\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: em 2 de março de 2022, a empresa anunciou a submissão da injeção de adalimumabe (ubp1211, junmaikang) ®） O pedido de licença de comercialização de medicamentos para o tratamento da artrite reumatoide, espondilite anquilosante e psoríase está na fase de “aprovação concluída – Certificado pendente”, indicando que a administração estadual de alimentos e medicamentos completou a aprovação, e seus departamentos administrativos correspondentes estão preparando os documentos de aprovação para registro de medicamentos. Jun Maikang ® Tornou-se o sexto análogo biológico de adalimumab listado na China.
Ponto de vista: acompanhe o “rei da medicina”, TNF- α O mercado anti-inflamatório é inédito. O produto de pesquisa de antígeno único Adamu xiumeixin foi aprovado pela FDA em 2002, e pelo menos 17 indicações foram aprovadas em todo o mundo. De acordo com o relatório financeiro de Alberto, suas vendas totais excederam US $ 20 bilhões pela primeira vez em 2021, e tem sido o “rei da medicina” de produtos únicos, exceto vacinas, por nove anos. Na China, o xiumeile cobriu 8 indicações principais e foi incluído no seguro médico. A acessibilidade dos medicamentos foi muito melhorada, e a escala do mercado do produto cresceu rapidamente. Em 2020, o volume de vendas de adalimumab terminal em instituições médicas públicas na China foi de quase 1 bilhão de yuans, com um aumento anual de quase 1000%. De acordo com a estimativa da pesquisa de Sullivan da geada, o mercado de análogos biológicos do adalimumabe na China aumentará para 4,7 bilhões de yuans em 2023 e expandirá para 11,5 bilhões de yuans em 2030.
A McAb tem uma acumulação profunda no campo e espera-se que assuma a posição dominante no mercado. Jun Maikang ® É um análogo biológico doméstico do adalimumabe aprovado para listar no parágrafo 6. Anteriormente, além dos produtos originais da pesquisa, os produtos de Bio-Thera Solutions Ltd(688177) , biologia de Haizheng, biologia de Xinda, Fuhong Hanlin e Zhengda Tianqing foram aprovados. Jun Maikang ® A artrite reumatoide, que representa a maior proporção de vendas da pesquisa original Meile, é tomada como indicação clínica de fase III. Através do cultivo profundo no campo da artrite reumatoide, a empresa acumulou um grande número de dados clínicos e experiência de aplicação da indicação, o que é propício à promoção comercial do produto. Ao mesmo tempo, em comparação com outros fabricantes aprovados, a empresa percebeu a comercialização bem sucedida de drogas de anticorpos monoclonais mais cedo, o R & D relevante e o sistema de produção é mais maduro, a capacidade de controle de custos é forte, a tecnologia de produção é líder e a capacidade de produção realizou-se em grande escala. Portanto, acreditamos que a empresa tem grandes vantagens na concorrência de mercado de análogos biológicos de adalimumabe.
Pela primeira vez, os produtos no campo da auto-isenção foram listados com sucesso, e o processo de comercialização atingiu outro marco. Jun Maikang ® É uma cooperativa de pesquisa e desenvolvimento entre a empresa e a Maiwei Biologia. Após a listagem, as duas partes investirão conjuntamente na joint venture como titular da licença de comercialização de medicamentos (AIM). Os lucros da joint venture serão distribuídos pela empresa e pela Maiwei Biologia de acordo com 50:50. Antes da aprovação do adalimumab desta vez, a empresa comercializou com sucesso dois produtos, incluindo o primeiro inibidor doméstico da PD-1 treprizumab e o primeiro anticorpo neutro macromolecular covid-19 etesville monoclonal anticorpo (js016) aprovado para venda nos Estados Unidos. A aprovação do adalimumabe lançou as bases para o crescimento do desempenho subsequente, e o território comercial da empresa alcançou um salto histórico do campo do tumor e anti-infecção para doenças autoimunes; Ele expandiu muito a cobertura dos produtos listados da empresa, ajudou a melhorar a construção do sistema de vendas da empresa, expandindo a renda e o fluxo de caixa, melhorou ainda mais a influência da comercialização e ajudou a realizar o desenvolvimento abrangente e sustentável no campo da cobertura de uma variedade de doenças.
Previsão de lucros e notação de investimento. Com base na mudança da situação epidêmica de covid-19, o efeito de neutralização do js016 no mutante Omicron foi limitado, e a distribuição foi interrompida nos Estados Unidos; Além disso, a empresa acelerou o processo clínico de P & D de vários produtos e aumentou o investimento relevante. Reduzimos a previsão de lucro. Estima-se que a receita da empresa de 2021 a 2023 será de 4,014 bilhões de yuans, 2,328 bilhões de yuans e 4,238 bilhões de yuans respectivamente, com um aumento anual de 151,7%, – 42,0% e 82,0%, respectivamente; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de -739 milhões de yuan, – 1037 milhões de yuan e -811 milhões de yuan respectivamente, e o EPS correspondente foi de -0,81, -1,14 e -0,89 yuan respectivamente, mantendo a classificação de “compra”.
Aviso de risco: risco de declínio na demanda de produtos; O risco de que a promoção da comercialização seja menor do que o esperado.
