Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) )
Evento: Recentemente, o novo projeto de pesquisa clínica recombinante da empresa, a vacina da proteína coronavírus (células CHO) (referida como “vacina recombinante COVID-19”), obteve resultados preliminares de pesquisa preliminar. Os resultados do estudo clínico mostraram que o nível de anticorpos neutralizantes contra os vírus COVID-19, incluindo a variante Omicron, foi significativamente aumentado e o perfil de segurança foi bom após uma dose de reforço com um intervalo de 6 ou 12 meses para aqueles que completaram a imunização básica com três doses da vacina recombinante COVID-19 da empresa.
Comentário.
Os reforçadores homólogos recombinantes da vacina COVID-19 da empresa são eficazes contra as cepas da variante Omicron. Para explorar a necessidade e viabilidade de impulsionadores homólogos para a vacina recombinante COVID-19, a Empresa utilizou um projeto de ensaio aberto para selecionar sujeitos que tinham completado três doses da vacina recombinante básica COVID-19 da Empresa e receberam uma dose de impulsionador após um intervalo de 6 ou 12 meses.
Os resultados do estudo mostraram que 14 dias após o intervalo de 6 meses da dose de reforço, o anticorpo neutralizante (GMT) contra o vírus real foi 264,2 (aumento de 11,3 vezes) e a taxa de conversão positiva (aumento de 4 vezes) foi 91,33% para a estirpe protótipo, com 305 (aumento de 11,4 vezes) e 105,7 (aumento de 10,8 vezes) para os grupos de 18-59 e 60 anos, respectivamente. O teste de anticorpos neutralizantes para pseudovírus foi de 149,85 para Omicron BA.2.12.1 (um aumento de 5,5 vezes) e 94,64 para Omicron BA.4/5 (um aumento de 3,3 vezes).
Aos 14 dias após o reforço de 12 meses, os anticorpos neutralizantes contra o vírus verdadeiro foram 396,4 (aumento de 62,7 vezes) para a linhagem do protótipo e 98,00% positivos (aumento de 4 vezes), com 557,4 (aumento de 75,9 vezes) e 147,7 (aumento de 39,0 vezes) para os grupos de 18-59 e 60 anos e mais velhos, respectivamente. O teste de anticorpos neutralizantes contra pseudovírus: a estirpe Omicron BA.2.12.1 GMT foi de 232,87 (aumento de 10,8 vezes), com uma taxa de rotação positiva (aumento de 4 vezes) de 81,67%; a estirpe Omicron BA.4/5 GMT foi de 161,72 (aumento de 6,7 vezes), com uma taxa de rotação positiva (aumento de 4 vezes) de 73,00%.
O aumento homogêneo da vacina recombinante COVID-19 aumentou significativamente os níveis de anticorpos neutralizantes. A China aprovou reforços homólogos/seqüenciais para pessoas que completaram a imunização básica com o vírus COVID-19 inativado e a vacina vetorial adenovírus, mas não há reforços disponíveis para pessoas que completaram a imunização básica com três doses de vacina recombinante COVID-19. Estudos clínicos do reforço da vacina recombinante COVID-19 da empresa mostraram que a imunização com reforço em intervalos de 6-12 meses para aqueles que completaram as três doses da vacina recombinante COVID-19 da empresa pode aumentar significativa e rapidamente o nível de anticorpos neutralizantes contra a cepa protótipo do vírus COVID-19 e a variante Omicron.
Previsão de lucros e classificação de investimento: Esperamos que a empresa alcance receitas de RMB34,245, 426,64 e 52,105 bilhões em 20222024, representando um crescimento anual de 11,7%, 24,6% e 22,1%, e lucro líquido atribuível de RMB8,01, 95,01 e 11,636 bilhões, representando um crescimento anual de -21,5%, 18,7% e 22,4%, correspondendo a um PE de 19,01, 16,01 e 16,01, respectivamente. Considerando o crescimento contínuo da demanda por vacina HPV e microcard na fase de promoção no mercado, manter a classificação “Comprar”.
Fatores de risco: Risco de desenvolvimento de produtos que não atendem às expectativas, risco de aumento da concorrência no mercado, risco de vendas de produtos que não atendem às expectativas.
