\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Eventos
Em 19 de março de 2023, o primeiro ensaio clínico de cov3-16 foi concluído em cooperação com cov3-16, cov3-16, cov3-19, cov3-16, cov3-16. No mesmo dia, os dados clínicos da fase I da droga na China foram publicados na revista Nature de autoridade internacional.
Observações
Máquina preventiva de medicamentos Covid-19, P & D de nível internacional e poder de julgamento foram verificados Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ‘s covid-19 anticorpo neutralizante foi listado nos Estados Unidos e ganhou milhões de pedidos; A pesquisa e desenvolvimento da molécula pequena covid-19 da empresa também está em uma posição de liderança clínica na China. Em 2021, o vv116 tornou-se o primeiro medicamento oral de pequena molécula covid-19 aprovado para uso emergencial no Uzbequistão; Atualmente, encontra-se na fase 3 clínica do multicêntrico global. O outro vv993 é um fármaco da molécula pequena com o mesmo alvo que Pfizer paxlovid, que visa a inibição da proteína 3CL, mas não precisa do ritonavir, e pode ter efeito sozinho; Foi aprovado para entrar na prática clínica de fase 1.
Vv116 China Fase 1 liberação de dados clínicos, covid-19 molécula pequena está avançando rapidamente. ① A droga realizou três estudos de fase I em 86 indivíduos saudáveis chineses: Estudo 1 (estudo de dose incremental única), estudo 2 (estudo de dose incremental múltipla) e Estudo 3 (estudo de efeito alimentar). ② Após a administração oral de vv116, a concentração plasmática máxima de 116-n1 atingiu rapidamente (tmax1.00-2.50h mediana); No intervalo da dose de 25-800mg, a AUC e a Cmax aumentam numa relação aproximada da dose, enquanto a saturação da absorção da droga pode ser conseguida na dose de 800mg. A dieta padrão do indivíduo não teve efeito na Cmax e AUC da vv116; Após administração múltipla, a vv116 atingiu uma concentração antiviral eficaz no nível posológico de 200 a 600 mg duas vezes por dia. ① Os resultados mostraram que o vv116 foi rapidamente absorvido por via oral, a administração repetida poderia manter a concentração antiviral eficaz, e a dieta comum não teve efeito na exposição ao medicamento.
Há abundantes oleodutos sob pesquisa, com um aumento fixo de quase 4 bilhões. Além do PD-1 aprovado, adalimumab, anticorpo neutralizante covid-19 e drogas de pequenas moléculas, a empresa está desenvolvendo 45 dutos, e o gasto em P & D em 2021 é de quase 2,1 bilhões de yuans. Os catalisadores em 2022 são: ① aprovado: PD-1, carcinoma nasofaríngeo nos Estados Unidos, câncer de pulmão de não pequenas células na China; ② Novas indicações de PD-1 submetidas à listagem: Tratamento de primeira linha sino-US de câncer de pulmão de pequenas células e câncer de fígado, terapia adjuvante pós-operatória, carcinoma espinocelular esofágico nos Estados Unidos; ① Leitura de dados: uma série de novas indicações de PD-1, psck9 (ngoreximab), BTLA, IL-17A, PARP e PD-1 / TGF- β E assim por diante.
Previsão de lucros e sugestões de investimento
A receita de vendas da empresa em 2021 / 22 / 23 é de 4,01 / 31,5 / 4,59 bilhões de yuans, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe é de -739 / – 285 / 23 milhões de yuans. Manter a classificação “comprar”.
Dicas de risco
O risco de que o processo de I&D e o volume de vendas de seguros médicos não atendam às expectativas; Políticas regulamentares e levantamento da proibição das acções restritas.
