Biologia Heyuan (688238)
A terapia gênica celular (CGT) tem grande potencial, e a indústria de cdmo upstream deve inaugurar um crescimento explosivo
CGT pode superar as limitações das moléculas pequenas tradicionais e drogas de anticorpos macromoleculares na regulação do nível de proteína, e pode realizar a atualização de terapias existentes (como car-t para leucemia linfoblástica aguda) ou o tratamento de doenças "livres de drogas" (como a enorme demanda para o tratamento de doenças raras) por meio da expressão gênica, silenciamento ou transformação in vitro a nível molecular.Em princípio, CGT pertence a uma nova geração de terapias. Nos últimos anos, o investimento e o financiamento no campo da CGT aumentaram rapidamente, e um grande número de medicamentos sob pesquisa entrou na clínica. A partir de outubro de 2021, 1890 projetos de CGT estavam em pesquisa (menos de 400 em 2015 do pré-clínico ao registro). Com mecanismo técnico complexo, desenvolvimento de processos de alto limiar e produção em larga escala, requisitos regulatórios rigorosos e experiência limitada em industrialização, os produtos CGT são mais dependentes do cdmo, e sua taxa de penetração de terceirização é mais de 65% (35% dos agentes biológicos tradicionais). Como núcleo central, a produção de vetores de vírus envolve processos muito complexos, ciclo de preparação extremamente difícil e longo, e espera-se que a taxa de terceirização de CGT permaneça alta no futuro.
Estima-se que em 2025, o mercado global de cgtcdmo atingirá US $ 10,1 bilhões (composto de cinco anos 35%) e o mercado chinês atingirá US $ 1,7 bilhão (composto de cinco anos 51%). Como gigantes CXO como Lonza e Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) têm capacidade de produção relativamente grande e padrões GMP perfeitos, espera-se que os dividendos do rápido desenvolvimento do mercado de cdmo no futuro serão compartilhados por grandes gigantes.
A empresa vem moendo uma espada há dez anos, com foco nas dificuldades da indústria e no desenvolvimento da tecnologia de transporte
A empresa iniciou o negócio de cro terapia gênica já há 13 anos, e construiu e melhorou a plataforma de tecnologia básica necessária para a pesquisa precoce e desenvolvimento de terapia gênica através de pesquisa básica e piloto. Desde então, aproveitando o desenvolvimento da indústria, construa ativamente a equipe do processo do cdmo e construa a capacidade de produção do PBF, planeje todo o negócio da cadeia industrial da CGT R & D e da produção, e forme o desenvolvimento avançado do processo de produção, o desenvolvimento da tecnologia do controle de qualidade e o nível de produção e fabricação, bem como a capacidade de industrialização em larga escala, de modo a assegurar de forma abrangente a qualidade do produto e a capacidade de serviço, que está na posição de liderança na indústria.
Atualização tecnológica, atualização de capacidade, economias de escala e rápido crescimento na receita operacional e lucros. Graças à vantagem de primeiro movimento de R & D e tecnologia e a melhoria contínua da experiência do projeto, o volume de pedidos da empresa aumentou ano após ano. Até agora, a empresa implementou mais de 100 projetos com uma quantidade de mais de 650 milhões de yuan; Em 21 anos, a receita da empresa atingiu 255 milhões de yuans, com uma taxa de crescimento composto de três anos de quase 80%.
Encomendas abundantes na mão, crescimento rápido e força motriz forte.
A partir de 21 de agosto, a empresa tem 42 projetos em mãos, com pedidos de mais de 300 milhões de yuans, cobrindo muitos campos, como vírus oncolítico, AAV e Lv. Graças ao acúmulo de tecnologia em estágio inicial e à reserva de recursos do projeto, o negócio de cdmo da empresa, especialmente ind-cmc, desenvolveu-se rapidamente nos últimos anos. Entre eles, os projetos de vírus oncolíticos que atendem Yinuowei e funuojian entraram na clínica fase II, o que contribuirá para a rica receita de pedidos comerciais no futuro. Além disso, graças ao layout inicial do negócio de serviços de cro, compreensão profunda da direção de desenvolvimento de tecnologias e processos de ponta e acúmulo contínuo de know-how, a empresa deve formar um ciclo virtuoso de transformação mútua de projetos de cro e cdmo. Atualmente, muitos projetos cro e pré-clínicos se tornarão a fonte potencial de rápido crescimento da empresa no futuro
Pela primeira vez, dê uma classificação de "comprar". A empresa é pioneira na indústria de cdmo de terapia genética celular na China. Nos últimos dez anos, desenvolveu e construiu um desenvolvimento de portador de terapia genética de alta qualidade, processo de produção e plataforma de controle de qualidade. Sua cobertura de negócios é abrangente. Nos últimos anos, o número de projetos expandiu-se rapidamente e há pedidos abundantes na mão. Espera-se alcançar o desenvolvimento rápido tomando o vento leste do desenvolvimento da indústria. Estima-se que a receita da empresa em 22/23/24 anos será 352611/957 milhões de yuans e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe será de 85/114241 milhões de yuans respectivamente. Considerando que o lucro da empresa em 22 anos é temporariamente afetado pela capacidade de produção e a alta perspectiva da indústria cgtcdmo, o PE alvo por 22 anos será 130 vezes de acordo com peg = 2 e o preço alvo correspondente será de 30 yuans. Será coberto pela primeira vez e avaliado como "comprar".
Dica de risco: a expansão do cliente é menor do que o esperado, o volume de pedidos é menor do que o esperado, o desenvolvimento de novos produtos é menor do que o esperado e a queda de preços é mais do que o esperado.
