Desenvolvimento de covid-19 droga oral
Atualmente, três medicamentos orais covid-19 no mundo foram aprovados para comercialização, um medicamento foi submetido à NDA e 10 medicamentos estão na fase clínica III (incluindo o novo uso de medicamentos antigos, dos quais três medicamentos obtiveram EUA). O paxlovid da Pfizer foi aprovado para listagem na China, e o progresso mais rápido em P & D na China são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
Tendência do setor de drogas inovadoras em ações A-share e Hong Kong esta semana
Na segunda semana de junho de 2022, um total de 44 estoques no setor de drogas inovadoras do continente e de Hong Kong subiram, enquanto 16 estoques caíram. Entre eles, os três melhores ganhadores são Rongchang biológico (+26,05%), kangnoah-b (+23,92%), Rongchang biológico -b (+18,89%). Os três principais declínios foram heyu-b (-12,75%), trevo bio-b (-7,47%) e Maibo farmacêutico -b (-6,25%). Esta semana, o setor de medicamentos inovadores A-share subiu 5,23%, superando o índice CSI 300 em 1,57pp e a biomedicina subiu 4,37%. Nos últimos seis meses, os medicamentos inovadores da A-share caíram 20,55%, abaixo do desempenho do índice CSI 300 em 4,89 pp e a biomedicina caiu 26,21%. Esta semana, o setor inovador de drogas em Hong Kong aumentou 1,76%, com desempenho inferior ao Índice Hang Seng em 1,68 pp, e a saúde Hang Seng subiu 9,24%. Nos últimos seis meses, as ações de medicamentos inovadores em Hong Kong caíram 21,89%, com desempenho inferior ao Índice Hang Seng em 13,85 pp, e a saúde Hang Seng caiu 25,74%.
Progresso das principais drogas inovadoras na China
Em junho, uma nova droga foi aprovada para comercialização na China. Esta semana, uma nova droga foi aprovada para comercialização na China. O anticorpo monoclonal do grupo gosartal de Yunding Xinyao para injeção foi aprovado pela nmpa para comercialização. É utilizado em doentes adultos com cancro da mama triplo negativo localmente avançado ou metastático irressecável que receberam pelo menos dois tipos de tratamento sistemático (pelo menos um dos quais é para doenças metastáticas).
Progresso das principais drogas inovadoras no estrangeiro
Em junho, a FDA aprovou 2 novos medicamentos para comercialização, e nenhum novo medicamento foi aprovado esta semana. Em junho, nenhum novo medicamento na Europa foi aprovado para comercialização. Em junho, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização no Japão.
Pequeno tópico desta semana – o primeiro ADC trop2 do mundo está listado na China
Em junho de 2022, com base no estudo immu-132-01, o gosatozumab foi aprovado por nmpa para ser usado em pacientes adultos com TNBC localmente avançado ou metastático irressecável que tinham recebido pelo menos dois tipos de tratamento sistemático (pelo menos um dos quais era para doenças metastáticas). Os resultados do immu-132-01 mostraram que a rr foi de 33,3%, incluindo 3 casos de Cr (2,8%), e a FPM foi de 5,5 meses.
Progresso das principais transações globais de drogas inovadoras esta semana
Esta semana, houve 6 transações-chave no mundo, e 2 transações-chave com valores divulgados. 1) Al01811 é um inibidor novo do gba2 para o tratamento potencial da doença de Parkinson. A Biogen avançará US$ 15 milhões para alectosterapeutics para obter a licença global exclusiva de al01811 e outras moléculas sobressalentes não nomeadas. 2) Olema pagará uma licença inicial de US $ 8 milhões para os direitos do programa aurigene pré-existente. Com base nas vendas líquidas anuais, a aurilene será elegível para potenciais marcos de desenvolvimento clínico e regulatórios de até US $ 60 milhões, marcos comerciais potenciais de até US $ 370milhões e royalties da mediana para os baixos dígitos de dois dígitos.
Aviso de risco: risco de redução do preço da droga; O progresso na implementação da política de reforma médica é inferior ao risco esperado; Risco de falha em I & D
