Destaques de investimentos
Escrevendo na frente: procurando por uma “nova curva de crescimento” para empresas API
Acreditamos que o setor API é um dos poucos segmentos orientados à exportação e competitivo internacionalmente do setor China Meheco Group Co.Ltd(600056) . Através de nossa análise, observamos que, diante de um ambiente industrial semelhante, a sensibilidade do crescimento do lucro aos ciclos de custos a montante varia consideravelmente entre as empresas API, ① Número de variedades: a maioria das empresas tem menos variedades recém-registradas e cumulativamente registradas, resultando em receita de curto prazo e crescimento do lucro que é suscetível a flutuações de custo e outros fatores; ② Estrutura de variedades: a maioria está concentrada em variedades relativamente grandes e competitivas; acreditamos que as empresas API Acreditamos que o número de variedades comercializadas e a mistura do ciclo de vida podem ser um importante motor para que as empresas passem do “ciclo” para o “crescimento”. Estamos otimistas que a vantagem de escala das empresas em produtos de grande tonelagem apoiará seu crescimento a curto prazo e que produtos genéricos mais recentes com barreiras técnicas como peptídeos serão lançados para apoiar seu crescimento a médio prazo.
Peptídeo API: barreiras altas, grandes variedades, grande espaço
De acordo com a previsão da Sullivan, o mercado global de peptídeo não-insulina deverá aumentar de US$35,7 bilhões em 2020 para US$62,2 bilhões em 2025, com um CAGR de 12% por cinco anos, e vendas globais de US$40-45 bilhões em 2022. Acreditamos que com a expiração da patente de grandes variedades de peptídeos, novas indicações + novas formas de dosagem continuarão a impulsionar o crescimento das formulações de peptídeos.
Lado API: De acordo com o anúncio da PolyPeptide, o API global do peptídeo será de cerca de USD 1,8 bilhões em 2020, dos quais cerca de USD 1,2 bilhões (65%) serão obtidos externamente, considerando que a expiração da patente de produtos peptídeos grandes será curta ou ainda não expirada, esperamos que as vendas globais do API genérico peptídeo sejam baixas em 2022, e com a expiração da patente de variedades grandes, espera-se que cresça mais rapidamente em 20232025. Com a expiração da patente de grandes variedades, espera-se que o volume de vendas de APIs de peptídeo genérico cresça rapidamente em 20232025. Da perspectiva do padrão de concorrência, a concorrência de DMFs de APIs peptídeos nos EUA é relativamente acirrada, e os fabricantes chineses e indianos ainda são os principais participantes; o número de APIs peptídeos registrados na China está crescendo rapidamente, e ainda há um grande potencial para novas variedades.
Processo de síntese: a síntese de fases sólidas é dominante, novos processos estão surgindo. A síntese em fase sólida é o principal método de aplicação da síntese de peptídeos devido a suas condições de reação suave, operação simples e fácil automatização. No futuro, com o desenvolvimento e a aplicação do processo de fermentação semi-síntese do peptídeo verde e o uso extensivo de novas tecnologias como a tecnologia de microfluidos, tecnologia de síntese de peptídeo reforçado com membrana, monitoramento on-line e tecnologia de automação, o processo farmacêutico do peptídeo será mais desenvolvido e melhorado.
Tomemos Somalutin como exemplo, veja a oportunidade de um grande produto único peptídeo API: das vendas, de acordo com o anúncio da Novo Nordisk nos três primeiros trimestres de 2022, as vendas atingiram US$ 7,1 bilhões; da patente, a mais antiga expiração na China em 2026, na Europa e nos Estados Unidos em 20312032. Em termos do layout das empresas chinesas, para genéricos: China JiuYuanGene, Hangzhou ZhongMeiHuadong, Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) , Chongqing ChenAn apresentaram pedidos clínicos; para APIs: China Peptide Bio, SanobangG, Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) , Shenzhen JianYuan ativaram certificados DMF; para capacidade de produção: Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) , Shanghai ShengZetai tem capacidade de produção em construção. Estamos otimistas que o alto crescimento do Somalutin em novas indicações e novas formas de dosagem levará à liberação de APIs de peptídeo a montante.
Aconselhamento sobre investimentos
Acreditamos que o número de APIs comercializados e sua mistura de ciclo de vida pode ser um importante motor para a empresa passar do “ciclo” para o “crescimento”, a vantagem da maioria das empresas chinesas de APIs ainda está focada em grandes variedades com vantagem na escala upstream, e as variedades de alta barreira ainda são uma falha. Entretanto, estamos preocupados com a aceleração do acúmulo de tecnologia e registro comercial nos campos de semi-síntese de fermentação, esteróides de alta barreira e peptídeos por empresas como Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) e Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) a partir de 2020, e continuamos otimistas quanto ao fato de que as empresas chinesas de API escaparão gradualmente das interrupções cíclicas dos custos a montante e de outros fatores através da atualização da variedade e da extensão da cadeia industrial, e que seus atributos de crescimento se fortalecerão. Continuamos otimistas de que as empresas chinesas de API poderão crescer através da atualização de seus produtos e da ampliação de suas cadeias industriais, livres de distúrbios cíclicos, tais como custos a montante. Metas de investimento: ① Da perspectiva da atualização industrial, recomendamos empresas como Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) e Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ; ② Da perspectiva do layout de variedades, recomendamos que se concentre no layout e no potencial de crescimento de variedades de alta barreira de empresas como Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) e Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) .
Aviso de risco
Acidentes de segurança de produção e riscos de qualidade; risco de perda de formulações essenciais ou de vendas abaixo das expectativas; risco de flutuações da taxa de câmbio; risco de volatilidade na entrega de pedidos; risco de mudanças nas políticas regulatórias farmacêuticas
