Política de medicamentos inovadores: do plano de desenvolvimento do “décimo quarto plano quinquenal” às normas da indústria, direitos de propriedade intelectual, princípios orientadores de medicamentos, etc., o tema principal do desenvolvimento da bioeconomia e da promoção da inovação biomédica nunca mudou. Em 20 de junho de 2022, o rascunho de comentários sobre a aplicabilidade dos princípios orientadores técnicos para ensaios clínicos de braço único para apoiar a listagem de medicamentos antitumorais também mostrou o apoio do país a medicamentos inovadores.
Medicamentos de acoplamento: existem muitos tipos de drogas de acoplamento, tais como ADC, SMDC, PDC, ISAC, etc., dos quais ADC é mais maduro. ADC tem alta especificidade de segmentação e forte letalidade, e experimentou três gerações de evolução e iteração. Até a data do relatório, existem 471 projetos globais de desenvolvimento clínico de ADC, e os quatro principais alvos de medicamentos de ADC em desenvolvimento no mundo são HER2, EGFR, trop2 e cldn18.2 respectivamente.
Combinação de tumor sólido ADC: no tumor sólido ADC, os alvos mais comuns incluem HER2, EGFR, trop2, cldn18.2, lectina-4, c-Met, etc. as terapias existentes para HER2 são principalmente ADC e anticorpos monoclonais, e a maioria deles está em estágio clínico. A TKI é relativamente madura nas terapias EGFR existentes, e a ADC tem um amplo espaço. A terapia existente do trop2 é ADC, e outras terapias são poucas. Cldn18.2 não tem terapia madura no mercado, e anticorpo monoclonal, anticorpo duplo, ADC, car-t, etc. estão na fase de pesquisa e desenvolvimento. Nectin-4 lançou um ADC em todo o mundo, que está à frente de outras terapias como PDC, carrinho e anticorpo monoclonal. Inibidores de Met são comuns nas terapias c-met existentes, e o estágio de pesquisa e desenvolvimento mais alto do mundo da ADC é a fase III.
Penteamento ADC do hematoma: entre os alvos do hematoma, os alvos mais comuns incluem CD19, CD20, CD22, CD33, CD30, BCMA e CD79b. Nos projetos de pesquisa, o número de CD20 é o maior, seguido do CD19.
Cinco elementos do projeto do ADC: incluindo principalmente alvo, anticorpo, ligante, citotoxina e modo de acoplamento. O IgG1 é o anticorpo principal, e o ligante clivado enzimático é o mais preocupado atualmente. A carga útil é composta principalmente por inibidor de tubulina e agente de dano ao DNA. O desenvolvimento da tecnologia de acoplamento local-específica tem controlado melhor dar.
Resumo dos pontos de vista: a indústria farmacêutica está quente e avança constantemente. A inovação e o progresso de China Meheco Group Co.Ltd(600056) . Da listagem de medicamentos HER2 de algumas empresas no campo de ADC da China para a listagem de HER2 estrangeiro + doméstico e trop2adc este ano, acreditamos que a mudança de medicamento para tratamento tumoral desencadeará uma onda fenomenal.
Sugere-se prestar atenção a: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) rongchang biologia, Yunding Xinyao, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) stone Pharmaceutical Group, Huadong Medicine Co.Ltd(000963) lepu biologia, Dongyao farmacêutico, etc.
