Desenvolvimento de covid-19 droga oral
Atualmente, três medicamentos orais covid-19 no mundo foram aprovados para comercialização, um medicamento foi submetido à NDA e 10 medicamentos estão na fase clínica III (incluindo o novo uso de medicamentos antigos, dos quais três medicamentos obtiveram EUA). O paxlovid da Pfizer foi aprovado para listagem na China, e o progresso mais rápido em P & D na China são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
Tendência do setor de drogas inovadoras em ações A-share e Hong Kong esta semana
Na quarta semana de junho de 2022, um total de 49 estoques no setor de drogas inovadoras do continente e de Hong Kong subiram e 11 estoques caíram. Entre eles, os três primeiros ganhadores foram Kangfang bio-b (+41,86%), Zaiding pharma-sb (+38,56%), Xinda bio (+34,39%). Os três principais declínios foram o grupo Chuangsheng -b (-10%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) u (-7,53%), Fuhong Hanlin -b (-5,41%). Esta semana, o setor de drogas inovadoras A-share subiu 0,44%, abaixo do desempenho do índice CSI 300 em 1,55pp e a biomedicina subiu 1,85%. Nos últimos seis meses, os medicamentos inovadores da participação A caíram 17,55%, com desempenho inferior ao índice CSI 300 em 7,44pp e a biomedicina caiu 15,58%. Esta semana, o setor inovador de drogas em Hong Kong subiu 10,27%, superando o Índice Hang Seng de 7,21 pp, e a saúde Hang Seng subiu 12,58%. Nos últimos seis meses, as ações de medicamentos inovadores em Hong Kong caíram 11,64%, abaixo do desempenho do Índice Hang Seng em 5,53 pp e a saúde Hang Seng caiu 6,11%.
Progresso das principais drogas inovadoras na China
Em junho, 3 novos medicamentos foram aprovados para comercialização na China, e esta semana, 2 novos medicamentos foram aprovados para comercialização na China. O líquido oral de larotinib da Bayer farmacêutica foi aprovado pela nmpa para comercialização e é aplicável ao tratamento de pacientes adultos e crianças com tumores sólidos portadores do gene de fusão do receptor neurotrófico tirosina quinase (ntrk), pacientes com doenças metastáticas localmente avançadas ou ressecção cirúrgica que possa levar a complicações graves, e pacientes sem opções de tratamento satisfatórias. O sulfato de isaconazol injetável da Pfizer foi aprovado pela nmpa para ser listado para o tratamento de Trichoderma e aspergilose.
Progresso das principais drogas inovadoras no estrangeiro
Em junho, 7 novos medicamentos foram aprovados pela FDA e 2 novos medicamentos foram aprovados esta semana. Em junho, nenhum novo medicamento foi aprovado para comercialização na Europa. Em junho, três novos medicamentos foram aprovados para comercialização no Japão.
Pequeno tópico desta semana – Aplicação para listagem do anticorpo monoclonal RANKL da droga da rocha
Em 22 de junho de 2022, o BLA de Shanghai zimante jmt103 (injeção anti nalesudan) afiliado ao grupo farmacêutico Shijiazhuang foi aceito pelo nmpa. O estudo clínico de registro chave de braço único de naloxumabe de fase 2 para tumor ósseo de células gigantes mostrou que jmt103 teve um bom efeito clínico nesses pacientes, a taxa de resposta tumoral foi tão alta quanto 93,5% e o tempo de início foi rápido; Após o tratamento com jmt103, aumentou-se a proporção de pacientes com tumor ósseo de células gigantes que podem ser removidos cirurgicamente; Além disso, a dor dos pacientes foi aliviada e sua qualidade de vida melhorou.
Progresso das principais transações globais de drogas inovadoras esta semana
Esta semana, houve 6 transações-chave no mundo, e 3 transações-chave com valores divulgados. 1) Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) kelingyuan chegou a um acordo sobre a autorização e cooperação do initumab Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) espera-se receber uma consideração de RMB 1,025 bilhão, incluindo o pagamento inicial, R & D pagamento marco e vendas marco pagamento. 2) Precisionbiociences anunciou sua cooperação in vivo com a Novartis para desenvolver tratamentos curativos potenciais para doenças incluindo a doença falciforme. A Precision receberá um adiantamento de US $ 75 milhões e será elegível para um pagamento adicional de até US $ 1,4 bilhão para marcos futuros. 3) O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou cooperou com saidete para promover a transformação clínica de realizações de pesquisa científica. A quantidade total de conquistas de transformação assinada com saidete Pharmaceutical Co., Ltd. desta vez excede 80 milhões de yuans.
Aviso de risco: risco de redução do preço da droga; O progresso na implementação da política de reforma médica é inferior ao risco esperado; Risco de falha de I & D.
