A FDA anunciou oficialmente a emissão de uma ordem de recusa de comercialização para Juul. Em 23 de junho de 2022, a FDA anunciou que rejeitaria a aplicação de comercialização de todos os produtos Juul, incluindo quatro cartuchos de cigarro com sabor de tabaco Virginia e sabor de hortelã com teor de nicotina de 3% e 5%. Juul deve parar de vender esses produtos e remover todos os produtos à venda.
A Juul foi rejeitada principalmente porque não forneceu materiais suficientes para provar a sua segurança. Depois de revisar os materiais PMTA da Juul, a FDA acredita que a aplicação carece de evidências toxicológicas suficientes para provar a adequação do produto para a saúde pública; Além disso, o material fornecido pela Juul contém alguns dados insuficientes e contraditórios, como sua genotoxicidade e a presença de produtos químicos lixiviados potencialmente prejudiciais em bombas de fumaça. A FDA não recebeu nenhuma informação clínica sobre os danos diretos causados pelo uso de equipamentos Juul ou bombas de fumaça, mas a FDA não pode avaliar com precisão o risco toxicológico dos produtos Juul, nem pode determinar se o uso de bombas de fumaça de terceiros com bombas de fumaça Juul ou Juul com bombas de fumaça de terceiros causará danos potenciais. Autoridades da FDA disseram que Juul, como todos os outros fabricantes, teve a oportunidade de fornecer evidências suficientes para provar que seus produtos atendem aos padrões da FDA, mas eles não forneceram tais evidências. FDA emitiu esta ordem de recusa de marketing quando não foi capaz de obter dados suficientes para determinar seus riscos à saúde.
Juul foi recusado a exceder as expectativas do mercado. Antes disso, a Juul restringiu o marketing a adolescentes e está constantemente se esforçando para melhorar a impressão de supervisão sobre a marca. O mercado geralmente espera que pelo menos parte dos produtos com sabor ao tabaco da Juul possa passar PMTA.
Se a Juul for proibida de vender, espera-se que o cliente principal VUSE da SIMORE apoie rapidamente a parte da Juul. Em 2022m5, a quota de mercado da Juul nos Estados Unidos era de 33,1% e a quota da VUSE era de 35,1%. Anteriormente, a VUSE passou PMTA para os produtos vusevibe, vuseciro e vusesolo, e a série Alto tem uma alta probabilidade de passar. Embora a Juul ainda possa recorrer da decisão da FDA ou reenviar o aplicativo PMTA com o produto modificado, esse processo leva muito tempo. Acreditamos que a situação regulatória terá um grande impacto em sua participação de mercado.
Sugestão de investimento: o líder global de OEM de cigarros eletrônicos [SIMORE international], que se beneficia do aumento da participação da VUSE e das altas barreiras técnicas, é o primeiro; Sugere-se prestar atenção a: marca líder de atomização da China [tecnologia fogcore], a empresa que solicitou ou está considerando aplicar para licença de cigarro eletrônico [ Shenzhen Jinjia Group Co.Ltd(002191) ] [ Xiamen Intretech Inc(002925) ] [ Shanghai Shunho New Materials Technology Co.Ltd(002565) .
Dicas de risco: se vusealto pode passar PMTA, incerteza de políticas regulatórias no exterior, demanda de curto prazo ou perturbação da proibição do gosto doméstico de cigarros eletrônicos, etc.
