Rastreamento mensal de dados da indústria CXO (a partir de 202210)
Dimensão industrial: a intensidade do investimento e financiamento do mercado primário diminuiu, e o número de INDs e NDAs para medicamentos inovadores diminuiu ligeiramente. Global: Os mercados de capitais se acalmaram desde 2022, com o volume total de financiamento e o número de eventos de financiamento diminuindo. A atividade do mercado primário global diminuiu em outubro, com volume de financiamento de RMB 37,73 bilhões (-50,4% em relação ao ano anterior, -24,3% em relação ao ano anterior) e 192 eventos de financiamento (-36,2% em relação ao ano anterior, -22,9% em relação ao ano anterior); 2022M1-10 financiamento da indústria global de saúde Valor total de 483,96 bilhões de RMB (-49,9% AAA), número total de eventos de financiamento 2512 (-23,4% AAA); China: 7,92 bilhões de RMB (-16,1% AAA, +9,8% AAA), número de eventos de financiamento 59 (-45,9% AAA, -33,7% AAA) em outubro; 2022M1-10 Financiamento da Saúde na China O crescimento elevado nos INDs continuou desde 2022, número de INDs: 102 novos INDs foram adicionados em outubro (+43,7% YoY, -23,8% YoY), incluindo 101, 0 e 1 INDs para drogas químicas, biológicas e MTC respectivamente. O número total de INDs adicionados em 2022M1-10 foi 1063, incluindo 554 para drogas químicas, 474 para produtos biológicos e 35 para MTC. número de NDAs: 20 NDAs foram adicionados em outubro (+185,7% AAA, -9,1% AAA), incluindo 14, 3 e 3 NDAs para drogas químicas, produtos biológicos e MTC respectivamente; o número total de NDAs adicionados em 2022M1-10 foi O número de DNA foi de 249, incluindo 147 para drogas químicas, 89 para produtos biológicos e 13 para MTC.
Dimensões corporativas: 1) Visão média: as empresas chinesas estão principalmente no negócio de pequenas moléculas CDMO, enquanto a capacidade de produção de grandes moléculas CDMO ainda está se aproximando dos líderes estrangeiros. De acordo com os dados de várias empresas, a capacidade de produção combinada deverá atingir 16.000 metros cúbicos até o final de 2022, e a capacidade de produção combinada deverá atingir 18.000 metros cúbicos até 2025, entre as empresas chinesas CXO, apenas a Wu Ming Biologicals tem uma grande escala de produção, enquanto as demais ainda estão na fase inicial; o rápido desenvolvimento da terapia genética criou novas oportunidades para os negócios CDMO. Atualmente, a indústria CGTCDMO em regiões desenvolvidas da Europa e dos Estados Unidos tem uma certa escala de produção, e as empresas líderes ocupam uma grande fatia do mercado, enquanto a indústria na China ainda se encontra em um estágio inicial de desenvolvimento, com exceção de Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , que tem uma grande escala de produção. O número de funcionários das empresas CXO está crescendo rapidamente, e a renda per capita das empresas CDMO é alta. A receita per capita das empresas CRO como Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , Chempartner Pharmatech Co.Ltd(300149) , Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) e Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) , que têm uma grande participação nos negócios CRO, é relativamente baixa.
As empresas chinesas COVID-19 relacionadas com pequenas moléculas CDMO têm encomendas em mãos e capacidade suficiente em construção. O alto boom de drogas orais de pequenas moléculas COVID-19 trouxe um enorme volume incremental para as empresas chinesas de pequenas moléculas CDMO. Do ponto de vista da quantidade de pedidos, os pedidos orais de medicamentos da Paxlovid COVID-19 atualmente mais beneficiados são de pequenas empresas de cabeça CDMO Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) e Porton Pharma Solutions Ltd(300363) . O grande volume de pedidos em mãos proporcionará uma garantia para o alto crescimento das pequenas empresas de CDMO moléculas em 2022, e os abundantes pedidos em mãos das empresas de CDMO impulsionarão os fornecedores API/intermediários a montante a se beneficiarem simultaneamente.
