid-19 vaccine sys6006 do China Pharmaceutical Group é uma vacina mRNA desenvolvida independentemente para a cepa mutante do vírus covid-19 Através do projeto de mutação de antígeno direcionado, a pesquisa pré-clínica mostra que tem boa proteção imunológica contra as atuais cepas mutantes mainstream, incluindo Omicron e delta. Além disso, a segurança também foi comprovada por dados pré-clínicos de avaliação da segurança. Sys6006 usa tecnologia de produção avançada e tem forte capacidade de industrialização; Tem boa estabilidade e pode ser armazenado em 2-8 ℃ por um longo tempo. Além disso, na cadeia de suprimentos, a empresa alcançou produção internalizada e substituição doméstica para as principais matérias-primas de produção e materiais auxiliares da tecnologia mRNA, que podem atender à demanda de fornecimento de capacidade de produção em grande escala. Com base nas vantagens abrangentes de muitos aspectos, o sys6006 foi incluído no procedimento especial de aprovação pela nmpa e rapidamente aprovado para entrar na clínica. A empresa de acompanhamento promoverá plenamente a pesquisa clínica chinesa e internacional multicêntrica do produto e se esforçará para ser listada o mais rápido possível.
As vantagens técnicas da plataforma mRNA são constantemente verificadas, e o progresso inovador dos nós de marco subsequentes é prestada atenção. Nós apontamos no relatório aprofundado da indústria “vacina de ácido nucleico, futuro inovador” que a plataforma de tecnologia de mRNA tem vantagens únicas e é uma das principais direções da pesquisa e desenvolvimento da plataforma de tecnologia de vacinas no futuro. A nova vacina mRNA pode ser projetada, sintetizada e preparada rapidamente na extremidade de P & D, com múltiplas vantagens, tais como alta eficiência e flexibilidade; No final da produção, tem as vantagens de produção rápida, baixo custo de produção e fácil de realizar a produção em larga escala in vitro. Em termos de pesquisa e desenvolvimento de novas vacinas, a vacina mRNA tem uma velocidade de desenvolvimento relativamente rápida para cepas mutantes e mostra um efeito protetor relativamente bom. Portanto, um marco importante na promoção clínica da vacina mRNA covid-19 é digno de atenção. Se o progresso clínico subsequente da comercialização da vacina covid-19 mRNA for suave, espera-se adicionar novos meios para prevenção e controle epidêmico e trazer nova catálise para a indústria. Além disso, a tecnologia da plataforma mRNA pode ser usada para desenvolver uma variedade de vacinas diferentes.O progresso marco no campo das doenças infecciosas convencionais e vacinas terapêuticas tumorais, como a vacina herpes zoster, a vacina contra a raiva e a vacina contra a gripe também é digno de atenção.
Aconselhamento em matéria de investimento
Estamos otimistas sobre a perspectiva futura do mercado da vacina mRNA. Sugerimos prestar atenção às empresas líderes com layout estratégico prospectivo e capacidade tecnológica inovadora, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) biologia, Stone Pharmaceutical Group, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) etc.
Dicas de risco
I & D falha ou os progressos em I & D não correspondem às expectativas; Risco de reações adversas; Risco de mutação da estirpe Covid-19; Intensificação da concorrência no mercado; Riscos independentes e controláveis da cadeia de suprimentos.
