Resumo do relatório
No dia 11 de abril, a Organização Mundial da Saúde (que) anunciou em seu site oficial que os que realizaram uma reunião do grupo de especialistas em estratégia de imunização (SAGE) de 4 a 7 de abril para revisar as evidências de uma dose de inoculação da vacina contra o papilomavírus humano (HPV). O grupo de peritos considerou que apenas uma dose da vacina contra o HPV pode produzir o mesmo efeito imunitário que 2-3 doses e pode prevenir eficazmente o cancro do colo do útero causado pela infecção pelo HPV.
Nossos pontos de vista sobre os eventos acima são os seguintes:
1. Os que propuseram que o procedimento de vacinação por agulha única é de natureza de recomendação, e espera-se que o impacto seja limitado. O documento proposto pela oms é de natureza de recomendação, que visa sugerir que os fabricantes de vacinas possam adotar o procedimento de imunização por agulha única tanto quanto possível, e que a vacina por agulha única terá maior probabilidade de passar a certificação da OMS e entrar no mercado de compras da OMS. No entanto, não há proibição obrigatória da entrada no mercado das vacinas com duas agulhas e três agulhas. Nos últimos anos, quem apresentou uma série de sugestões sobre a vacina HPV, a fim de acelerar a listagem da vacina HPV. O apelo por trás disso é que quem compra a vacina através da fundação e a coloca nos países do terceiro mundo, a fim de melhorar a popularidade da vacina HPV no terceiro mundo. Portanto, é altamente sensível ao preço e custo da vacina.
Antes de entrar no mercado who, a vacina precisa ser aprovada pela Administração Nacional de Medicamentos. De acordo com o histórico de promoção do método de duas agulhas GSK, a mudança do modo de vacinação muitas vezes precisa ser ativamente promovida pelas empresas. Somente depois de obter os dados de prova de bom efeito pode ser adotada pelo nível nacional (como a Comissão de vacinação dos EUA), e o nível nacional toma menos iniciativa para promover.
2. De acordo com os dados clínicos relevantes publicados por who, a capacidade de proteção a longo prazo da vacinação com agulha única continua a ser discutida, e o apoio da substituição do método de duas agulhas e do método de três agulhas é insuficiente.
A maioria dos ensaios clínicos de agulha única realizados por quem na Índia, África e outros países tomam a infecção persistente como parâmetro de avaliação alternativo. Ao comparar os dados de infecção persistente, podemos explicar o efeito protetor do método de agulha única em comparação com o grupo controle negativo, mas através da comparação da proporção de pessoas infectadas em diferentes procedimentos vacinais, não explicamos totalmente a capacidade protetora da vacina.
Consulte o ensaio clínico do método de duas agulhas no grupo de baixa idade. Como não há quase nenhuma maneira de infecção por HPV no grupo de baixa idade, o título de anticorpos é investigado clinicamente. A eficácia protetora da vacina foi avaliada comparando o título de anticorpos após a vacinação com duas agulhas no grupo etário baixo e os dados do título de anticorpos da vacinação com três agulhas no grupo adulto. A partir dos dados publicados por dois ensaios clínicos (Doris e CVT), notamos que o título de anticorpos do método de agulha única não atendeu ao desempenho esperado.
De acordo com os dados do teste publicados por Doris, em comparação com o método de duas agulhas e o método de três agulhas, o nível de título de anticorpos HPV16 pode atingir o nível não inferior após 24 meses de inoculação com o método de agulha única, mas o nível de título de anticorpos HPV18 não pode atingir o nível não inferior. De acordo com os dados publicados no teste CVT, os níveis de anticorpos do método de duas agulhas e do método de três agulhas são os mesmos a longo prazo, incluindo o nível de pico, e são muito superiores aos do método de agulha única. Portanto, a julgar pelos dados clínicos atuais, o método de agulha única é insuficiente para substituir o método de duas agulhas e o método de três agulhas.
3. Acreditamos que o método chinês de injeção única do HPV é menos provável de ser aceito pela administração da droga, e a empresa tem força motriz insuficiente.
