Relatório dinâmico de rastreamento de drogas inovadoras em biomedicina em 2022: precipitação está em andamento e drogas inovadoras domésticas estão florescendo gradualmente

O catálogo de seguros médicos foi dinamicamente ajustado e o volume de medicamentos inovadores continuou a acelerar. Impulsionadas por políticas, talentos e capital, as drogas inovadoras da China entraram no período de colheita de conquistas e abriram o caminho da internacionalização.

Pontos-chave que apoiam a notação

O financiamento da China ultrapassou 100 bilhões, e a popularidade do campo farmacêutico não diminuiu. Os eventos e o montante de financiamento da China em 2021 aumentaram ainda mais em comparação com 2020, atingindo 533 casos e 111,3 bilhões de yuans. As drogas macromoleculares e de pequenas moléculas ainda representam uma grande proporção. Empresas de biotecnologia emergentes continuam a emergir e a demanda de financiamento ainda é forte.

A I & D de medicamentos inovadores na China é excessivamente competitiva, e a alocação de recursos tornou-se um problema. Os alvos biológicos de medicamentos concentram-se principalmente em alvos populares, como PD-1 e VEGF, e a terapia celular concentra-se no CD19, resultando em distribuição desigual de recursos clínicos e desenvolvimento lento de ensaios clínicos. As doenças geriátricas e as doenças da infância também carecem de atenção.

Dentro deste ano, a FDA aprovou dez novos medicamentos, incluindo dois inibidores JAK. A febre JAK continua aumentando devido a sua ampla gama de indicações, especialmente seu excelente desempenho no campo de doenças autoimunes e as vendas de inibidores também confirmam o potencial de mercado do alvo. Zhengda Tianqing, Hengrui e outras empresas foram estabelecidas.

PD-1 está temporariamente bloqueado, e ir para o mar ainda é mais preferido. O primeiro anticorpo monoclonal PD-1 doméstico, cindilimab, foi aplicado para suspensão pela FDA, e os ensaios clínicos precisam ser complementados. A competição alvo PD-1 da China ainda é entusiasmada, extremamente feroz e desigual na distribuição de recursos. Indo para o exterior ou melhor escolha, ainda existem quatro drogas domésticas PD-1 continuam a correr para o mercado dos EUA.

Os medicamentos de terapia celular doméstica abriram no primeiro ano e entraram no período de colheita. O investimento e financiamento no campo da terapia celular atingiu 10 bilhões de yuans. Em 2021, a China foi aprovada duas drogas car-t nacionais com capacidade de geração de renda pendente. Em fevereiro deste ano, o bcmacar-t biológico Cinda foi aprovado pela FDA, e a primeira droga de terapia celular doméstica foi para o mar com sucesso. FDA emitiu o rascunho de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos car-t para orientar e padronizar ainda mais o desenvolvimento técnico.

A faixa ADC é quente, e o licenciamento no exterior é altamente benéfico. A autorização no exterior das drogas biológicas de ADC Rongchang beneficiou-nos 2,6 bilhões de dólares, estabelecendo um novo recorde. Sob a situação de prontidão, a vantagem tecnológica se tornará a competitividade central das empresas.

A cooperação internacional em medicamentos inovadores aumentou, e a introdução de patentes e a saída para o mar tornaram as empresas mais dinâmicas. No ano passado e este ano, as empresas farmacêuticas realizaram uma série de cooperação internacional, e a introdução de patentes (licença in) complementou as deficiências das empresas farmacêuticas inovadoras locais e enriqueceu os dutos de P & D; A quantidade de patentes nacionais tem sido continuamente confirmada no cenário internacional.

Recomendação-chave

\u3000\u30 China Baoan Group Co.Ltd(000009) 63 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

Principais riscos de notação

O risco de falha em P&D em medicamentos, o risco de progresso em P&D em medicamentos não atender às expectativas, o risco de fracasso em pesquisas clínicas, o risco de incerteza epidêmica de covid-19, o risco de comercialização de medicamentos e o risco de relações internacionais.

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