Principais pontos de investimento
O efeito clínico do ADC supera significativamente o da quimioterapia, e amplia e aprofunda o escopo da aplicação da terapia visada. Nos últimos anos, um número de medicamentos ADC foram aprovados para listagem, e a escala de mercado cresceu rapidamente. Desde 2019, um total de 9 ADCs foram listados no mundo, superando a soma das duas décadas anteriores. Em 2021, as vendas globais de ADC excederam 5 bilhões de dólares americanos, com uma taxa de crescimento composto anual média de cerca de 30% de 2014 a 2021. Em comparação com a quimioterapia, a toxicidade do ADC é mais controlável, e o ADC de nova geração alcançou dados clínicos significativamente melhores do que a quimioterapia. Comparado com a terapia direcionada tradicional, a ADC expandiu ainda mais a população de tratamento: 1) é aplicada a novos alvos não cobertos pela terapia direcionada tradicional; 2) Para o alvo antigo, é aplicado aos pacientes que não respondem à terapia alvo tradicional; 3) Visando o alvo antigo, expandir a população de pacientes com baixa expressão de proteína alvo.
A ADC possui uma estrutura complexa, destacando barreiras de P&D e produção. O ADC tem estrutura e composição complexas, e há muitos fatores que afetam o efeito clínico dos medicamentos. A alta dificuldade de desenvolvimento traz múltiplas barreiras: 1) a plataforma técnica é a principal barreira para as empresas farmacêuticas do ADC. Globalmente, os medicamentos pesados do ADC vêm de plataformas tecnológicas patenteadas. Toxinas e métodos de acoplamento são as principais direções de inovação da tecnologia do ADC. Atualmente, 14 medicamentos aprovados do ADC usam 9 toxinas; 2) O CMC das drogas ADC é mais difícil. As propriedades químicas das toxinas, ligantes e anticorpos são diferentes. A reação de acoplamento aumenta ainda mais a carga de trabalho do desenvolvimento do processo. O trabalho do CMC requer ferramentas eficientes e rica experiência; 3) As drogas do ADC exigem a capacidade abrangente alta para a produção da escala-up. A produção da escala-up de anticorpos monoclonais, a síntese de toxinas pequenas da molécula e a reação do acoplamento na fábrica exigem tecnologias diferentes, materiais e instalações de produção. É difícil para as empresas desenvolver e produzir independentemente.
SeaGen e primeiro Sangong são os líderes das plataformas de ADC no exterior, e há muitos distribuidores de medicamentos ADC na China. Revisando a história do desenvolvimento de empresas líderes no exterior, SeaGen, as três primeiras empresas e outras empresas construíram uma plataforma tecnológica inovadora a partir da pesquisa e desenvolvimento de toxinas pequenas da molécula. A SeaGen está na área global de ADC há mais de 20 anos. Sua plataforma vcmae é a tecnologia ADC mais utilizada atualmente. Seu preço de ações aumentou 20 vezes desde sua listagem em 2001 a 2021. A primeira e a terceira empresas vieram de trás para recuperar o atraso e, usando a plataforma DXD, ganharam o blockbuster ADC droga enfirtu. As empresas chinesas adotaram vários modos, como pesquisa e desenvolvimento independentes, introdução de tecnologia e introdução de produtos para distribuir drogas ADC. Há mais de 170 ADCs sob pesquisa na China, dos quais cerca de 60 entraram na fase clínica. Seus alvos mudaram gradualmente de seguir as empresas farmacêuticas no exterior para se tornar novo no mundo. No futuro, o ADC da China tem grande potencial de desenvolvimento.
Sugestões de investimento: a curto prazo, recomenda-se focar nos alvos com excelentes dados clínicos de medicamentos e liderar o progresso de ADC auto-desenvolvido, tais como biologia Rongchang, Zhejiang Medicine Co.Ltd(600216) Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) lepu biologia, Yunding Xinyao, Heilongjiang Zbd Pharmaceutical Co.Ltd(603567) tres, Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) n conoya, etc; No longo prazo, recomenda-se prestar atenção aos alvos com layout profundo da plataforma de tecnologia ADC e excelente capacidade de comercialização, tais como Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) .
Dicas de risco: a P & D da droga não é como esperado, a política de controle da taxa do seguro médico está em risco e o padrão da concorrência está se deteriorando.