A partir da adoção histórica das recomendações de quem sobre HPV pela Administração Estadual de Medicamentos da China, acreditamos que a possibilidade de o método de agulha única ser aceito é baixa, principalmente porque seu poder protetor não foi totalmente comprovado. De um ponto de vista histórico, após as duas vacinas do HPV listadas pela GSK e MSD, quem sugeriu que os dados de infecção persistente deveriam ser usados para substituir a lesão pré-cancerosa grau II (NIC II) do câncer do colo do útero como parâmetro clínico. O objetivo da proposta é reduzir o tempo de ensaio clínico da vacina contra o HPV. No entanto, em consideração à segurança e proteção, a administração chinesa de alimentos e medicamentos insiste na NIC ① como desfecho clínico, de modo a garantir efetivamente o efeito protetor da vacina. Deste ponto de vista, a possibilidade de o método de agulha única ser aceito é baixa.
Se as empresas quiserem competir no mercado who alterando os procedimentos de vacinação, devem primeiro obter a aprovação da Administração Nacional de Medicamentos. De acordo com o processo de aprovação da China, a empresa deve primeiro fazer os dados de proteção clínica do grupo adulto (com CIN Ą como ponto final clínico), e então é possível obter a aprovação alterando o método de vacinação. No entanto, ao mesmo tempo, devido à apresentação de novos procedimentos de vacinação, haverá mais dados a serem aprovados durante a revisão, resultando em um tempo de aprovação global mais longo, e a empresa pagará mais tempo e custo. Do ponto de vista do rácio input-output, as empresas não têm motivação suficiente para promover ativamente o método de agulha única.
Em geral, acreditamos que o impacto da recomendação de quem no procedimento de imunização de dose única da vacina contra HPV é muito limitado. Atualmente, a taxa de penetração da vacina do HPV na China é baixa, e há grande espaço para o crescimento.
Objetos relacionados: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) e Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) .
Aviso de risco: incerteza política, incerteza em I & D, concorrência intensifica o risco de preços.
Análise de mercado: nesta semana (de 11 de abril a 15 de abril), o setor biomédico caiu 1,33%, com desempenho inferior ao índice CSI 300 em 0,34pct e desempenho superior ao índice gema em 2,93pct, ocupando o 22º lugar entre 30 indústrias primárias do CITIC. Nesta semana, os serviços médicos e dispositivos médicos subiram 3,45% e 2,53%, e a circulação médica foi de 0,10%; Matérias-primas químicas, peças preparadas da medicina tradicional chinesa, medicina chinesa proprietária, preparações químicas e biomedicina diminuíram 5,29%, 4,91%, 4,05%, 3,19% e 1,33%, respectivamente.
Sugestões de investimento:
Vista recente: empresas de alta qualidade tornaram-se cada vez mais rentáveis. No curto prazo, continue sugerindo duas ideias, de preferência:
1. crescimento rápido, melhoria contínua do desempenho e escala razoável da avaliação.
1) vacinas: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) e Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
2) consumíveis orais: Yantai Zhenghai Bio-Tech Co.Ltd(300653) (osso biológico ativo será aprovado em breve); Anjo dos tempos (líder ortodôntico invisível local)
3) vida relacionada a montante: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) (derivado PEG), Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (enzima molecular), Acrobiosystems Co.Ltd(301080) (reagente proteico recombinante).
2. O risco negativo é limitado, esperando os Fundamentos catalisarem.
O número de empresas líderes (incluindo o número de planos polpa de sangue;
2) sector farmacêutico ( Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) (perturbações políticas a curto prazo não alteram a lógica de desenvolvimento a longo prazo),
3) líderes de serviço privado: haijiya médica e Jinxin reprodutiva;
4) China sublingual dessensibilização faucet Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(300357) ;
5) Empresa farmacêutica líder da China de vidro Shandong Pharmaceutical Glass Co.Ltd(600529) ;
6) anjo dos tempos (líder ortodôntico invisível local).
3. continuar a prestar atenção à detecção do antígeno covid-19.
