Evento: em 23 de junho, o site oficial da FDA anunciou que havia rejeitado o pedido PMTA para produtos de tabaco Juul e mentol, e os produtos acima não seriam vendidos nos Estados Unidos.
FDA pode recusar o pedido de listagem da Juul nos Estados Unidos devido à proteção juvenil
A FDA disse que, após analisar os pedidos de PMTA relevantes apresentados pela Juul, acreditava que os materiais de aplicação da Juul não tinham provas suficientes sobre as características toxicológicas dos produtos e, portanto, não podiam provar que a comercialização desses produtos teria um efeito positivo na saúde pública; Ao mesmo tempo, a FDA acredita que alguns dos dados de teste nos materiais de aplicação apresentados por Jul são contraditórios e insuficientes (incluindo o estudo sobre toxicidade genética do produto e o estudo sobre substâncias químicas potencialmente prejudiciais de fumaça e vazamento de bala), o que torna impossível para a FDA completar a avaliação completa do risco toxicológico dos produtos Jul. Os produtos que recebem MDO (ordem de recusa de marketing) desta vez incluem bombas de cigarro com sabor de tabaco Virginia com concentração de nicotina de 5,0% e 3,0% e bombas de cigarro com sabor de mentol com concentração de nicotina de 5,0% e 3,0%.
Acreditamos que a proibição inesperada da FDA de produtos de tabaco Juul e sabor mentol desta vez, além da falta de materiais relacionados à Juul, a anterior “orientação e marketing errados” da Juul na popularidade dos cigarros eletrônicos jovens também pode ter sido criticada pelos reguladores. Não pode provar ao público que se o produto for aprovado e listado por reguladores, terá um efeito protetor positivo sobre a saúde pública.
A “supervisão semelhante ao tabaco” dos cigarros eletrônicos é a tendência geral, e é difícil para o tipo de aromatizante passar na auditoria, o que beneficia as principais empresas de marcas
Nos últimos meses, a FDA aprovou sucessivamente 23 cigarros eletrônicos da lógica japonesa do tabaco, njoy, British American Tobacco vusesolo, vibe e Ciro, entre os quais njoyace é o primeiro produto de atomização eletrônica de núcleo cerâmico aprovado pela FDA e fornecido exclusivamente pela Smallworld. Do ponto de vista da tendência regulatória, acreditamos que a probabilidade de passar a revisão de “produtos aromatizantes” sob o atual sistema de revisão da FDA é baixa. Na fase posterior, o mercado americano pode ser dominado pelo sabor do tabaco e mentol, e a linha de produtos vusealto também deve ser listada após a revisão. A curto prazo, a quota de mercado da Juul, VUSE e njoy continua a aumentar devido à retirada da Juul ou de outras marcas auditadas nos Estados Unidos: de acordo com os dados da loja de conveniência Nielsen nos Estados Unidos (a partir de 21 de maio), a quota de mercado da Juul é de 33,1%, 35,1% e 3%, respectivamente; No médio e longo prazo, acreditamos que a “gestão semelhante ao tabaco” do mercado americano de cigarros eletrônicos é a tendência geral. Sob o pano de fundo de regulamentação mais rigorosa, os recursos e reservas técnicas de grandes marcas e empresas podem lidar com o aumento do limiar de acesso e custos regulatórios. A competitividade e participação de mercado das marcas líderes que operam em conformidade devem continuar a melhorar.
Em geral, o Juul foi proibido ou causado pela implementação inadequada de ações de proteção juvenil, o que excedeu as expectativas anteriores do mercado. No entanto, nos últimos seis meses, a FDA também aprovou a aplicação de listagem de vários cigarros eletrônicos atomizados, indicando que reconhece o papel positivo dos cigarros eletrônicos aromatizados ao tabaco em incentivar os fumantes a reduzir o consumo tradicional de cigarros e a taxa de tabagismo. Portanto, acreditamos que, sob o pano de fundo do controle do tabaco, redução de danos e iteração tecnológica, ainda há oportunidades para atualizar o modo tradicional de consumo de tabaco. Sugerimos prestar atenção às marcas líderes relevantes e fabricantes da cadeia de suprimentos.
Aconselhamento em matéria de investimento:
1) cadeia da indústria da atomização: recomendação chave – smore International (fabricante global líder do equipamento da atomização); Sugere-se prestar atenção a: tecnologia fogcore, Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.Ltd(300233) Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co.Ltd(002923) .
2) cadeia de fornecimento de tabaco: sugere-se prestar atenção a: China Tobacco Hong Kong, Shenzhen Jinjia Group Co.Ltd(002191) huabao internacional, China Burton, Anhui Genuine New Materials Co.Ltd(603429) .
Aviso de risco: risco de mudança de nova política de tabaco, vendas / desenvolvimento empresarial menos do que o esperado, risco intensificado da concorrência no mercado, risco de iteração tecnológica
