\u3000\u30001. Situação epidêmica global sob epidemia de Omicron?
A gravidade e a mortalidade do Omicron foram significativamente reduzidas; em comparação com Delta, a taxa de tratamento de emergência do Omicron diminuiu 29,4%, a taxa de internação hospitalar diminuiu 66,9%, a taxa de internação na UTI diminuiu 67% e a proporção de necessidade de ventilação mecânica diminuiu 71%; De acordo com as estatísticas de toda a população, em comparação com Delta, a taxa de internação de pacientes infectados com Omicron diminuiu em 50%, a taxa de internação em UTI diminuiu em 75% e o risco de morte diminuiu em 91%. Omicron não é mais mortal que a gripe. Em países com alta proporção vacinal/alta proporção de infecção populacional, a infecção natural ou barreira imunológica trazida pela vacina reduziu significativamente a mortalidade grave, sendo que a taxa de mortalidade grave na China é inferior a 0,1%, e a proporção de infecção assintomática é superior a 40%;
Omicron enfraqueceu o efeito protetor da vacina, e a situação epidêmica foi repetida: o efeito protetor de duas injeções de inativação e duas injeções de mRNA foi insuficiente, a situação epidêmica em países europeus e asiáticos aumentou e a pressão de prevenção e controle na China aumentou;
A taxa de mortalidade das pessoas que não foram vacinadas com Omicron é muito superior à das pessoas que não foram vacinadas com Omicron, e a taxa de mortalidade é muito superior à das pessoas que não foram vacinadas com Omicron, O alto coeficiente de infecção e letalidade para idosos com mais de 60 anos tornam impossível para a China tratar Omicron como uma gripe comum;
A China continuará sua política dinâmica zero: a taxa natural de infecção da população chinesa é muito menor do que a dos países ocidentais. A barreira imunológica estabelecida inteiramente pela vacinação não verificou plenamente seu efeito protetor sobre a população. A China está carente de recursos médicos e propensa a correr médico. Ela continuará a ser cautelosa sobre a liberalização do controle até que a vacinação seja amplamente fortalecida, drogas específicas não sejam popularizadas e a epidemia no exterior não tenha diminuído;
\u3000\u30002. Quais oportunidades de investimento a mudança do guia de diagnóstico e tratamento da covid-19 traz?
As drogas específicas da molécula pequena e os anticorpos neutralizantes substituirão rapidamente as drogas antivirais novas usadas pelas drogas antigas e provaram ineficazes (tais como ribavirina, interferon, abidol, etc.) e se tornarão a força principal do tratamento covid-19;
Doenças leves não precisam de hospitalização, e medicamentos específicos orais + medicina patente chinesa se tornará o tratamento principal para pacientes leves;
As diretrizes de diagnóstico e tratamento dos Estados Unidos tomam dois anticorpos neutralizantes como medicamentos preventivos após a exposição. Embora tais recomendações não sejam feitas nas diretrizes chinesas, um medicamento preventivo seguro ajudará a bloquear a invasão do vírus no estágio inicial do contato com o vírus, reduzir o número de vírus no trato respiratório de indivíduos positivos e reduzir a infectividade. Também se tornará a direção de desenvolvimento das diretrizes chinesas;
\u3000\u30003. Status de pesquisa e desenvolvimento de drogas específicas covid-19 na China, quais drogas pequenas da molécula podem sair, e o tamanho potencial do mercado?
Atualmente, a droga específica da molécula pequena com o progresso clínico mais rápido é a azvudina, que completou a fase III. vv116 de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) está passando pela fase III multicêntrica global em pacientes com doenças leves e moderadas com alto risco. Além disso, a procloramida, que falhou na análise de médio prazo nos Estados Unidos, também alterou suas condições de entrada. Na clínica internacional multicêntrica fase III com altos fatores de risco entre pessoas acima de 45 anos, Xiansheng farmacêutica, gelly farmacêutica Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Yunding Xinyao e os inibidores 3CL protease de outras empresas também estão fazendo planos vigorosos para promovê-los na prática clínica; Ao mesmo tempo, o estado aprovou o paxlovid da Pfizer para o tratamento de pacientes leves e comuns com fatores de alto risco na China e iniciou a primeira rodada de aquisição; Além disso, o inibidor da protease 3CL de yanyeyi também mostrou efeito inibitório significativo sobre o vírus, que é esperado para ser introduzido na China.
De acordo com a experiência da situação epidêmica histórica, o governo reservará medicamentos de prevenção epidêmica de acordo com a proporção da população total, e há um fenômeno sério de sobrecompra em países desenvolvidos. Especulamos que a reserva de drogas de pequena molécula covid-19 na China pode chegar a 8-10% da população, e a reserva total pode ser de 112140 milhões;
Esperamos que, considerando a segurança dos medicamentos e proporcionando aos pacientes a melhor escolha de medicamentos, os tipos de medicamentos reservados abrangerão medicamentos com múltiplos mecanismos de ação, e medicamentos com múltiplos mecanismos de ação, como RdRp e 3CL, possam ser incluídos;
Preste atenção às drogas de pequena molécula com o progresso mais rápido em cada mecanismo de ação. 3CL sugere focar em Pfizer, RdRp sugere focar em Junshi vv116;
Com foco nas drogas polipeptídicas de spray nasal, acreditamos que o problema mais urgente a ser resolvido nas características epidemiológicas atuais do Omicron e suas variantes é o problema da alta infectividade, reduzindo o coeficiente de transmissão do vírus será a próxima promissora direção de desenvolvimento. Se a droga do pulverizador nasal for desenvolvida com sucesso, tornar-se-á uma droga preventiva para pessoas infectadas assintomáticas e pessoas saudáveis.Através do pulverizador nasal externo, pode impedir que as partículas do vírus na cavidade nasal invadam as células no estágio inicial do contato com o vírus, ajudar a estabelecer a imunidade mucosa, desempenhar um papel preventivo seguro e eficaz para pessoas não infectadas, reduzir significativamente a carga viral da saliva e gás expirado nasal e reduzir a infectividade para pessoas infectadas. Portanto, acreditamos que os medicamentos polipeptídeos do pulverizador nasal têm grandes perspectivas de mercado;
\u3000\u30004. Ainda estão disponíveis anticorpos neutralizantes?
Além disso, o ritonavir no paxlovid de Pfizer tem um certo impacto na função hepática, o que não é aplicável a alguns pacientes com outras doenças que precisam tomar outras drogas metabolizadas pelo fígado e pacientes com lesão da função hepática, o que deixa um certo espaço de mercado para o uso de anticorpos neutralizantes. O anticorpo neutralizante é uma parte importante do plano de tratamento atual da China. Sugere-se continuar a prestar atenção à medicina tengshengbo.
Dicas de risco:
Com o desenvolvimento da epidemia, o risco de controle político futuro; O progresso em I&D e os dados clínicos em medicamentos são menores do que os riscos esperados; Os resultados da negociação de preços de medicamentos Covid-19 são menores do que os riscos esperados; Risco de deterioração dos padrões de concorrência;
