Revisão do novo mercado de medicamentos esta semana: de 6 de junho de 2022 a 10 de junho de 2022, as 5 principais empresas do novo setor de medicamentos: Rongchang Biologia (26,0%), konoya (23,9%), Genxi Biologia (18,7%), nuocheng Jianhua (15,2%), e Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 14,5%. As 5 principais empresas em declínio: Tianyan Pharmaceutical (-8,6%), Maibo Pharmaceutical (-6,3%), Zaiding Pharmaceutical (-5,2%), Biologia lendária (-3,2%) e Hualing Pharmaceutical (-2,7%).
Análise chave da nova indústria de medicamentos esta semana: Recentemente, os dados de eficácia do primeiro Sankong / AstraZeneca her2adc droga enfirtu (trastuzumadderuxtecan, t-dxd, ds-8201) sobre o câncer de mama de baixa expressão HER2 foram divulgados na reunião ASCO, que atraiu grande atenção na indústria. Com base nos dados positivos das drogas da série DXD ADC, especialmente enfertu, acreditamos que a taxa de sucesso do desenvolvimento de drogas da série DXD ADC é alta, e espera-se manter os dados eficazes da série DXD ADC. Atualmente, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) desenvolveu muitas drogas da série DXD ADC. De acordo com suas patentes relevantes da droga do ADC, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) adc tem quase o mesmo ligador e carga útil que as drogas do ADC da série DXD da primeira Sankyo, e a diferença é somente na amida do análogo exeticano α Com a introdução de um grupo ciclopropil, pequenas mudanças são esperadas para manter a eficácia efetiva do fármaco protótipo.
De acordo com um número de patentes relacionadas a medicamentos ADC divulgadas por Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) . Considerando os excelentes dados das primeiras drogas de Sankyo ADC atualmente, acreditamos que suas drogas me também devem manter sua excelente eficácia. Referindo-se à competição entre as drogas domésticas me também anteriores e os produtos originais, a série acima de mim também ADC drogas devem se tornar pontos importantes de contribuição de desempenho de empresas relevantes no futuro.
Aprovação e aceitação de novos medicamentos esta semana: nesta semana, 4 novos medicamentos ou novas indicações de medicamentos foram aprovados para listagem na China, 28 novos medicamentos foram aprovados para ind, 38 novos medicamentos para ind foram aceitos e 4 novos medicamentos para NDA foram aceitos.
Top3 da nova indústria farmacêutica da China esta semana concentra-se em:
(1) Em 10 de Junho, o pedido de comercialização de Yunding xinyaogoshatuzumab foi aprovado pela nmpa para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável que tinham recebido pelo menos dois tratamentos sistemáticos (dos quais pelo menos um era para doenças metastáticas).
(2) em 9 de junho, o pedido de comercialização de Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) glp-1 injeção de liraglutido analógico foi aceito pelo CDE para pacientes adultos com diabetes tipo 2. De acordo com o anúncio da empresa, o relatório sumário do ensaio clínico de fase 3 foi obtido em outubro de 2021.
(3) em 9 de junho, a nova aplicação da droga para cyclosporine Um gel ocular de Zhaoke oftalmology foi aceita pelo CDE para o tratamento do olho seco. Pode espalhar-se mais rapidamente e permanecer mais tempo na superfície ocular, e é permitido ser administrado uma vez por dia.
Top3 da nova indústria farmacêutica no exterior esta semana concentra-se em:
(1) em 8 de junho, Roche lunsumio obteve a licença condicional de comercialização da Comissão Europeia.Lunsumio é um anticorpo bisespecífico de ligação às células cd20xcd3t usado para tratar pacientes adultos com linfoma folicular recorrente ou refratário que receberam pelo menos dois tratamentos sistemáticos anteriores.
(2) em 1 de junho, o estudo Skylark fase 3 sobre o tratamento da depressão pós-parto com zuranolona desenvolvido conjuntamente pela sageterapeutics e Biogen atingiu o ponto final primário e o ponto final secundário chave relacionado.
(3) em 8 de junho, AstraZeneca foi usado para tratamento ambulatorial precoce da terapia com covid-19 leve a moderada. Comparado com placebo, uma dose única de evusheld reduziu o risco de doentes ligeiros a moderados não hospitalizados desenvolverem covid-19 grave ou morrerem em 50%.
Dicas de risco: o risco de que o progresso dos ensaios clínicos seja menor do que o esperado, o risco de que os resultados dos ensaios clínicos sejam menores do que o esperado, o risco de mudanças nas políticas farmacêuticas e o risco de disputas de patentes sobre medicamentos inovadores.