1) Recomendação: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047)
Perspectiva de médio e longo prazo: preste atenção à invariância da mudança e procure oportunidades com relativa certeza. O impacto da mineração centralizada continua a expandir-se. A oportunidade ao nível do investimento reside no fato de que o estabelecimento da mineração centralizada é baseado em “múltiplas empresas fornecem variedades mutuamente substituíveis, e a capacidade de produção pode ser fornecida indefinidamente em teoria”. A base para as empresas manterem o preço do produto e o espaço de lucro é o padrão de concorrência, e o padrão de concorrência excelente dinâmico reside na capacidade de desenvolver continuamente produtos e iteração do produto, que permanece inalterada.
Inicie a reforma DRG / Dip em 2022. Como meio de pagamento, o papel central dos DRGs é alcançar um equilíbrio entre melhorar a eficiência e a qualidade do diagnóstico e tratamento e garantir a sustentabilidade do seguro médico através de uma gestão refinada do seguro médico. Hospitais que não podem se adaptar ativamente às regras do jogo serão eliminados. A oportunidade ao nível do investimento reside no fato de excelentes instituições médicas privadas terem prestado mais atenção ao controle de custos por muito tempo, com maior eficiência operacional e vantagem competitiva.
A tendência geral do desenvolvimento industrial é: China Meheco Group Co.Ltd(600056) fabricação industrial é atualizada, a competitividade é continuamente melhorada e move-se upstream na cadeia de valor de produção global.
A competitividade das matérias-primas a montante é proeminente:
1) biológico “núcleo” – cadeia industrial de apoio da ciência da vida: as empresas domésticas desenvolveram-se rapidamente, a qualidade do reagente atingiu o nível líder internacional, e sua competitividade foi continuamente melhorada.Entrando no mercado externo através da vantagem comparativa global, a China beneficia da lógica alternativa doméstica, com alto crescimento e grande potencial de desenvolvimento.
2) Matérias-primas IVD e consumíveis: a epidemia covid-19 abriu uma janela para a transferência da cadeia global de suprimentos de produção de matérias-primas IVD e consumíveis para a China.
Processo de internacionalização acelerado: com o avanço das tecnologias-chave das empresas chinesas, não só a taxa de localização do mercado chinês está acelerando, mas também algumas empresas de alta qualidade têm a força para competir com gigantes internacionais.
1. Manufacturing atualização da indústria farmacêutica e melhoria contínua da competitividade:
Upstream: cadeia industrial de apoio à ciência da vida, matérias-primas IVD e consumíveis, alvos relacionados: Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080) , Suzhou Nanomicro Technology Co.Ltd(688690) ;
Dispositivos médicos de ponta: endoscópio e sequenciador, assuntos relacionados: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) , Qingdao Novelbeam Technology Co.Ltd(688677) , Sonoscape Medical Corp(300633) , endoscópio Aohua, Micro-Tech (Nanjing) Co.Ltd(688029) ; Huada Zhizao (aplicação IPO em curso); Layout internacional de dispositivos médicos, assuntos relacionados: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) ;
Outros: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , Shandong Pharmaceutical Glass Co.Ltd(600529) .
; Preparação de dessensibilização, assunto relacionado: Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(300357) .
3. Setor privado de serviços médicos com concorrência diferenciada. Oftalmologia, Aier Eye Hospital Group Co.Ltd(300015) ; Odontologia, Topchoice Medical Co.Inc(600763) ; Reprodução assistida, reprodução Jinxin; Serviços de tratamento do cancro, Hagia.
4. Sector farmacêutico. Objetos relacionados: Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) e Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) .
5. Envelhecimento e melhoria do consumo. Vacina de classe II, alvos relacionados: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) e Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) ; Ortodontia invisível, assuntos relacionados: Anjo dos tempos;
Dicas de risco: risco de política, risco de preço, risco de desempenho menor do que o esperado, risco de P & D de produtos, risco de progresso de expansão menor do que o esperado, risco de acidente médico, incerteza da epidemia de vírus covid-19 no exterior, risco de integração de M & A menor do que o esperado, etc.
