Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Research Briefing: progresso constante em drogas inovadoras de pipeline

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Principais pontos de investimento:

Perfil da empresa Em 1979, as duas empresas foram fundadas como a “Fábrica Farmacêutica do Sul da China”, que foi oficialmente listada na “Fábrica Farmacêutica do Sul da China”, e o código era “Shilong” para abreviar Os produtos da empresa abrangem as áreas de oftalmologia, cardio cerebrovascular, respiração, digestão, doenças degenerativas seniis e outras doenças importantes.

O negócio tradicional da empresa é a produção e vendas de medicamentos de patente chinesa. Em 2019, a empresa realizou uma receita operacional de 2,532 bilhões de yuans, e as vendas de medicamentos de patente chinesa representaram 56,19%. Entre eles, o composto Xueshuantong e Naohuantong são os dois principais produtos da empresa.

A transformação de medicamentos inovadores começou cedo. Depois de listar em 2009, a empresa começou a cooperar gradualmente com institutos de pesquisa científica chineses, Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) e outras empresas de pesquisa científica para estabelecer o campo de drogas químicas. É uma das empresas que mais cedo se transformaram em drogas inovadoras na China. Atualmente, a proporção de drogas químicas na empresa é estável em 4-50%. O layout de dutos inovadores de drogas tem sido constantemente promovido.

Transformar perdas em lucros em 2021. A previsão de desempenho anual da empresa mostra que a empresa espera realizar o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada em 2021 entre 330 milhões de yuans e 390 milhões de yuans. Após a dedução, o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada é de 350 milhões de yuans a 410 milhões de yuans, com uma virada anual significativa, e o lucro esperado por ação é de 0,41 yuan a 0,49 yuan. As razões para a reviravolta significativa são: o desempenho do ano anterior foi afetado pela provisão para imparidade do goodwill, resultando em uma perda, que foi eliminada em 2021; Ao mesmo tempo, o bom controle epidêmico em 2021 restaurou as vendas dos principais produtos da empresa.

1273 execução do projecto. Afetado pela diminuição homóloga do número de influenza após a epidemia, o projeto clínico fase III 1273 da empresa ainda está em processo de entrada no grupo. Espera-se que o andamento da entrada do projeto clínico fase III seja adiado para o final de 2022. A clínica estrangeira obteve o aviso de aprovação do ensaio clínico de medicamentos FDA em março. Dos resultados clínicos atuais na China, 1273 tem boas vantagens na inibição do vírus e resistência a medicamentos. Com a remissão da epidemia, espera-se realizar ensaios clínicos no exterior. O líder principal do projeto do ensaio clínico do projeto é o acadêmico Zhong Nanshan. Uma vez que as condições clínicas de acompanhamento estão maduras, a taxa de sucesso é esperada para ser alta.

Progresso da droga na área da NASH. A empresa estabeleceu seis produtos no campo de Nash, a saber, zsp1601, zsp0678, zsym008, rcym001 e ray001.Ray002 estabeleceu pipelines de produtos cobrindo diferentes alvos de ação, tais como gordura hepática, inflamação e fibrose e tendo o potencial de medicação combinada. Entre eles, o zsp1601 completou a fase Ib / IIa ensaio clínico, que alcançou resultados positivos e atingiu o ponto final principal. Apoia comprimidos zsp1601 para continuar a realizar a fase IIB ensaio clínico, e seu progresso de P & D está no primeiro escalão na China.

O Nash tem um enorme espaço no mercado. A esteatohepatite não alcoólica (EHNA) é um grave estado progressivo de doença hepática gordurosa não alcoólica, caracterizada principalmente por esteatose hepática, balonismo e inflamação, com ou sem fibrose. A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é uma doença hepática causada pela deposição excessiva de gordura nos hepatócitos causada por fatores não alcoólicos.

A patologia de Nash é complexa e é difícil desenvolver novas drogas. Atualmente, apenas a Índia aprovou o PPAR do zydus Cadila em março de 2020 α /γ O agonista saroglitazar é utilizado para esta indicação. As estatísticas mostram que existem cerca de 50 milhões de pacientes com NASH na China. Atualmente, a doença não foi aprovada para comercialização no mundo. Espera-se que a escala de mercado de Nash internacional atinja 35-40 bilhões de dólares americanos em 2025.

Progresso em outras drogas inovadoras. Zsp1603, uma classe de medicamentos inovadores para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) e tumores malignos, está atualmente realizando pesquisa clínica fase Ib / IIa para o tratamento da FPI. O primeiro sujeito foi matriculado e pertence a um medicamento inovador que não está listado no país e no exterior. O pipeline de P & D tumoral, uma classe de droga inovadora zsp1241 para o tratamento do câncer de fígado, câncer gástrico e outros tumores malignos, e uma classe de droga inovadora zsp1602 para o tratamento de tumores malignos estão progredindo suavemente. Atualmente, os ensaios clínicos de fase I estão sendo realizados. Ao mesmo tempo, a empresa desenvolveu duas preparações nano, micelas de polímero de docetaxel para injeção para o tratamento do câncer de ovário, câncer de pulmão e outros tumores malignos e micelas de polímero de paclitaxel para injeção para o tratamento do câncer de mama, câncer de pulmão e outros tumores malignos, que obtiveram a aprovação de ensaios clínicos da droga e estão realizando ensaios clínicos da fase I. O pipeline de P & D da oftalmologia, uma classe de novos fármacos zsym011 para o tratamento do edema macular diabético (DME), é um layout importante dos fármacos inovadores da empresa na área da oftalmologia. A verificação do objetivo do projeto é relativamente completa, que pode tratar DME oralmente e mostrar boa eficácia em modelos animais DME moderados e graves pré-clínicos.

A empresa anunciou o projeto do plano de incentivo de capital restrito em 12 de fevereiro. O projeto planeja proporcionar incentivos patrimoniais a 79 gerentes de nível médio, tecnologia central e espinha dorsal de negócios da empresa com ações recompradas na fase inicial. O número de ações restritas a serem concedidas é de 5,84 milhões de ações (ajustadas para 5,78 milhões de ações no anúncio de 1º de março), representando cerca de 0,72% do capital social total da empresa no momento do anúncio do projeto de plano de incentivo (ajustadas para 0,71%). A implementação do incentivo patrimonial é propícia à unidade da gestão da empresa e dos principais colaboradores e promove o crescimento do desempenho da empresa.

De acordo com a previsão de ganhos, os ganhos por ação da empresa em 2021 devem ser de 0,42 yuan, 0,47 yuan em 2022 e 0,53 yuan em 2023, correspondendo ao fechamento de 16,34 yuan em 21 de março. As relações P / E em 2021, 2022 e 2023 são 38,90 vezes, 34,77 vezes e 30,83 vezes respectivamente. Considerando a vantagem inicial da empresa no campo de medicamentos inovadores respiratórios, a empresa recebe uma classificação de investimento de “comprar”.

Dica de risco: a aliança Guangdong perdeu sua oferta para compras centralizadas, o desenvolvimento epidêmico excedeu as expectativas e a densidade de pesquisa e desenvolvimento de drogas inovadoras foi menor do que o esperado

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