Foco desta semana: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) pipeline clínico de P & D penteando e atualizando
Em 22 de abril de 2022, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) emitiu o relatório anual de 2021. A empresa aumentou seu investimento em P & D ano a ano, excedendo 6,2 bilhões de yuans em 2021, representando 23,95% de sua receita, um recorde. Neste relatório anual, a empresa divulgou detalhadamente um total de 162 pipelines de produtos atualmente em fase de pesquisa clínica, incluindo 82 pipelines anti-tumorais, 9 doenças metabólicas, 7 doenças cardiovasculares, 9 controle da dor, 14 inflamação imunológica, 6 anti-infecção, 2 oftalmologia e outros 14, e 19 pipelines clínicos no exterior. Através de uma revisão abrangente de seus 162 pipelines clínicos divulgados, esperamos:
1) em termos de nova aprovação da droga, repagliptina da droga do tratamento da diabetes (inibidor DPP-IV), shr3680 do produto antitumoral (antagonista AR) e comprimidos do linpulis (PI3K) δ）、 O produto antitumoral shr-1316 (anticorpo monoclonal PD-L1) apresentou o pedido de listagem e espera-se que seja listado em 2022; Espera-se que o produto antifúngico shr8008 (inibidor da enzima CYP51) esteja no mercado em 2023;
2) em termos de expansão da indicação, pirrolotinib (HER1 / 2 / 4) combinado com trastuzumab e docetaxel para ela + terapia neoadjuvante de câncer de mama e remazolam toluenesulfonate para sedação broncoscópica fiberótica foram submetidos a SNDA e devem ser aprovados em 2022;
3) em termos de nova aplicação de comercialização de produtos, shr8058 (nov03) atingiu o ponto final para olho seco fase III, shr8554 e shr0410 foram usados para analgesia pós-operatória, a inscrição clínica fase III foi concluída, e espera-se que se candidate à comercialização em 2022;
4) em termos de submissão de novas indicações, darcilil (CDK4 / 6) combinado com letrozole / anastrozole no tratamento de primeira linha de HR + / seu câncer de mama, carrelizumab (PD-1) combinado com apatinib (inibidor VEGFR) no tratamento de primeira linha de câncer de fígado, combinado com radioterapia e quimioterapia para câncer de esôfago e combinado com pirroltinib no tratamento adjuvante estendido de HER2 + câncer de mama terminaram a inscrição fase III, que se espera ler os dados e aplicar para a listagem de novas indicações;
5) em termos de internacionalização, o estudo multicêntrico internacional fase III do carrelizumabe combinado com apatinib no tratamento do câncer hepático avançado iniciou a preparação antes da submissão de fdabla/NDA nos Estados Unidos, completou várias rodadas de comunicação com FDA, e submeterá o pedido de listagem em 2022.
Revisão de mercado das ações de medicamentos inovadores no setor farmacêutico:
Os 5 melhores ganhadores e perdedores no setor farmacêutico inovador de Xangai e Shenzhen esta semana são Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) , Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) , Bio-Thera Solutions Ltd(688177) -u, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) , Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.Ltd(688687) . Os últimos cinco são Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) , Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Frontier Biotechnologies Inc(688221) – u, Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) .
Esta semana, os 5 melhores ganhadores e perdedores no setor farmacêutico de medicamentos inovadores das ações de Hong Kong foram heplatina medicine-b, sannuo medicine-b, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Lizhu medicine e Lepu biology-b. Os últimos cinco são Deqi pharmaceutical-b, tengshengbo pharmaceutical-b, Yunding xinyao-b, Kaifa pharmaceutical e Sansheng pharmaceutical.
Perspectiva de médio e longo prazo da indústria farmacêutica inovadora:
Nos últimos anos, com o influxo de capital estimulado pelas políticas, a China inaugurou uma tempestade de inovação. Em 8 de outubro de 2017, os dois escritórios emitiram em conjunto os pareceres sobre o aprofundamento da reforma do sistema de revisão e aprovação e o incentivo à inovação de medicamentos e dispositivos médicos, o que abriu a primeira onda de inovação. Com a revisão das medidas administrativas para registro de medicamentos, negociação de medicamentos e introdução do mecanismo de ajuste dinâmico do seguro médico, o design de nível superior da apólice resolveu completamente o problema do poder de inovação insuficiente causado por recursos limitados de P & D, revisão não padronizada e progresso lento, baixa eficiência de licitação, alta dificuldade na admissão e difícil conexão de seguro médico na história. Sob a estimulação das Políticas Programáticas, combinada com a promoção do conselho de ciência e inovação e do sistema de registro nos últimos anos, o capital da pista de corrida de medicina inovadora enxamou-se e o financiamento de empresas de medicina inovadora acelerou, o que também levou o investimento em medicina inovadora da China na era da boca de vendaval. Impulsionado por um bom ambiente político e capital, o aumento da inovação da China acelerou. Drogas inovadoras nacionais entraram no período de colheita uma após a outra, e produtos inovadores mais pesados serão aprovados e listados na China nos próximos anos.
O que não pode ser ignorado é que a janela de tempo para a “inovação geral” dada pela apólice está se tornando cada vez mais curta, o controle de custos do seguro médico está se tornando mais rigoroso, e a pista está se tornando cada vez mais lotada. Atualmente, a homogeneização da pesquisa e desenvolvimento inovadores de drogas na China é mais séria, e a homogeneização de drogas visadas é a mais séria. A era em que as drogas inovadoras são listadas como blockbusters está passando lentamente, e o período de “inovação geral” dado pela política está se tornando cada vez mais curto. Acreditamos que o mercado de medicamentos inovadores da China entrou lentamente no momento de “inovação selecionada de alta qualidade” da “inovação geral”. No futuro, a competição de homogeneização dos alvos populares da McAb continuará sendo intensa e os produtos homogeneizados perderão gradualmente sua competitividade. Novas tecnologias, plataformas tecnológicas escassas, campos de tratamento diferenciados e métodos inovadores de entrega de medicamentos podem trazer um melhor padrão competitivo às empresas, e as empresas com precipitação tecnológica devem se destacar.
Dicas de risco: 1) políticas negativas continuam a exceder as expectativas; 2) A taxa de crescimento da indústria foi menor do que o esperado.
