Enhertu divulgou dados brilhantes, que devem trazer mudanças no modo de tratamento do câncer de mama HER2: enhertu, uma droga her2-adc da primeira Sankong / AstraZeneca, divulgou os resultados do ensaio fase III do destino-breast04 na conferência ASCO em 2022. Em comparação com a quimioterapia selecionada pelos médicos, o enhertu reduziu em 49% o risco de progressão da doença ou morte em pacientes com câncer de mama metastático de baixa expressão HER2 /h+. A PFS mediana das pacientes tratadas com enhertu foi de 10,1 meses e a quimioterapia de 5,4 meses. Entre os pacientes com doença FC positiva, o risco de morte no grupo enfartu foi 36% menor do que no grupo quimioterápico, sendo a mediana da OS no grupo enfartu 23,9 meses em comparação com 17,5 meses no grupo quimioterápico. Atualmente, os medicamentos HER2 direcionados são usados principalmente em pacientes HER2 positivos, mas não há plano de tratamento eficaz suficiente para pacientes com baixa expressão de HER2. Desta vez, o enhertu fornece uma nova opção de tratamento para um grande número de pacientes com baixa expressão de câncer de mama HER2, e o espaço de mercado é muito amplo. A conferência também atualizou os dados de segurança do teste cabeça a cabeça de enfertu e kadcyla, e nenhum novo sinal de segurança apareceu. Enhertu apresentou seu pedido para listar na China em março de 2022 e incluiu-o na revisão de prioridade em maio de 2022. As empresas chinesas ADC enfrentarão a concorrência dos principais produtos ADC do mundo. Como romper a ofensiva HER2 de enhertu se tornará um grande desafio para as empresas chinesas.
Vidicizumab rompeu o cerco do carcinoma urotelial e abriu um novo oceano azul para o tratamento com HER2: vidicizumab trouxe três dados clínicos do carcinoma urotelial sobre este ASCO, incluindo ① tratamento do carcinoma urotelial com treprilimab, com cor de 71,8%; ② Para o carcinoma urotelial HER2 negativo, a taxa de remissão objetiva foi de 26,3%, a taxa de controle da doença foi de 94,7%, a mediana do tempo de sobrevida livre de progressão foi de 5,5 meses e a mediana do tempo de sobrevida global foi de 16,4 meses; ① Na análise sumária de dois ensaios de carcinoma urotelial de superexpressão HER2, a mediana da OS de ambos os ensaios clínicos foi superior a 1 ano e a MOS foi de 14,2 meses. A FPM foi de 5,9 meses e a eficácia semelhante foi observada em todos os subgrupos. Com o câncer de mama HER2 se tornando cada vez mais competitivo, os excelentes dados clínicos de vidicizumab no câncer urotelial abriram um novo mercado do oceano azul, preencheram a lacuna clínica do câncer urotelial e obterão um melhor ambiente de concorrência no mercado e ciclo de vida do produto.
Sugestão de investimento: em um momento em que o her2-adc internacional de primeira classe está prestes a entrar no mercado chinês e a concorrência doméstica her2-adc está se tornando cada vez mais feroz, ele trará um ambiente de concorrência empresarial mais poderoso e espaço de desenvolvimento benigno a longo prazo para a empresa para efetivamente estender o ciclo de vida do produto. Rongchang bio-b é recomendado. Recomenda-se prestar atenção a Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) b, Lepu bio-b, Zhejiang Medicine Co.Ltd(600216) .
Análise de risco: risco de falha do ensaio clínico; Risco de que o progresso da revisão e aprovação seja inferior ao esperado; Risco de deterioração da paisagem competitiva.
