I. foco esta semana: novo progresso de drogas terapêuticas da molécula pequena de covid-19
Recentemente, várias drogas terapêuticas covid-19 têm progredido. Com a fermentação contínua da epidemia fora da China, o progresso das drogas terapêuticas tem atraído a atenção da sociedade e do mercado de capitais. Esta semana, atualizamos o progresso mais recente das drogas terapêuticas covid-19: a clínica de tratamento preventivo pós exposição da população recém-aprovada de contato próximo de Xiansheng pharmaceutical sim0417 (3CL); O estudo de orebatinib do medicamento Yasheng mostra o potencial de tratar covid-19 moderado e grave Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) vv116 (RdRp) estudo mostrou que o tempo de conversão negativa do ácido nucleico foi significativamente reduzido; Atualize a pesquisa e o desenvolvimento de drogas da molécula pequena do covid-19 e acompanhe o progresso mais recente de drogas terapêuticas do covid-19.
Xiansheng farmacêutico sim0417 é a primeira clínica de tratamento preventivo pós-exposição aprovada na China. Em 13 de maio, a droga candidata sim0417 (3CL) para o coronavírus anti-novo desenvolvido conjuntamente pela farmacêutica Xiansheng, Instituto Shanghai de Materia Medica, Academia Chinesa de Ciências e Instituto Wuhan de Virologia obteve a aprovação clínica para profilaxia pós-exposição e tratamento para a população de contato próximo que tinha sido exposta às pessoas infectadas positivas detectadas pelo covid-19. Atualmente, apenas três anticorpos neutralizantes foram aprovados em todo o mundo para drogas profiláticas covid-19, a saber, os anticorpos neutralizantes do regenerante Lilly / Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) e AstraZeneca. Anteriormente, a Pfizer anunciou os resultados clínicos da pesquisa da fase II/III (epic-pep) de sua droga oral covid-19 paxlovid (3CL) para a prevenção pós exposição, que mostrou que a droga não foi eficaz para a prevenção pós exposição em adultos. Há uma certa diferença entre o desenho clínico sim0417 e o paxlovid da Pfizer. Está previsto selecionar indivíduos dentro de 48 horas da infecção por covid-19, o que deve preencher a lacuna na aplicação de drogas de pequenas moléculas na prevenção da covid-19.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) vv116 espera-se encurtar o tempo de conversão negativa do ácido nucleico para pacientes não graves precoces. Em 17 de maio, os primeiros dados de eficácia de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) / Wangshan wangshui covid-19 droga oral renmindevir (vv116) foram publicados na revista emergent micróbes & infections. Os resultados mostraram que o tempo total de disseminação do vírus no grupo vv116 e no grupo controle foi de 9,92 e 11,13 dias, respectivamente. O tempo de disseminação do vírus nos participantes que receberam vv116 até 5 dias após o primeiro teste positivo foi menor que o do grupo controle, não havendo diferença significativa entre o grupo 5 dias e o grupo controle. Comparado com o grupo controle, o tempo de disseminação do vírus dos pacientes sintomáticos no grupo vv116 foi menor.
O medicamento Osen orebatinib apresenta potencial para tratar a covid-19 moderada e grave. Em 19 de maio, a AXA Pharma anunciou que o mais recente estudo pré-clínico do produto listado na empresa orebatinib descobriu que este produto poderia efetivamente inibir a produção de tempestades de citocinas em monócitos de sangue periférico humano (PBMCs) induzidos pelo Omicron, uma variante do vírus covid-19, sugerindo assim que orebatinib tem o potencial para tratar pneumonia por coronavírus novo, especialmente em pacientes moderados e graves.
II. Revisão do mercado de estoques de medicamentos inovadores no setor farmacêutico:
Os 5 melhores ganhadores e perdedores no setor farmacêutico inovador de Xangai e Shenzhen esta semana são Huadong Medicine Co.Ltd(000963) , Sinocelltech Group Limited(688520) -u, Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) , Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Dizhe pharmaceutical-u. Os últimos cinco são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -u, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) , Frontier Biotechnologies Inc(688221) -u. Os 5 melhores ganhadores e perdedores no setor de inovação farmacêutica das ações de Hong Kong esta semana são Yasheng pharmaceutical-b, trevo biologia-b, Yunding xinyao-b, Xinda biologia e Rongchang biologia-b. Os últimos cinco são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Beihai kangcheng-b, heyu-b, Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) medicina e medicina Lizhu.
III. perspectiva de médio e longo prazo da indústria farmacêutica inovadora:
Nos últimos anos, com o influxo de capital estimulado pelas políticas, a China inaugurou uma tempestade de inovação. Em 8 de outubro de 2017, os dois escritórios emitiram em conjunto os pareceres sobre o aprofundamento da reforma do sistema de revisão e aprovação e o incentivo à inovação de medicamentos e dispositivos médicos, o que abriu a primeira onda de inovação. Com a revisão das medidas administrativas para registro de medicamentos, negociação de medicamentos e introdução do mecanismo de ajuste dinâmico do seguro médico, o design de nível superior da apólice resolveu completamente o problema do poder de inovação insuficiente causado por recursos limitados de P & D, revisão não padronizada e progresso lento, baixa eficiência de licitação, alta dificuldade na admissão e difícil conexão de seguro médico na história. Sob a estimulação das Políticas Programáticas, combinada com a promoção do conselho de ciência e inovação e do sistema de registro nos últimos anos, o capital da pista de corrida de medicina inovadora enxamou-se e o financiamento de empresas de medicina inovadora acelerou, o que também levou o investimento em medicina inovadora da China na era da boca de vendaval. Impulsionado por um bom ambiente político e capital, o aumento da inovação da China acelerou. Drogas inovadoras nacionais entraram no período de colheita uma após a outra, e produtos inovadores mais pesados serão aprovados e listados na China nos próximos anos.
O que não pode ser ignorado é que a janela de tempo para a “inovação geral” dada pela apólice está se tornando cada vez mais curta, o controle de custos do seguro médico está se tornando mais rigoroso, e a pista está se tornando cada vez mais lotada. Atualmente, a homogeneização da pesquisa e desenvolvimento inovadores de drogas na China é mais séria, e a homogeneização de drogas visadas é a mais séria. A era em que as drogas inovadoras são listadas como blockbusters está passando lentamente, e o período de “inovação geral” dado pela política está se tornando cada vez mais curto. Acreditamos que o mercado de medicamentos inovadores da China entrou lentamente no momento de “inovação selecionada de alta qualidade” da “inovação geral”. No futuro, a competição de homogeneização dos alvos populares da McAb continuará sendo intensa e os produtos homogeneizados perderão gradualmente sua competitividade. Novas tecnologias, plataformas tecnológicas escassas, campos de tratamento diferenciados e métodos inovadores de entrega de medicamentos podem trazer um melhor padrão competitivo às empresas, e as empresas com precipitação tecnológica devem se destacar.
Dicas de risco: 1) políticas negativas continuam a exceder as expectativas; 2) A taxa de crescimento da indústria foi menor do que o esperado.
