1. o campo da NASH pode ver grandes avanços, as clínicas chinesas seguem líderes estrangeiros
De acordo com o anúncio de Akero, sua droga pesada NASH Efruxifermin obteve dados positivos no estudo Fase IIb HARMONY, com os grupos de dosagem de Efruxifermin 28 e 50mg encontrando o ponto final primário de melhoria da fibrose hepática, bem como múltiplos pontos finais secundários, adicionando outro candidato de peso pesado ao campo NASH.
A NASH é caracterizada por esteatose, danos hepatocelulares (inchaço) e inflamação, e pode ser acompanhada por fibrose hepática e cirrose, que podem progredir para câncer hepático ou mesmo falência hepática. O progresso mais rápido na China está na fase clínica de fase II.
A NASH é uma das indicações ativamente desenvolvidas por empresas farmacêuticas estrangeiras na China, e mais de 80 candidatos a medicamentos já entraram na fase clínica.
2. atualização da indústria farmacêutica inovadora, moléculas de plataforma emergentes ainda são o foco da promoção clínica
De janeiro a agosto de 2022, o número total de aplicações IND para medicamentos inovadores permaneceu estável ano após ano, e a diferença entre medicamentos químicos e medicamentos biológicos aumentou ainda mais. Entre elas, o número de aplicações de ADC, terapia com células-tronco e terapia genética IND aumentou em 24%, 75% e 233% ano a ano. A indústria como um todo está se desenvolvendo para novas categorias de medicamentos inovadores com altas barreiras técnicas, mostrando uma tendência de desenvolvimento de alta qualidade.
Aconselhamento sobre investimentos.
O campo da NASH, como uma doença crônica que ainda não foi comercializada como terapia de peso pesado em todo o mundo, cobre uma grande população. O campo continua a ter bons dados clínicos de fase II lidos este ano, dos quais o progresso mais rápido para a fase III clínica global, espera-se que o campo dê início a um grande avanço.
Considerações abrangentes sobre a internacionalização de empresas farmacêuticas inovadoras, capacidades independentes de pesquisa e desenvolvimento, a espessura do novo pipeline tecnológico de produtos farmacêuticos, recomendamos focar na Gloria Pharmaceuticals, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) .
Riscos: risco de desempenho inferior ao esperado, risco de progresso de P&D, risco de investimento inferior ao esperado em novos negócios, risco de política farmacêutica no exterior.
