Revisão rápida dos principais eventos na indústria de produtos biológicos: quem recomenda procedimento de imunização de dose única para vacina contra HPV, com impacto limitado a curto prazo na indústria

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Em 11 de abril de 2022, a Organização Mundial da Saúde (que) anunciou em seu site oficial que a reunião do grupo consultivo estratégico de especialistas em Imunização (SAGE) foi realizada de 4 a 7 de abril para revisar as evidências de imunogenicidade e eficácia protetora da vacinação contra o papilomavírus humano de dose única (HPV). O grupo de especialistas acredita que o programa de vacinação única contra o HPV pode prevenir efetivamente o câncer cervical causado pela infecção persistente pelo HPV, e o efeito é equivalente ao do programa de duas ou três doses. Sugere-se modificar o programa de imunização da seguinte forma: mulheres de 9 a 14 anos (população de maior prioridade) devem ser vacinadas uma ou duas vezes; Mulheres de 15 a 20 anos foram vacinadas uma ou duas vezes; Mulheres com mais de 21 anos foram vacinadas duas vezes (com intervalo de 6 meses).

A visão da Guoxin farmacêutica: 1) quem / sage vem discutindo a mudança do procedimento de imunização de dose única por muitos anos. Acreditamos que a proposta formal desta vez é mais devido à desaceleração da cobertura global da vacina contra HPV sob o pano de fundo da epidemia de covid-19. A vacinação de dose única pode efetivamente melhorar a acessibilidade / acessibilidade da vacina contra HPV em países de baixa renda; 2) A maioria dos resultados da pesquisa revisada pelo SAGE toma a infecção persistente / imunogenicidade da faixa etária jovem como ponto final alternativo. O avanço do padrão pode levar ao declínio da precisão da estimativa da taxa efetiva final. Ao mesmo tempo, o valor máximo da vacinação de dose única e o título de anticorpos a longo prazo são menores do que o procedimento de imunização de 2 / 3 doses. Mais dados e rastreamento contínuo a longo prazo ainda são necessários para o efeito protetor a longo prazo do câncer cervical; 3) Atualmente, sob a política nacional de administração de medicamentos, alguns procedimentos clínicos, dados e registro precisam ser alterados para mudança de dosagem, com impacto limitado a curto prazo. 4) Sugestão de investimento: os produtos da vacina do HPV da China são totalmente promovidos, os consumidores estão dispostos a vacinar, e o espaço do mercado de ações é amplo; Em 2020, muitas províncias e cidades apresentaram sucessivamente programas de vacinação sem vacina contra HPV. O padrão de curto prazo 2 importação + 3 doméstico é estável, o valor de compra de MSD / Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) contrato de agência mantém uma alta taxa de crescimento, e Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) capacidade de produção é gradualmente liberada, o que se espera para rapidamente aproveitar sua respectiva participação de mercado alvo; A médio e longo prazo, cinco produtos HPV de quatro empresas chinesas estão em estágio clínico PH3 e devem ser listados sucessivamente por volta de 2025, formando um padrão de 2 importações + 5-6 produtos domésticos, 2 / 3 / 4 / 9 concorrência de diferenciação de produtos de preços, progresso de atualização de produtos e expansão do mercado internacional são as principais forças motrizes. Sugere-se comprar Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ), Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ), etc. 5) Aviso de risco: as vendas do produto são menores do que o esperado; O aumento da concorrência na China levou a uma queda acentuada dos preços dos produtos; A construção de projetos de capacidade produtiva não atende às expectativas; O progresso do gasoduto de I & D não satisfaz as expectativas nem falha; O contrato não pode ser renovado com o parceiro ou os termos do acordo não correspondem às expectativas; Riscos como grandes mudanças nas políticas nacionais ou procedimentos vacinais recomendados.

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