Vista central
Com baixa penetração e alto crescimento, o mercado do oceano azul CGM partiu rapidamente. A monitorização da glicemia é uma parte importante do tratamento do diabetes, sendo clinicamente dependente principalmente da monitorização da glicemia capilar (SMBG), monitorização contínua da glicemia (CGM), hemoglobina glicosilada (HbA1c) e albumina glicosilada (GA). Em 2019, instituições acadêmicas internacionais na Europa e nos Estados Unidos emitiram conjuntamente recomendação de consenso internacional TIR, e as diretrizes da China para a prevenção e tratamento da diabetes tipo 2 na China (versão 2020) também incluíram TIR na meta de controle da glicose no sangue. Atualmente, a China CGM está no estágio inicial do cultivo do mercado (a escala de mercado é de 1,7 bilhões de yuans), com baixa taxa de penetração (tipo I 6,9%), baixa taxa de localização (menos de 5%) e grande potencial de mercado. Em 2019, o número de pacientes diabéticos na China atingiu 120 milhões, e a taxa de prevalência chegou a 10,9%. Estima-se que o número de pacientes diabéticos na China atinja 143 milhões até 2030. Em 2019, a escala de mercado de dispositivos médicos de monitoramento de diabetes na China era de cerca de 1 bilhão de dólares americanos. Estima-se que até 2030, o mercado de dispositivos médicos de monitoramento de diabetes na China atingirá 6,1 bilhões de dólares americanos. Entre eles, o mercado de CGM na China será de cerca de 1,7 bilhão de yuans em 2020. As taxas de penetração de CGM para diabetes tipo I, tipo II e gestacional são de 6,9%, 1,1% e 0,3%, respectivamente. Estima-se que atinja 38%, 13% e 1% até 2030. Estima-se que a escala de mercado de CGM aumentará rapidamente para 17,9 bilhões de yuans à taxa de cagr=27% em 2030.
Avaliar CGM em quatro dimensões, e construir um fosso com três barreiras técnicas. O sistema de avaliação da CGM baseia-se principalmente na precisão, conforto, extensibilidade e acessibilidade. 1) Do ponto de vista da precisão, indicadores como a razão do valor de mard e valor medido para Clarke na zona a + b são comumente usados. A administração de alimentos e medicamentos da China exige somente que o valor da mard atinja 18%, e o valor da mard de alguns produtos possa ser reduzido a menos de 10%, o do Weitai medical é 9,1%, e o do Dekang medical G7 é 8,8%; 2) Do ponto de vista do conforto, se a correção do sangue da ponta dos dedos é necessária, o tamanho do volume, a faixa de medição da glicose no sangue e outros aspectos afetarão o senso de experiência do paciente. Atualmente, a China comercializou com sucesso a tecnologia de sensor de primeira geração, e Yuyue continua a melhorar com base na tecnologia de primeira geração. CT2 foi agora listado, e a tecnologia de sensor de terceira geração de Sinocare Inc(300298) ; Em termos de desempenho do produto, quatro produtos domésticos e dois produtos importados foram listados na China. No futuro, com a melhoria do desempenho das marcas nacionais, eles aproveitarão ainda mais a participação de mercado na China em virtude das vantagens de preço e canal. Além disso, fatores como se o produto pode ser conectado externamente com bomba de insulina, preço do produto e se ele pode ser reembolsado pelo seguro médico afetam o volume de produtos CGM.
A tecnologia CGM no exterior é madura e o padrão de três pilares é estabelecido. A CGM no exterior originou-se da exploração do pâncreas artificial na década de 1970. Em 2020, o mercado global de CGM será de 31,77 bilhões de yuans e, até 2030, aumentará para 226,96 bilhões de yuans com cagr = 21,7%. Em 2020, a taxa de penetração de CGM em pacientes com diabetes tipo 1/2 nos Estados Unidos será de 25,8% e 9,0%, respectivamente, e espera-se que atinja 63,7% e 50,7%, respectivamente, em 2030. A taxa de penetração de CGM em doentes com diabetes tipo 1/2 nos cinco países da UE em 2020 foi de 18,2% e 7,0%, respetivamente, e espera-se que atinja 60,6% e 49,2%, respetivamente, em 2030. O rápido desenvolvimento do mercado de CGM no exterior é impulsionado principalmente por três fatores:
1) melhoria técnica: a melhoria da precisão do produto e do conforto do paciente;
2) reconhecimento oficial: em 2016, a FDA reconheceu que os dados CGM podem ser usados para substituir as medições de sangue dos dedos para a tomada de decisão do tratamento, e então propôs indicadores de monitoramento TIR;
3) cobertura de seguro médico: em 2017, o CMS americano incluiu CGM no seguro médico. No mercado externo, Dekang, Abbott e Medtronic tornaram-se os três pilares. A Dekang medical, líder global em CGM, alcançou um rápido desenvolvimento. Em 2020, sua receita excedeu US $ 1,93 bilhão e seu lucro foi de US $ 490 milhões. Ela entrou no período de colheita de lucros. A listagem da nova geração G7 em 2021 deve melhorar ainda mais sua lucratividade. Espera-se que o Freestylelibre3 abra um espaço de crescimento com o CGM mais leve do mundo. Como pioneiro do pâncreas artificial no mundo, o avançado algoritmo híbrido de circuito fechado da Medtronic atualmente sendo aplicado avançará ainda mais em direção ao objetivo de um “pâncreas artificial” mais inteligente.
Atenção: atualmente, três empresas listadas estão implantando ativamente a indústria de CGM. 1) Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) . 2) Sinocare Inc(300298) : possui a tecnologia de biossensores de terceira geração, que entrará na fase clínica no segundo semestre de 2021 e será listada em 2023. A empresa tem a vantagem da automação na capacidade de produção, tem canais em todo o mundo e tem uma base de usuários de mais de 18 milhões de pacientes diabéticos. 3) Weitai médico: a primeira bomba de insulina adesiva na China e entrou no mercado europeu. A Aidexg7 obteve a certificação CE em 2020, concluiu ensaios clínicos na China e será listada na China em 2021, tornando-se a primeira calibração livre CGM de monitoramento em tempo real da China. O produto em desenvolvimento, pâncreas artificial, deve ser lançado em 2023.
Aviso de risco: o progresso da I & D é inferior ao esperado e a promoção do mercado é inferior ao esperado.
