\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Principais pontos de investimento
Lógica de investimento: 1) uma das empresas biofarmacêuticas inovadoras mais de alta qualidade na China e pioneira de medicamentos inovadores para o mar. A empresa é uma das primeiras empresas inovadoras da biotecnologia do R & D da droga na China. Tem uma plataforma macromolecular perfeita da tecnologia do R & D e da produção. Atualmente, tem o primeiro anticorpo monoclonal aprovado PD-1 na China e mais de 45 variedades sob a pesquisa. A empresa é pioneira em medicamentos inovadores para o mar. Seu anticorpo neutralizante covid-19 (js016) é o primeiro medicamento biológico inovador autorizado pela FDA na China e deve contribuir com mais de 2 bilhões de receitas em 2021. 2) A variedade principal PD – 1 continua a estar em alto volume, e o mercado externo vale a pena olhar para a frente. PD-1 da empresa tem muitas indicações pesadas em pesquisa, entre as quais a profundidade do layout da imunoterapia perioperatória é a primeira na China, correspondendo a uma grande população de pacientes; O primeiro aplicativo de listagem nos Estados Unidos está prestes a inaugurar a decisão final. Se for aprovado com sucesso pela FDA, o volume de receita deve aumentar significativamente. 3) Em profundidade layout do campo de drogas anti covid-19 e tornar-se um participante importante na luta contra doenças epidêmicas. Além de anticorpos neutralizantes, a empresa concentra-se no campo de drogas orais covid-19. Vv116 entrou na prática clínica fase II / III e espera-se que se candidate à listagem dentro deste ano; A empresa também introduziu o inibidor da protease 3CL vv993 para construir anticorpos neutralizantes e pipeline oral de pequena molécula anti covid-19.
Espera-se que novas indicações e ir para o mar conduzam à liberação acelerada do anticorpo monoclonal PD-1. 1) Treprizumab é o primeiro PD-1 listado na China. Foi aprovado para melanoma, carcinoma nasofaríngeo de primeira e terceira linha e câncer urotelial de segunda linha, e foi incluído no catálogo nacional de seguros médicos. 2) Uma série de indicações principais serão aprovadas em breve, e o tratamento perioperatório irá avançar grandemente o ciclo de tratamento. A China solicitou NDA para carcinoma espinocelular esofágico de primeira linha e câncer de pulmão de não pequenas células de primeira linha. As indicações de câncer de fígado de primeira linha e câncer de pulmão de pequenas células devem obter dados clínicos em 2022. Em particular, a empresa tem um layout amplo para imunoterapia perioperatória, e a terapia perioperatória ainda é o mercado PD-1 blue ocean. Acreditamos que o layout auxiliar / neoauxiliar irá avançar significativamente o ciclo de serviço e cooperar com as grandes indicações gradualmente enriquecidas para conduzir conjuntamente a produção rápida e em grande escala de treprizumab. 3) Espera-se que se torne o primeiro PD-1 doméstico aprovado pela FDA. A primeira aplicação BLA de treprizumab na FDA inaugurará a revisão paga (PDUFA) em abril de 2022, que deve se tornar o primeiro produto PD-1 aprovado nos Estados Unidos. Múltiplas indicações como câncer de pulmão e câncer de fígado também serão submetidas à FDA nos próximos anos. Integrando a China e os mercados estrangeiros que apresentaram indicações de pedidos de listagem, espera-se que o treprizumab atinja um grande espaço de crescimento de vendas.
O mercado de medicamentos terapêuticos covid-19 será distribuído de forma abrangente, e a força participará da anti-epidemia. A empresa tem uma combinação de anticorpos neutralizantes e drogas orais de pequena molécula anti covid-19, e os produtos são adequados para pacientes com doenças leves a graves. Entre eles, o anticorpo neutralizante (js016) foi comercializado no exterior em 2021, que juntamente com o pagamento de marco desbloqueado trouxe mais de 2 bilhões de receitas no exterior. Sua pesquisa clínica na China está em andamento, e o primeiro paciente foi inscrito no tratamento da clínica moderada e grave fase I e II. Dados clínicos iniciais mostram sua boa segurança e características farmacocinéticas. A droga oral da molécula pequena vv116 foi autorizada a usar no Uzbequistão, ou será relatada ao mercado dentro deste ano, a droga de peso pesado seguinte após o anticorpo neutralizante. Além disso, a empresa seguiu de perto a mais recente rota técnica anti covid-19 no exterior e introduziu o inibidor da protease 3CL em desenvolvimento (vv993), formando o pipeline mais forte de P & D de drogas anti covid-19 na China.
Construa um pipeline antitumoral abrangente baseado em imunoterapia PD-1, com ricas reservas de pipelines não tumorais. A empresa desenvolveu endogênese e extensão, e formou um escalão de pipeline de pesquisa e desenvolvimento de 45 + variedades, cobrindo os campos de tratamento de tumor, auto-imunidade, metabolismo e assim por diante. 1) O campo da imunidade tumoral é baseado na imunoterapia PD-1.O anticorpo monoclonal BTLA, anticorpo monoclonal cd112r, IL-21 de longa ação e CD93 distribuídos pela empresa têm potencial global de primeira classe e cooperam com PD-1 para prolongar o ciclo de vida do anticorpo monoclonal; 2) Os análogos de adalimumab (ubp1211) no campo da auto-imunização foram aprovados para listagem, e IL-17A e BLyS entraram na fase clínica; 3) O anticorpo monoclonal PCSK9 e o inibidor da uricase estão dispostos no campo do metabolismo, cobrindo as principais indicações tais como hiperlipidemia e hiperuricemia, e uma droga RNAi está sob pesquisa.
Previsão de lucros e notação de investimento. A empresa é uma empresa de medicamentos inovadores de alta qualidade, impulsionada por duas rodas em casa e no exterior.O anticorpo monoclonal PD-1, o medicamento covid-19 oral e o primeiro medicamento do mundo devem abrir o teto das expectativas de desempenho da empresa. Esperamos que a empresa atinja uma receita operacional de RMB 4,01/26,8/3,83 bilhões e um lucro líquido atribuível à empresa-mãe de RMB – 740 / – 11,8 / – 660 milhões em 2021, 2022 e 2023. Pela primeira vez, dê uma classificação de “comprar”.
Dica de risco: risco de redução do preço do seguro médico; O risco de intensificação da concorrência industrial; Risco epidémico; A I & D do produto e o progresso clínico foram inferiores ao esperado.
