Relatório semanal da indústria farmacêutica e biológica: lançamento do novo relatório clínico de medicamentos em 2021: o tempo de inicialização é encurtado e o número de multi-centros internacionais é aumentado ano a ano

Vista desta semana:

Com a recuperação da medicina, o desempenho dos atributos de crescimento foi brilhante, e os fortes fundamentos do Q2 foram ativamente apreendidos. Nesta semana, o CSI 300 subiu 3,65%, a indústria farmacêutica e biológica subiu 4,11%, ocupando o oitavo lugar entre as 31 sub-indústrias primárias. Todos os sub-setores subiram, com o maior aumento de 9,82% nos serviços médicos. O crescimento da medicina tradicional chinesa, farmácia química, dispositivos médicos, produtos biológicos e negócios farmacêuticos foi de 3,87%, 2,87%, 1,92%, 1,70% e 1,11%, respectivamente. Com a recuperação acelerada da epidemia, o apetite geral de risco do mercado melhorou significativamente esta semana, e o setor farmacêutico também se aqueceu, especialmente os segmentos e ações com fortes atributos de crescimento, incluindo cro/cdmo, medicamentos inovadores e estoques de alta qualidade do conselho de ciência e inovação. O setor farmacêutico tem atributos de crescimento marcantes, recomendando-se apreender ativamente os setores e estoques individuais com forte desempenho Q2, como cdmo/cmo e APIs características no setor de manufatura farmacêutica com fortes fundamentos e alta certeza de desempenho; Aproveitar as oportunidades de consumo farmacêutico sob a tendência de recuperação, como serviços médicos, cadeias de farmácias e medicamentos e equipamentos orientados para o consumidor; Ao mesmo tempo, sob a prevenção e controle normalizados da epidemia de covid-19, as cadeias industriais de drogas orais covid-19, novas vacinas, testes de ácido nucleico e assim por diante devem ser catalisadas ao longo do ano.

O relatório de progresso de novos ensaios clínicos de registro de medicamentos em 2021 foi divulgado. A proporção clínica de novos medicamentos continuou a aumentar, e as indicações eram principalmente anti-tumorais. A proporção de novos medicamentos em quantidade clínica aumentou ano a ano, o tempo de inicialização foi significativamente encurtado, a proporção de quantidade clínica multicêntrica internacional aumentou ano a ano, o número de medicamentos para doenças raras aumentou ano a ano e o campo de indicações expandiu-se gradualmente.

O número de novos ensaios clínicos da droga aumentou rapidamente, e a tendência da inovação e da P & D é óbvia. Em 2021, o número de novos ensaios clínicos de medicamentos na China foi de 2033 (+28%), e a proporção clínica de novos medicamentos aumentou de 52,7% em 2019 para 60,5% em 2021. 1069 itens foram registrados para medicamentos químicos (52,6%), 886 itens para produtos biológicos (43,6%) e 78 itens para medicina tradicional chinesa (3,8%), dos quais 69,6% para medicamentos químicos foram classificados como classe 1 (incluindo a classificação de registro original), 58,3% para produtos biológicos preventivos como classe 1, 69,7% para produtos biológicos terapêuticos como classe 1 e 50,0% para medicina tradicional chinesa como classe 6 (incluindo classe 6 e classe 6).

As indicações se concentram no campo antitumoral. PD-1, PD-L1, HER2, EGFR, etc. são todos alvos quentes. Em 2021, as indicações clínicas de medicamentos químicos foram principalmente antitumorais (representando 39,5%), o que foi 5,3 vezes o número de anti-infecciosos classificados em segundo lugar; As indicações clínicas dos produtos biológicos são principalmente antitumorais (representando 45,8%), seguidas da vacina preventiva. Além disso, os 10 principais alvos com maior número de ensaios clínicos em 2021 foram PD-1, PD-L1, HER2, EGFR, etc. Entre eles, mais de 90% das indicações medicamentosas de PD-1, PD-L1, HER2, EGFR e CD3 concentraram-se no campo anti-tumoral. Os dados dos últimos três anos mostraram que a proporção de ensaios clínicos de fase III dos alvos PD-1 e PD-L1 foi significativamente maior do que a de outros alvos.

