Esta semana a análise do novo mercado de medicamentos: de 8 de agosto de 2022 a 12 de agosto de 2022, as 5 maiores empresas do setor de novos medicamentos subiram: Keji Pharmaceutical (13,4%), Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) (12,1%), Zaiding Pharmaceutical (9,0%), Shenzhen Chipscreen Biosciences Co.Ltd(688321) (7,4%), Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) (6,8%). 5 principais declinadores: Maibo Pharmaceuticals (-12,1%), Ganxi Biologicals (-10,8%), Yongtai Biologicals (-10,0%), Tianjing Biologicals (-7,5%), Pioneer Pharmaceuticals (-7,1%).
O novo destaque da indústria farmacêutica desta semana: Recentemente, a Centrum Pharmaceuticals anunciou no Congresso Mundial de Câncer de Pulmão dados clínicos chineses detalhados sobre o uso do tralacil inibidor CDK4/6 no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células ou alguns outros tumores sólidos devido à supressão da medula óssea induzida por quimioterapia. O estudo mostrou que a administração de tralacil antes da quimioterapia reduziu significativamente a mielossupressão induzida pela quimioterapia, como evidenciado por uma redução na duração da neutropenia grave de 2 dias para 0 dias em relação ao placebo, uma redução na incidência de neutropenia grave de 45,2% para 7,3%, uma redução na incidência de neutropenia febril de 16,7% para 2,4%, e uma redução na incidência de toxicidade hematológica de grau 3/4 de 88,1% a 53,7%, um resultado comparável aos resultados dos ensaios clínicos anteriores do parceiro no exterior.
Tralacil foi aprovado para comercialização pela NMPA na China em julho deste ano para uso profilático em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso recebendo drogas contendo platina em combinação com regimes etoposídicos para reduzir a incidência de mielossupressão induzida pela quimioterapia. Com base no mecanismo único e vantagens significativas do tralacil, e com referência ao tamanho do mercado de fator estimulante de granulócitos humanos (as vendas de mercado do fator estimulante de granulócitos humanos em hospitais de amostra atingiram US$ 3,35 bilhões em 2021), vale a pena aguardar com expectativa suas vendas futuras no mercado.
Aprovação e aceitação de novos medicamentos esta semana: Esta semana, 5 novos medicamentos ou novas indicações de medicamentos foram aprovados para listagem, 8 novos medicamentos foram aprovados para IND e 26 novos INDs foram aceitos na China.
Os destaques do TOP 3 desta semana da nova indústria de medicamentos da China são.
(1) Em 8 de agosto, o ensaio clínico da combinação da Hutchison Pharmaceuticals/AstraZeneca EGFR inibidor oxitinib e MET inibidor sevotinib para o tratamento da 2ª linha do câncer de pulmão de células não pequenas encontrou seu ponto final primário de estudo. O ORR foi de 52% em pacientes com altos níveis de MET que não haviam recebido quimioterapia e 9% em pacientes que não apresentaram altos níveis de MET.
(2) Em 9 de agosto, RATIONALE301, um ensaio clínico fase 3 de tirelizumabe em pacientes adultos com carcinoma hepatocelular de primeira linha e sem possibilidade de ser diagnosticado, atingiu seu ponto final primário de estudo. Em comparação ao sorafenibe, o pneulizumab demonstrou não-inferioridade na sobrevivência geral.
(3) Em 10 de agosto, o estudo da Fase 2 do Sindbio picankibart em pacientes chineses com psoríase em placa moderada a severa atingiu seu ponto final primário. picankibart melhorou significativamente o tamanho e o índice de gravidade da psoríase e melhorou significativamente a qualidade de vida dos sujeitos.
O TOP 3 da indústria de novos medicamentos desta semana está focado no exterior.
(1) Em 8 de agosto, a KarunaTherapeutics encontrou o ponto final primário de seu ensaio clínico Fase 3 do KarXT, um agonista receptor oral de acetilcolina M1/M4 desenvolvido para o tratamento de distúrbios psiquiátricos e neurológicos, em adultos com esquizofrenia.
(2) Em 11 de agosto, a Bristol-Myers Squibb/2seventybioAbecma, uma imunoterapia celular CAR-T visando antígenos de maturação de células B, atingiu seu ponto final primário em um ensaio clínico Fase 3 de KarMMa-3 para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário.
(3) Em 9 de agosto, o estudo da Fase 3 ENHANCE-2 da VeronaPharma nebulizada Ensifentrine inalada para o tratamento de manutenção da COPD cumpriu seu objetivo principal de estudo. O estudo demonstrou uma mudança corrigida por placebo em relação à linha de base no grupo Ensifentrine de 94mL na área média sob a curva FEV1 na semana 12.
Riscos: Risco de que os ensaios clínicos não progridam como esperado, risco de que os resultados dos ensaios clínicos não sejam os esperados, risco de mudanças na política farmacêutica, risco de disputas de patentes de medicamentos inovadores.
