Revisão do novo mercado de medicamentos esta semana: de 11 de abril de 2022 a 15 de abril de 2022, de 11 de abril de 2022 a 15 de abril de 2022, as 5 principais empresas no setor de novos medicamentos: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (10,0%), Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (9,5%), medicina pioneira (7,2%), medicina Deqi (6,3%) e medicina Tianyan (3,9%).
As 5 principais empresas em declínio: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) (- 14,8%), Rongchang Biology (- 13,0%), Corning Jerry (- 12,5%), Genxi Biology (- 10,4%) e medicina platina (- 10,1%).
Análise chave da nova indústria de medicamentos esta semana: em 11 de abril, a veru anunciou que sua droga anti covid-19 sabizabulina (Bisindole) reduziu o risco relativo de morte de pacientes hospitalizados covid-19 de baixo risco e alto risco em 55% em ensaios clínicos de fase 3. Devido aos bons dados, o comité independente de monitorização de dados (CMID) recomendou a interrupção precoce do ensaio clínico. Veru planeja se comunicar com a FDA em um futuro próximo para buscar autorização de uso de emergência (EUA).
Espera-se que as diretrizes de tratamento da NIH covid-19 adicionem medicamentos:
Atualmente, vários medicamentos para tratamento com covid-19 foram aprovados nos principais mercados liderados pelos Estados Unidos e Europa. Com o contínuo desenvolvimento e uso de medicamentos covid-19, NIH também publicou os medicamentos recomendados pelo grupo de especialistas para pacientes covid-19 em diferentes estágios de sintomas em suas diretrizes de tratamento com covid-19.
Para pacientes adultos não hospitalizados: especialistas em NIH propuseram o uso de paxlovid, redcivir, bebtelovimab e molnupiravir no tratamento de adultos não hospitalizados. Para pacientes adultos hospitalizados: NIH recomenda sete medicamentos, redcivir, dexametasona, baretinibe, heparina, tozumabe, tofatinibe e sarilumab, para serem utilizados no tratamento de pacientes adultos hospitalizados. Tendo em vista a boa eficácia, tolerância e segurança da sabizabulina nos dados clínicos de pacientes internados com covid-19 moderados e graves, acreditamos que a sabizabulina deve entrar no guia de tratamento internado com covid-19 da NIH no futuro com a promoção adicional do processo de comercialização de medicamentos.
Aprovação e aceitação de novos medicamentos esta semana: nesta semana, 10 novos medicamentos ou indicações de novos medicamentos foram aprovados para listagem, 20 novos medicamentos foram aprovados para ind, 19 novos medicamentos para ind e 4 novos medicamentos para NDA na China.
Top 3 da nova indústria farmacêutica da China esta semana concentra-se em:
(1) em 11 de abril, a biologia da Cinda publicou os resultados clínicos preliminares da fase 1 do anticorpo bisespecífico PD-L1/CD47 ibi322 em indivíduos com tumores malignos avançados que não receberam tratamento padrão com AACR em 2022, mostrando que o ibi322 foi eficaz, seguro e geralmente bem tolerado.
(2) em 13 de abril, Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) o comprimido de tigolasheng de droga inovadora classe 1 foi aprovado pela nmpa para o tratamento da esofagite de refluxo. Tigolasheng comprimido é o primeiro bloqueador ácido competitivo de íons de potássio auto-desenvolvido na China. Tem as características de início rápido em 30 minutos, inibição ácida forte e duradoura, e fácil de tomar.
(3) em 15 de abril, Genxi produto biológico CD19 / CD7 duplo alvo car-t terapia gc502, os dados clínicos preliminares do primeiro ensaio humano (FIH) para a leucemia B-linfoblástica aguda recorrente ou refratária (R / R B-ALL), mostraram excelente segurança e eficácia.
Top 3 da nova indústria de medicamentos no exterior esta semana concentra-se em:
(1) em 11 de abril, FDA levantou parte da suspensão clínica da pesquisa de Gilead sobre o anticorpo monoclonal CD47 magrolimab combinado com azacitidina no tratamento de MDS e AML.
(2) em 12 de abril, Bristol Myers Squibb divulgou os dados clínicos de fase 3 do inibidor da PD-1 odivox: o risco de progressão da doença, recorrência ou morte de pacientes com CPNPC que receberam três ciclos de quimioterapia combinada de odivox antes da operação foi reduzido em 37%, e a EFS foi significativamente melhorada.
(3) em 11 de abril, biontech anunciou que cooperaria com matinas biopharma para promover o desenvolvimento de novas formas de dosagem da vacina mRNA, incluindo uma preparação oral da vacina.
Aviso de risco: o risco de que o progresso dos ensaios clínicos seja inferior ao esperado, o risco de que os resultados dos ensaios clínicos sejam inferiores ao esperado e o risco de mudanças nas políticas médicas.