Após a aprovação de novos ensaios clínicos de medicamentos, a eficiência da implementação foi otimizada. De 2019 a 2021, o tempo médio de arranque diminuiu de 6,4 meses para 3,8 meses. A proporção de ensaios clínicos iniciados e recrutados dentro de 6 meses aumentou ano a ano, atingindo 85,7% em 2021. Em 2021, mais da metade dos ensaios clínicos de novas drogas pode iniciar o recrutamento de indivíduos dentro de 6 meses, e a proporção de drogas químicas e produtos biológicos para iniciar o recrutamento de indivíduos dentro de 6 meses é significativamente maior do que a da medicina tradicional chinesa.

O preço dos macacos experimentais é alto, por isso devemos prestar atenção ativamente às empresas de drogas de tunhou. Em 6 de junho, Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) completou 100% de participação da Yingmao biológica, uma empresa experimental de macacos, que atraiu a atenção da indústria.

Por que é difícil encontrar um macaco A oferta e a procura são incompatíveis e os preços são elevados. De acordo com Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) . 1) Fornecimento insuficiente: Capacidade reprodutiva limitada, ciclo reprodutivo longo e supervisão rigorosa, combinados com a epidemia de covid-19 em 2020, levaram à obstrução da importação de proveniência experimental de macacos, o que exacerbou ainda mais a escassez de fornecimento. 2) Demanda forte: o atraso na reforma da política de drogas em 2015 estimulou o entusiasmo pela pesquisa e desenvolvimento de novas drogas. Em particular, o aumento do número de ind após 2017 levou ainda mais ao surto da demanda por macacos experimentais; Em 2020, a epidemia de covid-19 levou a um aumento na demanda por medicamentos e vacinas covid-19, e o consumo de macacos experimentais aumentou ainda mais.

Como organizar oportunidades experimentais de macacos Preste atenção às empresas tunhou cro. Macacos experimentais tornaram-se recursos escassos para o negócio de avaliação pré-clínica de segurança das empresas cro, afetando a liberação de desempenho e rentabilidade das empresas cro.Atualmente, apenas Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) fencemonkey. Recomenda-se prestar atenção às empresas cro que dominam recursos escassos, como macacos experimentais e têm a vantagem inicial de reservas experimentais de macacos, tais como Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) Shanghai Medicilon Inc(688202) .

Desempenho das principais ações recomendadas: nesta semana, o aumento médio foi de 6,71%, superando a indústria farmacêutica em 2,60%. Principais recomendações em Junho: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) yao Ming biologia, Aier Eye Hospital Group Co.Ltd(300015) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , haijiya tratamento médico, Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) .

Dinâmica de mercado de uma semana: Com base na análise do setor farmacêutico desde o início de 2022 até o presente, o rendimento do setor farmacêutico é de -20,6%, o rendimento do CSI 300 é de -14,2% no mesmo período e o rendimento do setor farmacêutico é 6,4% menor que o do CSI 300. Nesta semana, o CSI 300 subiu 3,65%, a indústria farmacêutica e biológica subiu 4,11%, ocupando o oitavo lugar entre as 31 sub-indústrias primárias. Todos os sub-setores subiram, com o maior aumento de 9,82% nos serviços médicos. O crescimento da medicina tradicional chinesa, farmácia química, dispositivos médicos, produtos biológicos e negócios farmacêuticos foi de 3,87%, 2,87%, 1,92%, 1,70% e 1,11%, respectivamente. Com base na avaliação da previsão de lucro de 2022, a avaliação atual do setor farmacêutico é de 26,6 vezes PE, a razão P/E de todas as ações (excluindo o setor financeiro) é de cerca de 30,3 vezes PE, e a razão de prêmio do setor farmacêutico para todas as ações (excluindo o setor financeiro) é de -12,2%. Calculada pelo método de avaliação TTM, a avaliação atual do setor farmacêutico é de 24,0 vezes PE, que é inferior ao nível médio histórico (37,0 vezes PE), e a taxa de prêmio relativa a todas as ações (excluindo o setor financeiro) é de 23,4%

Aviso de risco: risco de perturbações políticas, problemas de qualidade de medicamentos e risco de atraso na informação ou atualização dos dados públicos utilizados no Relatório de Pesquisa

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