Desenvolvimento de covid-19 droga oral
Atualmente, três medicamentos orais covid-19 no mundo foram aprovados para comercialização, um medicamento foi submetido à NDA e 10 medicamentos estão na fase clínica III (incluindo o novo uso de medicamentos antigos, dos quais três medicamentos obtiveram EUA). O paxlovid da Pfizer foi aprovado para listagem na China, e o progresso mais rápido em P & D na China são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
Tendência do setor de drogas inovadoras em ações A-share e Hong Kong esta semana
Na quarta semana de maio de 2022, um total de 7 ações no setor de medicamentos inovadores no continente e em Hong Kong subiram, 51 ações caíram e o comércio de base farmacêutica-b e konoya-b foi suspenso. Entre eles, os três maiores ganhadores são Deqi pharmaceutical -b (+6,65%), Shouyao holding -u (+5,97%) e Chuangsheng grupo -b (+3,95%). Os três principais declínios foram Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) u (-22,76%), zaiding medicine sb (-17,5%) e Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 14,66%. Esta semana, o setor de drogas inovadoras A-share caiu 1,96%, abaixo do desempenho do índice CSI 300 em 0,09pp e a biomedicina caiu 4,2%. Nos últimos seis meses, os medicamentos inovadores da participação A caíram 21,88%, com desempenho inferior ao índice CSI 300 em 2,05pp e a biomedicina caiu 28,15%. Esta semana, o setor de drogas inovadoras em Hong Kong caiu 0,55%, abaixo do desempenho do Índice Hang Seng em 0,46 pp, e a saúde Hang Seng caiu 4,16%. Nos últimos seis meses, as ações de medicamentos inovadores em Hong Kong caíram 18,16%, abaixo do desempenho do Índice Hang Seng em 7,96pp e a saúde Hang Seng caiu 26%.
Progresso das principais drogas inovadoras na China
Em maio, um total de 5 novos medicamentos foram aprovados para comercialização na China. Esta semana, nenhum medicamento foi aprovado para comercialização na China.
Progresso das principais drogas inovadoras no estrangeiro
Em maio, um total de 13 novos medicamentos foram aprovados para comercialização pela FDA. Esta semana, 5 novos medicamentos foram aprovados, incluindo vtama, pemetrexeddisodium, pemetrexedo, tyvasodpi e fylnetra. Em maio, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização na Europa. Em maio, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização no Japão.
Pequeno tópico desta semana -2022Relatório oral asco sobre novas drogas domésticas
Os novos ensaios clínicos medicamentosos de várias empresas farmacêuticas locais foram selecionados no relatório oral 2022asco, e alguns ensaios clínicos revelaram dados clínicos. A fase II do tirelizumab de Baiji Shenzhou combinado com roxo branco no tratamento do câncer de bexiga urotelial não invasivo muscular de alto risco foi de 60%. A fase III do Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) shr3680 no tratamento de mhspc com alta carga tumoral mostrou que reduziu significativamente o risco de progressão da imagem ou morte A terapia biológica xindilimab neoadjuvante combinada com quimioterapia para CPNPC ressecável fase II mostrou que a principal taxa de remissão patológica do grupo de três ciclos foi de 41,4%.
Progresso das principais transações globais de drogas inovadoras esta semana
Houve 7 transações-chave no mundo esta semana, e 2 transações-chave com valores divulgados. 1) China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) assinou um contrato de projeto de inibidor oral covid-19 RdRp com ligand, e obteve os direitos e interesses exclusivos de desenvolvimento, produção e comercialização do lgn-20, um medicamento candidato para inibidor oral covid-19 RdRp, de ligandpharmaceuticals incorporados por não mais de 20,75 milhões de dólares americanos através da divisão de negócios de inovação na região asiática (exceto Israel, Rússia e Turquia), bem como a transferência de patentes relevantes após a aprovação do produto; E autorizar a gestão a tratar e assinar o acordo de licenciamento relevante e outros assuntos específicos. 2) Fuhong Hanlin celebrou um contrato de licença semi exclusivo com a Abbott em relação à hanlikang e hanquyou.
Aviso de risco: risco de redução do preço da droga; O progresso na implementação da política de reforma médica é inferior ao risco esperado; Risco de falha de I & D.