Relatório semanal da indústria farmacêutica e biológica: lançamento do relatório anual de revisão de medicamentos 2021, com foco em oportunidades de investimento na cadeia da indústria farmacêutica inovadora

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Perspectiva da indústria: o relatório de revisão de medicamentos de 2021 foi lançado, com foco em oportunidades de investimento na cadeia da indústria farmacêutica inovadora. A Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu o relatório de revisão de medicamentos 2021, e a aceitação e revisão do registro de medicamentos inovadores atingiram um novo pico nos últimos cinco anos. De acordo com as estatísticas da categoria de pedido de registro, 2412 novos pedidos de ensaio clínico de medicamentos (a categoria de pedido de registro é doravante denominada ind) foram aceitos, com um aumento anual de 55,81%; 389 novos pedidos de licença de comercialização de medicamentos (a categoria de pedido de registo é doravante denominada NDA), com um aumento homólogo de 20,43%; 1791 pedidos de licença de comercialização de medicamentos idênticos de prescrição médica, genéricos e medicamentos biológicos similares (a categoria de pedido de registro é doravante denominada anda), com um aumento homólogo de 59,06%. Em 2021, 1886 pedidos inovadores de registro de medicamentos (998 variedades) foram aceitos, com um aumento homólogo de 76,10%. De acordo com as estatísticas dos tipos de medicamentos, 54 medicamentos tradicionais chineses (51 variedades) foram inovados, com um aumento anual de 134,78%; Foram 1166 fármacos químicos inovadores (508 variedades), com um aumento homólogo de 55,05%; Foram inovados 666 produtos biológicos (439 variedades), com um aumento homólogo de 125,00%. De acordo com as estatísticas das categorias de pedidos de registro, foram 1821 ind (953 variedades), com um aumento homólogo de 79,23%; 65 NDA (45 variedades), com um aumento homólogo de 18,18%.

A inovação é a força motriz chave para o desenvolvimento da indústria farmacêutica global, e é também o caminho inevitável para o China Meheco Group Co.Ltd(600056) . Com o incentivo de políticas nacionais, a indústria farmacêutica inovadora da China está se desenvolvendo rapidamente. Nós nos concentramos em 1) líderes de drogas inovadores com vantagens de plataforma tecnológica e forte capacidade de ir para o mar; 2) Líderes CXO que entraram na faixa de alto desempenho de custo após o callback de avaliação; 3) Criar o upstream de Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) .

Estratégia de investimento: Linha principal 1: cadeia industrial relacionada a medicamentos orais covid-19. O grupo farmacêutico de patentes farmacêuticas de Genebra (MPP) anunciou que autorizou 8 empresas farmacêuticas chinesas a produzir medicamentos específicos covid-19 da Pfizer e Merck. Espera-se que o desempenho das empresas relevantes de produção de medicamentos covid-19 e cadeia industrial beneficie. Sugere-se prestar atenção a: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , Fosun Pharmaceutical, Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.Ltd(300233) . Principal linha 2: no setor TCM, continuam a ser implementadas políticas de apoio pesado para aumentar a confiança. Os medicamentos chineses de marca OTC têm poder de preços independente. Outros medicamentos de patente chinesa têm redução moderada de preço através da compra centralizada, e a avaliação geral do setor é rentável. Recomenda-se prestar atenção a: Kpc Pharmaceuticals Inc(600422) Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) . Linha principal 3: crie a cadeia Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) . O CXO mantém um perfil elevado e a avaliação atingiu o fundo. Em combinação com os factores de avaliação, política e capital, preferimos o cdmo e a faixa de CXO macromolecular. Recomenda- se prestar atenção ao: Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) . Linha principal 4: além das três linhas principais acima, há também algumas outras pistas de corrida de alto crescimento e alta barreira: incluindo API característica, exportação de preparação e medicina nuclear. Sugere-se prestar atenção a: Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.Ltd(300497) Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) Yantai Dongcheng Biochemicals Co.Ltd(002675) Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) yuanda medicina.

Destaques da indústria: 1) a doença do olho seco da empresa aldeyra atingiu o principal ponto final no tratamento clínico fase III da reproxalapiiii; 2) Os resultados mais recentes do ensaio clínico da terapia do carro-t em desenvolvimento pela empresa da precisão são positivos; 3) Os resultados dos ensaios clínicos do medicamento ADC enhertu desenvolvido conjuntamente pela AstraZeneca e as três primeiras empresas foram positivos; 4) O comitê de especialistas da FDA apoia unanimemente a terapia gênica de Bluebird para pacientes com adrenoleucodistrophy cerebral precoce.

Análise de mercado: na semana passada, o setor farmacêutico A-share subiu 4,11%, enquanto o índice CSI 300 subiu 3,65% no mesmo período. A indústria farmacêutica ficou em sexto lugar entre 28 indústrias. Na semana passada, o setor farmacêutico H-share subiu 9,24% e o Índice Composto Hang Seng subiu 3,53% no mesmo período, ficando em segundo lugar entre 11 indústrias.

Dicas de risco: 1) risco de apólice: apólices como controle de taxas de seguro médico e redução de preços de medicamentos têm um grande impacto negativo na indústria; 2) Risco de I & D: o investimento em I & D farmacêutico é grande e difícil, e existe a possibilidade de fracasso de I & D ou progresso lento; 3) Risco da empresa: a operação da empresa não atende às expectativas.

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