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Em 26 de abril, a vacina inativada do vírus covid-19 da variante biológica Omicron da Sinopharm China (estirpe austríaca) foi aprovada pela administração estadual de alimentos e medicamentos.
Comentário
A vacina inativada da estirpe austríaca Zhongsheng tornou-se a primeira vacina inativada da estirpe Omicron aprovada para uso clínico no mundo, e os resultados da experiência animal foram bons. Sinopharm China Bio lançou a pesquisa e desenvolvimento da vacina inativada da estirpe austríaca em 9 de dezembro de 2021 com base na pesquisa e desenvolvimento da vacina inativada da estirpe protótipo covid-19 e da vacina inativada da estirpe mutante beta e delta que foram listadas na fase inicial. Em 13 de abril, a aprovação da pesquisa clínica foi obtida em Hong Kong, China. De acordo com os princípios orientadores e estratégia de P & D da vacina melhorada de covid-19 da administração estadual de alimentos e medicamentos, o novo laboratório de biossegurança P3 de alto nível P3 da Sinopharm China concluiu a triagem, passagem e amplificação de espécies de vírus austríacos, estabeleceu um banco de sementes de vírus de três níveis e concluiu a verificação do processo, preparação de vários lotes de produtos de grande escala, pesquisa padrão de qualidade, avaliação de segurança in vivo de animais e pesquisa de imunogenicidade, Os resultados mostraram que a vacina austríaca inativada covid-19 poderia produzir anticorpos neutralizantes de alto título contra a estirpe austríaca e muitas variantes.
O ensaio clínico foi um estudo randomizado, duplo cego e de coorte. Na forma de estudo randomizado, duplo-cego e de coorte, a biologia da China conduzirá um estudo clínico imunológico sequencial entre pessoas com 18 anos ou mais que completaram 2 ou 3 doses da vacina covid-19 para avaliar a segurança e imunogenicidade da vacina inativada do vírus covid-19 da variante Omicron.
O progresso da pesquisa e desenvolvimento da vacina variante em vários caminhos técnicos na China continua a fazer avanços e prestar atenção ao progresso clínico de acompanhamento. Desde abril, a vacina covid-19 mRNA desenvolvida pelo Shijiazhuang Pharmaceutical Group e Cansino Biologics Inc(688185) biologia para estirpes mutantes foi aprovada pela administração estadual de alimentos e medicamentos para a realização de ensaios clínicos. 30009 e Hefei afana biologia alcançaram cooperação estratégica e realizaram cooperação exclusiva em pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, industrialização e comercialização de “covid-19 Omicron e outras vacinas mutantes mRNA”. Experimentos de avaliação de segurança estão sendo realizados e materiais relevantes de aplicação de ensaios clínicos estão sendo classificados.
A vacinação sequencial da China está avançando de forma ordenada, e espera-se que os meios antiepidêmicos continuem a ser enriquecidos. Segundo dados divulgados pelo mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, em 18 de abril, o país havia relatado 3,32 bilhões de doses da vacina covid-19, com um total de 1,28 bilhão de pessoas, e 1,25 bilhão de pessoas haviam sido vacinadas em todo o processo. O número de pessoas cobertas e vacinadas em todo o processo representou 90,94% e 88,43% da população total do país, respectivamente. 730 milhões de pessoas foram vacinadas, incluindo 25.426 milhões de pessoas que foram vacinadas sequencialmente. Actualmente, a situação epidêmica em algumas áreas tem-se repetido. Se a investigação e o desenvolvimento da vacina inactivada da estirpe austríaca tiverem feito progressos positivos, espera-se que ajude a China a combater a epidemia.
Aconselhamento em matéria de investimento
Estamos otimistas sobre o potencial futuro da nova vacina covid-19 desenvolvida para cepas mutantes. A vacinação contra covid-19 é a maneira mais econômica, eficaz e segura de prevenir e controlar a pneumonia covid-19. Recomenda-se continuar a prestar atenção ao progresso da pesquisa e desenvolvimento da indústria de vacinas covid-19 e empresas em campos relevantes, Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) biologia, Stone Pharmaceutical Group, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) , etc.
Dicas de risco
I & D falha ou os progressos em I & D não correspondem às expectativas; Risco de reações adversas; Risco de mutação da estirpe Covid-19; Intensificação da concorrência no mercado; Riscos independentes e controláveis da cadeia de suprimentos.
