Revisão do novo mercado de medicamentos esta semana: de 16 de maio de 2022 a 21 de maio de 2022, as 4 principais empresas no novo setor de medicamentos: oukangweishi (9,7%), Deqi Pharmaceutical (6,6%), Zhongsheng Pharmaceutical (0,9%), Biologia lendária (0,3%). As 5 principais empresas em declínio: Tianjing bio (-23,0%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 22,8%, zaiding Pharmaceutical (-17,5%), Jiahe bio (-12,9%), Corning jerui (-11,5%).
Análise chave da nova indústria farmacêutica esta semana: Recentemente, o site oficial da ASCO divulgou o resumo do relatório desta reunião anual. Neste relatório, analisamos estatisticamente os dados clínicos de várias empresas farmacêuticas chinesas nos produtos de anticorpos duplos, ADC, car-t, alvos imunológicos emergentes, moléculas pequenas e assim por diante.
Anticorpo duplo: pd- (L) 1 × No campo do anticorpo duplo CTLA-4, Corning jerui, biologia kangfang, Qilu farmacêutica, etc., respectivamente liberaram os dados clínicos iniciais de seus produtos relacionados, pd-l1/tgf- β No campo do anticorpo duplo Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) s, a biologia do Prometheus liberou dados clínicos precoces, HER2 × No campo do anticorpo duplo HER2, Baiji Shenzhou e Corning Jerry lançaram dados clínicos precoces. Além disso, a biologia kangfang também publicou dois dados clínicos iniciais de anticorpos duplos pd-1/vegf, e a biologia Xinda publicou dados de anticorpos duplos cd137/pd-1.
ADC: os produtos ADC relatados pelas empresas chinesas nesta reunião anual ASCO ainda estão focados no HER2. As empresas participantes incluem biologia Rongchang, biologia Lepu, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) etc. as principais espécies tumorais relatadas são câncer urotelial e câncer de mama.
Alvos imunes emergentes: nos últimos anos, outros alvos imunes tumorais emergentes, além de pd-1/pd-l1, fizeram grandes progressos.
Car-t: nesta reunião anual da ASCO, as empresas chinesas romperam o modelo anterior de foco em metas CD19 e BCMA, e relataram muitos produtos emergentes do alvo do carro-t, incluindo gprc5dcar-t da bio primeval, gcccar-t da estrofe bio, claudin18.2car-t da farmacêutica Keji e BCMA da bio Genxi × CD19 duplo alvo car-t.
Pequenas moléculas de metas de inovação: na reunião anual da ASCO, muitas empresas chinesas divulgaram os dados de muitas metas de inovação, incluindo krasg12c (jiakesi, Biologia Xinda), mdm2 / p53 (farmacêutico Yasheng), bcl-2 / bcl-xl (farmacêutico Yasheng), bcl-2 (farmacêutico Yasheng), HDAC (farmacêutico xunuo), EZH2 ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ), mek1/2 ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 2 (farmacêutico Dizhe), etc.
Aprovação e aceitação de novos medicamentos esta semana: 32 novos medicamentos foram aprovados ind, 32 novos medicamentos ind e 9 novos medicamentos NDA na China esta semana.
Top3 da nova indústria farmacêutica da China esta semana concentra-se em:
(1) em 23 de maio, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) oral nucleosídeo anti SARS cov-2 droga vv116 atingiu o ponto final primário do protocolo predefinido em um estudo clínico de fase III registrado no tratamento precoce da pneumonia leve a moderada do coronavírus novo com comprimidos de binemavir / comprimidos de ritonavir.
(2) em 23 de maio, o ensaio clínico chave da fase III da hormona promotora do crescimento de Rongpei da farmacêutica Weisheng atingiu o ponto final principal. O efeito da administração semanal no tratamento da deficiência da hormona de crescimento das crianças foi melhor do que aquele da preparação diária da hormona de crescimento.
(3) em 26 de maio, a lendária terapia biológica de células carvykti obteve a licença de comercialização condicional da UE. Carvykti é utilizado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam anteriormente pelo menos três tratamentos e progrediram no último tratamento.
Top3 da nova indústria farmacêutica no exterior esta semana concentra-se em:
(1) em 25 de maio, AstraZeneca cápsula de selumetinib foi proposta para ser incluída na revisão prioritária para o tratamento de pacientes pediátricos com neurofibromatose tipo 1 com neurofibroma plexiforme sintomático e inoperável com idade igual ou superior a 3 anos.
(2) em 23 de maio, Roche crovalimab obteve resultados positivos no estudo de fase 3 commodore3 sobre o tratamento de pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna. Trata-se de um estudo clínico multicêntrico de fase 3 de braço único realizado apenas na China.
(3) em 23 de maio, foram publicados os resultados do ensaio clínico de fase 3 de fármacos concertados inibidor oral de JAK ctp-543 no tratamento da alopecia areata, que mostrou que, após 24 semanas de tratamento, 41,5% dos pacientes do grupo de altas doses alcançaram pelo menos 80% de cobertura capilar do couro cabeludo.
Aviso de risco: o risco de que o progresso dos ensaios clínicos seja inferior ao esperado, o risco de que os resultados dos ensaios clínicos sejam inferiores ao esperado e o risco de mudanças nas políticas médicas.
