Revisão do novo mercado de medicamentos esta semana: de 20 de junho de 2022 a 24 de junho de 2022, as 5 principais empresas no novo setor de medicamentos: Kangfang Biologia (41,9%), Zaiding medicina (38,6%), Xinda Biologia (34,4%), Keji Pharmaceutical (33,6%), Rongchang Biologia (20,9%). As 5 principais empresas em declínio: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 7,5%, Fuhong Hanlin (-5,4%), Xiansheng Pharmaceutical (-4,0%), Maibo Pharmaceutical (-3,1%) e Frontier Biotechnologies Inc(688221) 2,8%.
Análise chave da nova indústria de medicamentos esta semana: Recentemente, a negociação de seguro médico em 2022 começou oficialmente, e a participação do anticorpo monoclonal pd-1/pd-l1, uma droga pesada no campo tumoral, no ajuste do catálogo de medicamentos tem atraído ampla atenção, Desde 1 de julho de 2021, três novos mAbs PD-1 domésticos (da Kangfang bio / China Bio farmacêutica, Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437) fuhong Hanlin) e dois novos mAbs PD-L1 (da Xiansheng farmacêutica / Corning jerui / Mudi e farmacêutica de pedra angular) foram aprovados para comercialização na China. Além disso, várias novas indicações de mAbs pd-1/pd-l1 previamente aprovados foram aprovados. As drogas recém-aprovadas acima e novas indicações aprovadas devem participar neste ajuste do catálogo de medicamentos.
Após o ajuste do catálogo de seguros médicos, haverá duas mudanças no padrão de seguro médico dos anticorpos monoclonais domésticos pd-1/pd-l1:
(1) indicações de primeira linha mais pesadas estão incluídas no seguro médico, o que pode ter um impacto significativo na receita futura de vendas de produtos: as cinco indicações de primeira linha do anticorpo monoclonal PD-1 biológico Cinda (CPNPC não escala, CPNPC escamoso e câncer de fígado estão no diretório; câncer de esôfago e câncer gástrico são esperados para ser adicionados); as três indicações de primeira linha de anticorpo monoclonal Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) pd-1 (CPNPC não escala está no diretório; CPNPC escamoso e câncer de esôfago são esperados para ser incluídos no novo diretório de seguros médicos;
(2) espera-se que vários novos anticorpos monoclonais pd-1/pd-l1 sejam incluídos no seguro médico: anticorpos monoclonais PD-1 da biologia kangfang / biofármaco China, Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437) fuhong Hanlin, e anticorpos monoclonais PD-L1 da farmacêutica Xiansheng / Corning jerui / menthoudi e produtos farmacêuticos de pedra angular sejam incluídos no novo catálogo de seguros médicos pela primeira vez.
Aprovação e aceitação de novos medicamentos esta semana: nesta semana, 9 novos medicamentos ou novas indicações de medicamentos foram aprovados para listagem na China, 14 novos medicamentos foram aprovados para ind, 37 novos medicamentos para ind foram aceitos e 6 novos medicamentos para NDA foram aceitos.
Top3 da nova indústria farmacêutica da China esta semana concentra-se em:
(1) em 22 de junho, Sinocelltech Group Limited(688520) anunciou que a vacina recombinante covid-19 vírus alfa+beta mutante s trimer proteína foi inoculada com uma dose de sctv01c nos Emirados Árabes Unidos para melhorar a análise intercalar do ensaio clínico de fase 1/2 de imunização, e resultados positivos foram obtidos, que se espera tornar uma vacina de amplo espectro.
(2) on June 21, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) .
(3) em 21 de junho, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) anunciou que o pedido de registro de ensaio clínico da cápsula shen26, uma pequena molécula oral de inibidor da polimerase do vírus covid-19 (RdRp), foi aceito pela Administração Estadual de Medicamentos, que pode resistir significativamente sars-cov-2 in vivo e in vitro, e inibir significativamente o vírus covid-19 e suas variantes.
Top3 da nova indústria farmacêutica no exterior esta semana concentra-se em:
(1) em 21 de Junho, a AstraZeneca anunciou que o estudo de fase 3 do eplontersen para o tratamento da NP attrv tinha atingido o parâmetro de avaliação primário comum, o que poderia reduzir o nível sérico de proteína transtiroxina para tratar a AT hereditária e não hereditária.
(2) em 23 de junho, a Novartis anunciou que a combinação tafinlar+mekinista foi acelerada pela FDA, sendo o primeiro e único inibidor braf/mek aprovado para tratar tumores sólidos com mutação BRAFV600E sem limitar espécies de câncer.
(3) em 22 de junho, a Merck anunciou que a injeção de cetuximab foi aprovada pela nmpa para o tratamento de carcinoma espinocelular localmente avançado de cabeça e pescoço em combinação com radioterapia, sendo o primeiro anticorpo monoclonal IgG1 do mundo visando o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), que pode inibir a proliferação tumoral.
Dicas de risco: o risco de que o progresso dos ensaios clínicos seja menor do que o esperado, o risco de que os resultados dos ensaios clínicos sejam menores do que o esperado, o risco de mudanças nas políticas farmacêuticas e o risco de disputas de patentes sobre medicamentos inovadores.
