Revisão do novo mercado de medicamentos esta semana: de 18 de abril de 2022 a 22 de abril de 2022, as duas principais empresas do novo setor de medicamentos: heplatina Pharmaceutical (17,0%) e Dongyao Pharmaceutical (3,2%). As 5 principais empresas com declínio: Deqi Pharmaceutical (-19,2%), Hualing Pharmaceutical (-16,8%), tengshengbo Pharmaceutical (-15,5%), Yunding Xinyao (-15,2%) e pioneira farmacêutica (-12,7%).
Análise chave da nova indústria de medicamentos esta semana: em 22 de abril, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) lançou o relatório anual 2021, que anunciou o mais recente pipeline de P & D, e seu cluster inovador de medicamentos tem uma escala considerável. Actualmente, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) tem 10 medicamentos inovadores aprovados para comercialização, 65 medicamentos inovadores em fase de desenvolvimento clínico (15 na fase 3 clínica, incluindo 4 na fase NDA), e um total de 75 medicamentos inovadores; No exterior, um total de 17 medicamentos inovadores foram implantados em ensaios clínicos no exterior, e um total de 7 ensaios clínicos entraram na fase 3. Abrange uma ampla gama de campos de pesquisa, tais como inibidores da quinase, conjugados da droga do anticorpo (ADC), imunidade tumoral, regulação do receptor hormonal, reparação do ADN e epigenética, terapia de apoio e assim por diante; Também foi amplamente distribuído nos campos de tumores, doenças autoimunes, gerenciamento da dor, doenças cardiovasculares, doenças metabólicas, doenças infecciosas, doenças respiratórias, doenças do sangue, doenças do sistema nervoso e outras doenças.
Aprovação e aceitação de novos medicamentos esta semana: nesta semana, 3 novos medicamentos ou indicações de novos medicamentos foram aprovados para listagem na China, 37 novos medicamentos foram aprovados ind, 22 novos medicamentos ind e 3 novos medicamentos NDA foram aceitos.
Top 3 da nova indústria farmacêutica da China esta semana concentra-se em:
(1) em 19 de abril, a cápsula de cloridrato de arotinib da droga biofarmacêutica chinesa antitumoral (fukewei) obteve o certificado de registro da droga emitido pela nmpa. A indicação é o câncer de tireoide diferenciado localmente avançado ou metastático (rairdtc) resistente à terapia inoperável com iodo.
(2) em 19 de abril, baizean (injeção de tirelizumab), um medicamento anti-PD-1 de Baiji Shenzhou, foi aprovado pela nmpa para tratar pacientes com carcinoma epidermoide esofágico localmente avançado ou metastático (ESCC) que haviam recebido quimioterapia padrão de primeira linha.
(3) em 20 de abril, a injeção de micela de cisplatina desenvolvida independentemente pelo grupo farmacêutico de pedra com o copolímero de bloco de polímero como o portador foi aprovada pela nmpa e pode realizar ensaios clínicos na China. Para alcançar a carga eficiente da cisplatina, reduzir os efeitos tóxicos e secundários e visar a área tumoral é propício para melhorar o índice de tratamento de tumores sólidos.
Top 3 da nova indústria de medicamentos no exterior esta semana concentra-se em:
(1) em 18 de abril, o citrato de tofatib Pfizer foi aprovado pela Administração Estatal de Medicamentos da China para ser usado em pacientes adultos com espondilite anquilosante ativa (as) com eficácia insuficiente ou intolerância a um ou mais bloqueadores de TNF.
(2) Em 19 de abril, a licença de comercialização do sanofidabitol na UE foi ampliada para aprovar seu esquema de tratamento de manutenção adicional para pacientes com asma grave inflamatória tipo 2 mal controlada, tornando-se o único agente biológico aprovado pela UE para asma grave inflamatória tipo 2.
(3) em 18 de abril, ebervi e genmab anunciaram conjuntamente que epcoritamab, um anticorpo bisespecífico em desenvolvimento visando CD3 e CD20, obteve resultados positivos de linha superior na coorte de pacientes com linfoma recorrente / refratário de grandes células B (lbcl) no ensaio clínico fase 1 / 2.
Aviso de risco: o risco de que o progresso dos ensaios clínicos seja inferior ao esperado, o risco de que os resultados dos ensaios clínicos sejam inferiores ao esperado e o risco de mudanças nas políticas médicas.
