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Em 23 de maio de 2022, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) anunciou que a molécula pequena covid-19 vv116 atingiu o ponto final clínico no ensaio clínico cabeça-a-cabeça com a molécula pequena da Pfizer. A empresa comunicará com as autoridades reguladoras sobre a apresentação de novos pedidos de listagem de medicamentos em um futuro próximo. O progresso clínico foi superior à expectativa do mercado.
Observações
Este estudo head to head (nct05341609) é um estudo clínico multicêntrico, único cego, randomizado, controlado de fase III para avaliar a eficácia e segurança da vv116 no tratamento precoce de pacientes com covid-19 leve a moderado. Ning Guang, acadêmico do Hospital Ruijin afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai, serviu como principal investigador do estudo. 822 pacientes foram realmente incluídos. O objetivo primário foi “tempo para a recuperação clínica contínua”, e o objetivo secundário incluiu “porcentagem de indivíduos com progressão da covid-19 (definido como grave / crítico covid-19 ou morte por todas as causas) no 28º dia”.
Os resultados deste estudo clínico mostraram que a vv116 para o tratamento precoce da covid-19 ligeira a moderada atingiu o objetivo primário predefinido pelo protocolo clínico. A empresa comunicará com as autoridades reguladoras de medicamentos sobre a apresentação de novos pedidos de listagem de medicamentos em um futuro próximo.
Atualmente, a vv116 está na fase III da pesquisa clínica do multicêntrico internacional, e uma série de estudos clínicos para pacientes leves, moderados e graves covid-19 estão em andamento.
Estamos otimistas sobre a aprovação do covid-19 oral e o potencial do volume subsequente, bem como seu efeito positivo na retoma do trabalho e produção. Portanto, sugerimos focar em três direções: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , cadeia industrial relacionada à vv116 (cdmo + upstream de produtos químicos finos + cadeia industrial de catalisadores metálicos) e subsequente recuperação de negócios da subsecção farmacêutica danificada pela epidemia.
Aconselhamento em matéria de investimento
Sugere-se prestar atenção a Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) , etc.
Dicas de risco
Risco de insucesso na investigação e desenvolvimento de novos medicamentos, risco de volume de novos produtos inferior ao esperado, risco de mudança epidêmica, risco de produção segura, risco de aumento dos preços das matérias-primas a montante, etc.
