Desenvolvimento de covid-19 droga oral
Atualmente, três medicamentos orais covid-19 no mundo foram aprovados para comercialização, um medicamento foi submetido à NDA e 10 medicamentos estão na fase clínica III (incluindo o novo uso de medicamentos antigos, dos quais três medicamentos obtiveram EUA). O paxlovid da Pfizer foi aprovado para listagem na China, e o progresso mais rápido em P & D na China são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
Tendência do setor de drogas inovadoras em ações A-share e Hong Kong esta semana
Na terceira semana de junho de 2022, um total de 21 estoques subiu e 39 estoques caíram no setor de drogas inovadoras no continente e em Hong Kong. Entre eles, os três maiores aumentos são Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) 14,29%, Jiahe bio-b (+11,01%) e Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 10,69%. Os três principais declínios foram zaiding pharmaceutical -sb (-14,39%), Kaifa pharmaceutical -b (-12,96%) e Baiji Shenzhou (-12,80%). Esta semana, o setor de medicamentos inovadores da A-share subiu 5,26%, superando o índice CSI 300 em 3,61pp e a biomedicina em 3,91%. Nos últimos seis meses, os medicamentos inovadores da A-share caíram 13,99%, abaixo do desempenho do índice CSI 300 em 5,2pp e a biomedicina caiu 14,45%. Esta semana, o setor inovador de drogas em Hong Kong subiu 1,9%, superando o Índice Hang Seng em 5,26 pp, e a saúde Hang Seng caiu 1,87%. Nos últimos seis meses, as ações de medicamentos inovadores em Hong Kong caíram 24,15%, abaixo do desempenho do Índice Hang Seng em 12,61 pp e a saúde Hang Seng caiu 18,31%.
Progresso das principais drogas inovadoras na China
Em junho, uma nova droga foi aprovada para comercialização na China. Esta semana, nenhuma droga foi aprovada para comercialização na China.
Progresso das principais drogas inovadoras no estrangeiro
Em junho, 5 novos medicamentos foram aprovados para comercialização pela FDA, e 2 novos medicamentos foram aprovados esta semana. Em junho, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização na Europa. Em junho, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização no Japão.
Pequeno tópico desta semana – Pedido de listagem do primeiro PCSK9 doméstico
Em 13 de junho de 2022, o pedido de listagem do anticorpo monoclonal PCSK9 tolesizumab de Cinda bio foi aceito, e as indicações foram hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista. No estudo sad/mad, tolesizumab mostrou boa eficácia/segurança e foi um inibidor da PCSK9 com potencial a longo prazo. Os três principais estudos clínicos registrados na China atingiram o objetivo clínico primário.
Progresso das principais transações globais de drogas inovadoras esta semana
Esta semana, houve 16 transações-chave no mundo, e 4 transações-chave com valores divulgados. 1) Organon assinou um acordo de licença global com Fuhong Hanlin para ser responsável pela comercialização de pertuzumab e denosumab biossimilares. A contrapartida da transação inclui US$ 73 milhões em pagamentos adiantados e certos pagamentos de marco. 2) D.e.shawresearch autorizou Lilly a criar a primeira droga de tratamento de doenças imunológicas. A Lilly pagará um pagamento inicial de 60 milhões de dólares, pagamentos potenciais de até 475 milhões de dólares e royalties para vendas globais. 3) Endo assinou um acordo com TLC para comercializar produtos ortopédicos de fase III para o tratamento da dor no joelho causada pela osteoartrite. A EVL será a principal responsável pela aprovação e comercialização nos Estados Unidos. A TLC receberá um adiantamento de US$ 30 milhões e um potencial pagamento de marco de até US$ 110 milhões. 4) Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) da Sihuan farmacêutica introduziu dois novos medicamentos anti-infecciosos, e obteve os direitos exclusivos e interesses no licenciamento, P & D, produção e comercialização de suas APIs e preparações na Grande China. A biologia de Xuanzhu receberá um pagamento antecipado de RMB 21milhões, e tem direito a receber um pagamento de marco de não mais do que RMB 419 milhões e uma participação de vendas de até dois dígitos.
Aviso de risco: risco de redução do preço da droga; O progresso na implementação da política de reforma médica é inferior ao risco esperado; Risco de falha de I & D.