Desempenho: as empresas CXO alcançaram um alto crescimento na receita e lucro, e o impulso de crescimento continuará em 2022. 2022T1-Q3: 16 empresas CXO tiveram uma receita total de RMB 66,1 bilhões (+39,2%), lucro líquido total atribuível de RMB 17,71 bilhões (+91,9%) e lucro líquido total de RMB 15,09 bilhões (+107,1%), principalmente devido à assinatura de um lucro elevado 2022Q3: Beneficiando-se da forte capacidade de gerenciamento e da sucessiva entrega de pedidos de alto valor agregado, espera-se que o desempenho cresça a uma taxa maior no futuro, uma vez que a epidemia é efetivamente controlada e a tendência de desenvolvimento de alta velocidade da indústria CXO continuará.
COVID-19 atualização da pesquisa oral de drogas (a partir de 202211.6)
Quatro drogas orais COVID-19 foram comercializadas globalmente, sendo o Azivudine da Real Biologics o segundo medicamento oral COVID-19 aprovado na China depois do Paxlovid da Pfizer; um medicamento apresentado para NDA e nove medicamentos em fase clínica III (incluindo medicamentos antigos para novo uso, três dos quais com autorização de uso emergencial). O novo uso do antigo medicamento baricitinibe Eli Lilly e Incyte para pacientes com COVID-19 que necessitam de oxigênio suplementar foi lançado no Japão em abril de 2021 e aprovado para os EUA nos EUA; o monelavir da Merck Sharp & Dohme foi aprovado pela primeira vez para lançamento no Reino Unido em novembro de 2021, seguido de lançamento no Japão e aprovação para os EUA nos EUA, e agora foi submetido à NDA na China; o monelavir da Merck Sharp & Dohme foi aprovado para lançamento no Reino Unido em novembro de 2021, seguido de lançamento no Japão e aprovação para os EUA nos EUA, e agora foi submetido à NDA na China; o monelavir da Pfizer Os dados da Fase III da Pfizer Paxlovid da Pfizer mostraram uma eficácia excepcional e foram aprovados para os EUA nos EUA, e foram aprovados para comercialização no Reino Unido, Europa e Japão respectivamente após dezembro de 2021 e na China em fevereiro de 2022; o Azivudine da Real Bio foi aprovado para comercialização pela Administração Estadual de Drogas em julho de 2022 através de um processo prioritário de revisão e aprovação com condições.
Além do Azivudine real, que já está disponível na China, os projetos de desenvolvimento mais avançados na China são o VV116, que está na Fase III de testes clínicos, e o Paxlovid, que está sendo desenvolvido em colaboração com a Wang Shan Wang Shui Biologicals. Clínica chinesa fase III com Paxlovid anunciada em maio de 2022 para atender a desfechos clínicos primários e secundários com uma taxa geral de eventos adversos inferior à da Paxlovid, com duas clínicas internacionais multicêntricas adicionais Fase III em andamento; Proclutamida: demonstrou uma eficácia excepcional em pequenos ensaios clínicos, com várias clínicas Fase III atualmente em andamento no Brasil e nos EUA, e foi aprovada em Paraguai, Sarajevo Cantão da Bósnia e Herzegovina, República de Gana e Libéria foram aprovados para os EUA.
Aconselhamento de investimento: Recomendamos focar nas empresas da plataforma CXO e nos proponentes de alto crescimento no terceiro trimestre.
O impacto da lista WuXi Biological UVL tem sido gradualmente levantado desde outubro, e os pedidos a curto prazo de COVID-19 relacionados ao CDMO a granel se sobrepuseram ao crescimento elevado e contínuo dos negócios endógenos, a indústria CXO ainda é um segmento de alta qualidade com certeza e crescimento; ao mesmo tempo, os medicamentos inovadores da China entraram no período de colheita, trazendo ainda mais espaço incremental para a indústria CXO, espera-se que o desempenho do segmento CXO mantenha a certeza de crescimento elevado, recomenda-se que se concentre na cadeia da indústria Recomenda-se prestar atenção às empresas da plataforma CXO com cadeia industrial integrada e licitantes de alto crescimento no terceiro trimestre. Recomenda-se focar nas empresas líderes na integração CRO + CDMO Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , WuXi Biologia, clínica CRO Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , pequena molécula CDMO Porton Pharma Solutions Ltd(300363) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) e Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.Ltd(688131) , etc.
Dicas de risco.
A transferência de capacidade da indústria CXO não é o risco esperado; o pedido empresarial CXO não é o risco esperado; o risco de flutuação da taxa de câmbio; o progresso do ensaio clínico do medicamento oral COVID-19 não é o esperado; o progresso da comercialização e comercialização do medicamento oral COVID-19 não é o esperado; outros riscos da política da indústria farmacêutica, etc.
