O Vv116 é um dos fármacos orais covid-19 de crescimento mais rápido na China, registrou-se frente a frente com paxlovid na fase III e atingiu o ponto final principal. Na noite de 23 de maio de 2022, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) anunciou que o tratamento clínico de fase III da vv116 comparado com a Pfizer paxlovid no tratamento precoce da covid-19 leve a moderada atingiu o objetivo principal da pesquisa e enviará o pedido de listagem num futuro próximo. 822 casos foram efetivamente incluídos no ensaio clínico de fase III. O desfecho principal foi “tempo para recuperação clínica contínua”, e os desfechos secundários incluíram segurança, progressão de 28 dias, gravidade ou mortalidade. Atualmente, as drogas orais covid-19 na China tomam principalmente a melhora dos sintomas como o principal ponto final, principalmente considerando que as cepas mutantes atuais são principalmente leves e poucas graves. Como um dos medicamentos orais de mais rápido crescimento da covid-19 na China, o sucesso do primeiro ensaio clínico de fase III com Pfizer paxlovid apoiará fortemente a recente aprovação e listagem da vv116.
Alta biodisponibilidade e ampla distribuição tecidual ajudam vv116 a ter forte efeito antiviral. Dados clínicos de fase I mostram que a vv116 é absorvida rapidamente pela administração oral, e a administração repetida pode manter a concentração antiviral efetiva. Comparado com os dados de paxlovid, possui dados farmacocinéticos mais fortes e pode desempenhar o efeito antiviral mais rapidamente. Além disso, os dados de ensaios clínicos recentemente divulgados pelo centro público de saúde de Xangai e pelo Hospital Huashan mostraram que o número médio de dias desde o início do uso do medicamento até a transformação negativa do ácido nucleico foi de 3,52 dias entre os pacientes infectados com Omicron usando vv116; Nos pacientes que utilizaram vv116 dentro de 5 dias após o primeiro teste de ácido nucleico positivo, o tempo médio do primeiro teste de ácido nucleico positivo para negativo foi de 8,56 dias, o que foi inferior a 11,13 dias no grupo controle (terapia padrão). Em pacientes sintomáticos, vv116 administrado dentro do intervalo de tempo da medicação deste estudo (2-10 dias após o primeiro ácido nucleico positivo) pode encurtar o tempo negativo do ácido nucleico dos pacientes. Em termos de segurança medicamentosa, não foram observadas reações adversas graves em doentes que utilizaram vv116.
A cadeia sintética Vv116 é relativamente curta em comparação com Palo Verde, e a China implementou cooperação estratégica. A rota de síntese da vv116 envolve nove etapas, sendo que o intermediário chave 49-1 é sintetizado a partir de dois reagentes iniciais (52-5 e 43-1). O material de partida 2 (43-1) é iodeto com propriedades químicas instáveis. O Vv116 pode ser obtido por reação retroativa. Este processo é difícil de sintetizar, exigindo baixa temperatura de – 120 ℃ e reação deuterada. De acordo com os dados do chemicalbook, o preço do intermediário chave 49-1g atinge mais de 1000 yuan. Atualmente, o rendimento global da reação é baixo. No futuro, com a otimização do processo, espera-se melhorar significativamente o rendimento global do caminho de síntese, de modo a melhorar a capacidade de produção e o lucro bruto. Atualmente, a cooperação entre a biologia de Wangshi e Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) reflete plenamente as oportunidades de investimento da cadeia da indústria de matérias-primas e preparação upstream. Uma vez que esta cooperação não é exclusiva, acreditamos que outras excelentes empresas de fornecimento upstream provavelmente se beneficiarão na premissa da enorme demanda da China e fornecimento multi-partido no final da produção. Sugere-se prestar atenção às empresas API e cdmo com capacidade de produção madura de iodo e deutério, tais como Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.Ltd(300636) etc.
Sugestão de investimento: a epidemia global de covid-19 continua, e a demanda por medicamentos orais domésticos de covid-19 é extremamente urgente. Recentemente, a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos orais de covid-19 em muitos países na China progrediu sem problemas. O anúncio clínico da fase III do Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) vv116 head-to-head atingiu o ponto final principal, e o pedido de listagem será apresentado em um futuro próximo. Espera-se que a China inaugure o primeiro medicamento doméstico covid-19 aprovado para listagem. Sugere-se que preste atenção às oportunidades de grande escala trazidas pelas cadeias industriais relevantes da China.
Aviso de risco: risco de mutação do vírus covid-19; Risco de mercado das drogas competitivas; Os dados clínicos são menos do que o risco esperado.
