Revisão do novo mercado de drogas esta semana: de 4 de abril de 2022 a 8 de abril de 2022, novo setor de drogas
As 5 principais empresas com crescimento: Kaifa Pharmaceutical (151,0%), Yunding Xinyao (21,9%), Hebo Pharmaceutical (16,3%), Yaoming junuo (13,9%) e kangnoah (12,2%).
As 5 principais empresas em declínio: Tianjing biológico (- 19,1%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 8,9%), Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) (- 8,3%), Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) (- 8,1%), Sinocelltech Group Limited(688520) (- 8,0%).
Análise chave da nova indústria farmacêutica esta semana: em 6 de abril, Kaifa farmacêutica anunciou os principais resultados de dados do ensaio clínico multicêntrico global de fase 3 da procloramida no tratamento de pacientes leves e moderados covid-19 não hospitalizados. Estudos mostraram que a procloramida pode efetivamente reduzir a hospitalização / mortalidade de pacientes leves e moderados covid-19, especialmente para todos os pacientes que tomam medicamentos por mais de 7 dias, e a taxa de proteção correspondente é de 100%; Em sujeitos com fatores de risco elevados (especialmente na faixa etária média e alta), pode reduzir significativamente a hospitalização/mortalidade; Pode reduzir significativamente e continuamente a carga do vírus covid-19 e melhorar os sintomas relacionados com covid-19.
Atualmente, um número de drogas terapêuticas covid-19 foram aprovadas nos principais mercados liderados pelos Estados Unidos e Europa, incluindo drogas orais de pequenas moléculas, anticorpos neutralizantes e outros tipos diferentes de drogas terapêuticas, que mostraram boa eficácia na prevenção covid-19, tratamento de pacientes leves e moderados e tratamento de pacientes graves. Na prevenção do covid-19: a terapia da combinação do anticorpo neutralizante é usada para impedir o covid-19, que pode reduzir o risco do covid-19 por cerca de 70 ~ 80%; A aplicação de drogas orais de pequena molécula na prevenção da covid-19 ainda está em fase de pesquisa clínica.
Em termos de tratamento de doenças leves e moderadas: a droga oral covid-19 da molécula pequena paxlovid pode reduzir o risco de hospitalização ou morte em 89% comparado com o placebo, o molnupiravir pode reduzir o risco em 30% e a injeção de redcivir pode reduzir o risco em 87%; Nt-300 (nitazonita comprimidos de libertação prolongada) foi encontrado em estudos clínicos no tratamento de doentes com doenças ligeiras e moderadas para reduzir o risco de progressão para doenças graves em 85%, comparativamente com placebo. Além disso, os anticorpos neutralizantes podem reduzir o risco em 70 ~ 80%.
Em termos de tratamento grave: para diferentes graus de pacientes hospitalizados, redcivir, baretinib e tozumabe também apresentaram eficácia considerável, o que pode melhorar a ocupação de recursos médicos.
Aprovação e aceitação de novos medicamentos esta semana: nesta semana, 7 novos medicamentos ou indicações de novos medicamentos foram aprovados para listagem na China, 28 novos medicamentos foram aprovados para ind, 19 novos medicamentos para ind e 4 novos medicamentos para NDA.
Top 3 da nova indústria farmacêutica da China esta semana concentra-se em:
(1) em 4 de abril, Shijiazhuang Pharmaceutical Group anunciou que seu sistema de vacina do mRNA covid-19 desenvolvido independentemente foi aprovado pelo nmpa para realizar pesquisa clínica.
(2) em 4 de abril, Cansino Biologics Inc(688185) bio anunciou que sua vacina covid-19 mRNA tinha obtido aprovação de ensaio clínico nmpa.
(3) em 6 de abril, Cinda bio dabetan (pemigatinib, marca registrada inglesa: pemazyre) foi aprovado pela nmpa para o tratamento de pacientes adultos com colangiocarcinoma avançado, metastático ou irressecável que haviam recebido pelo menos um tratamento sistemático e tiveram fusão ou rearranjo do FGFR2.
O top 3 da indústria farmacêutica nova no exterior esta semana concentra-se em: (1) em 8 de abril, o ensaio clínico de injeção jnj-75348780 da Johnson & Johnson aplicado para nmpa
Aprovado como o primeiro anticorpo duplo CD3/CD22 clínico aprovado na China para o tratamento do linfoma não Hodgkin de células B (NHL de células B) e leucemia linfocítica crônica (CLL).
(2) em 8 de abril, o pedido de ensaio clínico injetável de donanemab de Lilly foi aceito para o tratamento da doença de Alzheimer (DA).
(3) em 7 de abril, o pedido de injeção de Novartis erenumab foi aceito para prevenir enxaquecas em adultos.
Aviso de risco: o risco de que o progresso dos ensaios clínicos seja inferior ao esperado, o risco de que os resultados dos ensaios clínicos sejam inferiores ao esperado e o risco de mudanças nas políticas médicas.
