Desenvolvimento de covid-19 droga oral
Atualmente, três medicamentos orais covid-19 no mundo foram aprovados para comercialização, um medicamento foi submetido à NDA e 10 medicamentos estão na fase clínica III (incluindo o novo uso de medicamentos antigos, dos quais três medicamentos obtiveram EUA). O paxlovid da Pfizer foi aprovado para listagem na China, e o progresso mais rápido em P & D na China são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
Tendência do setor de drogas inovadoras em ações A-share e Hong Kong esta semana
Na primeira semana de junho de 2022, um total de 46 ações no setor de drogas inovadoras do continente e de Hong Kong subiu, 13 ações caíram e o comércio de Beihai kangcheng-b foi suspenso. Entre eles, os três melhores ganhadores são Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) u (+45,18%), Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) u (+29,96%) e kangfang bio-b (+28,13%). Os três principais declínios foram Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 16,36%, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) u (-11,8%) e Deqi pharmaceutical -b (-9,14%). Esta semana, o setor de drogas inovadoras A-share subiu 0,26%, abaixo do desempenho do índice CSI 300 em 1,95 pp, e a biomedicina subiu 1,58%. Nos últimos seis meses, os medicamentos inovadores da participação A caíram 20,72%, com desempenho inferior ao índice CSI 300 em 4,24 pp e a biomedicina caiu 22,33%. Esta semana, o setor de drogas inovadoras em Hong Kong caiu 2,39%, abaixo do desempenho do Índice Hang Seng em 4,25 pp, e a saúde Hang Seng subiu 2,21%. Nos últimos seis meses, as ações de medicamentos inovadores em Hong Kong caíram 19,74%, com desempenho inferior ao Índice Hang Seng em 11,99pp e a saúde Hang Seng caiu 21,96%.
Progresso das principais drogas inovadoras na China
Em junho, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização na China. Esta semana, nenhum medicamento foi aprovado para comercialização na China Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) pirrolotinib foi aprovado como uma nova indicação, combinada com trastuzumab e docetaxel, para o tratamento de doentes com cancro da mama precoce ou localmente avançado com recetor 2 do factor de crescimento epidérmico positivo (HER2). Sillimab foi aprovado como uma nova indicação para o cancro do pulmão de não pequenas células estádio III irressecável sem progressão da doença após radioterapia síncrona ou sequencial e quimioterapia.
Progresso das principais drogas inovadoras no estrangeiro
Em junho, uma nova droga foi aprovada pela FDA para comercialização. Esta semana, uma nova droga, testeronecypionate, foi aprovada. Em junho, nenhum novo medicamento na Europa foi aprovado para comercialização. Em junho, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização no Japão.
Pequeno tópico desta semana – visão geral da revisão de medicamentos inovadores em 2021
Em 2021, o CDE aprovou/propôs aprovar 1628 pedidos inovadores de registro de medicamentos (878 variedades). De acordo com as estatísticas dos tipos de medicamentos, 39 medicamentos tradicionais chineses (39 variedades), 1029 medicamentos químicos (463 variedades) e 560 produtos biológicos (376 variedades) foram inovados. De acordo com a categoria do pedido de registro, existem 559 ind1559 (831 variedades) e nda69 (47 variedades). De acordo com as estatísticas dos locais de produção, 1261 drogas inovadoras (684 variedades) foram produzidas na China e 367 drogas inovadoras (194 variedades) foram produzidas no exterior.
Progresso das principais transações globais de drogas inovadoras esta semana
Esta semana, houve 9 transações-chave no mundo, e 2 transações-chave com valores divulgados. 1) Repareterapeutics anunciou um acordo global de licenciamento e cooperação com Roche em camonsertib (rp-3500). 2) A Astellas and go therapeutics assinaram um acordo estratégico de pesquisa e licenciamento para desenvolver novos anticorpos para imunooncologia.
Aviso de risco: risco de redução do preço da droga; O progresso na implementação da política de reforma médica é inferior ao risco esperado; Risco de falha de I & D.
