Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) crescimento fixo para acelerar o ritmo da I & D e integrar eficazmente os recursos; A injeção subcutânea de PD-1 foi aprovada clinicamente, e a biotecnologia global da inovação da fonte é irresistível

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Evento: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) lançou o plano de emissão de ações para objetos específicos em 2022. Em 7 de março de 2022, a empresa anunciou que planeja emitir no máximo 70 milhões de ações para no máximo 35 (incluindo 35) objetos específicos que atendam às condições especificadas pela CSRC, com um período de bloqueio de 6 meses. O preço de emissão não deve ser inferior a 80% do preço médio de negociação das ações da empresa 20 dias de negociação antes da data de referência de preços (o primeiro dia do período de emissão), e a captação de fundos não deve exceder 3,98 bilhões de yuans. Os fundos angariados serão utilizados principalmente para projectos inovadores de I & D em matéria de drogas, sede científica e tecnológica de Xangai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) e projectos de base de I & D.

O pedido de ensaio clínico da injeção de js001sc foi aprovado. A empresa anunciou que a preparação para injeção subcutânea desenvolvida com base no produto listado treprizumab injetável foi aprovada pela Administração Estadual de Medicamentos para a realização de ensaios clínicos para o tratamento do carcinoma nasofaríngeo avançado.

Ponto de vista:

O aumento fixo está planejado para levantar 3,98 bilhões de yuans: 1) o projeto inovador de P & D de drogas está planejado para investir 3,682 bilhões de yuans, representando 92,52%. Incluindo o acompanhamento da pesquisa clínica nacional e ultramarina e desenvolvimento de js001 (anticorpo monoclonal PD-1), pesquisa clínica doméstica e ultramarina fase III e desenvolvimento de js004 (anticorpo monoclonal BTLA), pesquisa clínica doméstica e ultramarina e desenvolvimento de js111 (egfrex20ins) e pesquisa pré-clínica de outros projetos iniciais; 2) Xangai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) sede da ciência e tecnologia e projeto base de P & D planeja investir 298 milhões de yuans, representando 7,48%. Propõe-se estabelecer a sede de Xangai e o centro de P & D em Xangai Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516) Park em Xangai Zhangjiang Science City, com uma área total de cerca de 24,4 Mu e uma área de construção total planejada de cerca de 78331m2.

Investir vigorosamente em I&D e aumentar continuamente a competitividade central da inovação de fontes. A empresa é um alvo biotecnológico raro de alta qualidade com capacidade de inovação de fonte na China. Desenvolveu com sucesso um número de medicamentos candidatos com primeiro em classe ou melhor em classe potencial, e promoveu com sucesso a comercialização de muitos produtos de referência. Tem uma visão prospectiva da inovação e da descoberta, da força clínica excelente do R & D e da tecnologia madura da produção em massa. 92,52% dos recursos arrecadados são investidos na promoção de projetos de medicamentos inovadores, o que mais uma vez reflete a atenção absoluta da empresa à pesquisa e desenvolvimento de produtos, forte confiança no potencial de aplicação de metas inovadoras e determinação em promover o desenvolvimento internacional de produtos.

Muitos inovadores fizeram progressos suaves em I & D no país e no estrangeiro. Atualmente, mais de js001 clínica internacional multicêntrica fase III foi realizada ou entrou na fase de preparação, mais de js004 clínica I / II foi matriculada com sucesso, e a clínica internacional multicêntrica fase III entrou na fase de preparação; Js006 (tigit), js110 (xpo1) e outros ensaios clínicos de fase I molecular foram realizados, e o layout internacional dos produtos é extenso. Injeção de capital abundante ajudará a enriquecer o pipeline de produtos, promover o processo de pesquisa clínica de novas moléculas sob pesquisa e acelerar o ritmo da listagem de produtos em casa e no exterior. A empresa aproveitará esta oportunidade para melhorar as reservas de capital, cavar fundo no fosso industrial e continuar a aumentar a competitividade central da inovação de fontes.

A sede de P & D de Xangai será construída para integrar recursos e realizar a integração e coordenação de P & D. Com base na excelente inovação e força de P & D da empresa, moléculas de valor de desenvolvimento potencial estão emergindo e pipelines de produtos estão aumentando dia a dia. É imperativo melhorar ainda mais o progresso de P & D dos projetos existentes. A sede de P & D de Xangai está posicionada como uma plataforma integrada para descoberta e identificação de medicamentos, verificação funcional, desenvolvimento de processos e teste, abrangendo quatro setores de pesquisa: pesquisa de novos alvos de medicamentos, descoberta de anticorpos e otimização de triagem, amplificação e otimização do processo de produção e nova biotecnologia, que ajuda a integrar os recursos dos departamentos de pesquisa pré-clínica e clínica da empresa e aumentar a sinergia de P & D, Melhorar a eficiência de P & D e economizar custos operacionais. Está planejado investir 298 milhões de yuans para melhorar a força do hardware de pesquisa científica e estabelecer uma base sólida para a inovação e desenvolvimento sustentável da empresa.

A injeção subcutânea melhora a conveniência da aplicação, e o layout do PD-1 está se tornando cada vez mais perfeito. A empresa inovou a forma posológica com base no primeiro inibidor doméstico da PD-1, treprizumab, desenvolvido independentemente pela empresa. Js001sc tem o mesmo efeito curativo e boa tolerância. Js001sc evita reações adversas relacionadas com a perfusão causadas pela administração intravenosa, melhora os benefícios globais dos pacientes e reduz os custos médicos. A injeção subcutânea pode aumentar a conveniência da medicação, promover efetivamente a “doença lenta” da imunoterapia tumoral e melhorar a competitividade da empresa no mercado de PD-1.

Previsão de lucros e notação de investimento. Estima-se que a receita da empresa de 2021 a 2023 será de 4,014 bilhões de yuans, 2,328 bilhões de yuans e 4,238 bilhões de yuans respectivamente, com um aumento anual de 151,7%, – 42,0% e 82,0%, respectivamente; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de -739 milhões de yuan, – 1037 milhões de yuan e -811 milhões de yuan respectivamente, e o EPS correspondente foi de -0,81, -1,14 e -0,89 yuan respectivamente, mantendo a classificação de “compra”.

Aviso de risco: risco de falha de I & D; Risco de que o progresso do projeto não seja o esperado.

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