\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: a empresa divulgou seu relatório anual de 2021 e alcançou uma receita de 4,03 bilhões de yuans, um aumento anual de 152,4%; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe é de – 720 milhões de yuans. A perda da empresa é mais estreita do que a de 2021, principalmente devido a: 1) em 2021, a empresa alcançou um acordo de cooperação estratégica com a coherus e obteve um adiantamento de US$ 150 milhões; 2) Participação de vendas no exterior do anticorpo neutralizante js016 e pagamento do marco de acordo com o contrato.
A redução do preço do seguro médico afeta as vendas anuais do PD-1, e espera-se que um avanço seja feito na viagem para o mar. Em 2021, a receita PD-1 da empresa foi 410 milhões de yuans, que foi afetada principalmente pela redução de preço do seguro médico (uma diminuição de 60%) e a compensação da diferença de preço para o inventário completo de revendedores; Nesse período, foram adicionados carcinoma urotelial de segunda linha, carcinoma nasofaríngeo de terceira linha e carcinoma nasofaríngeo de primeira linha, e os dois primeiros itens foram recentemente incluídos no catálogo de seguros médicos de 2021. Em 2022, o PD-1 da empresa terá um progresso acelerado no país e no exterior. Em abril, a revisão de pagamento alvo da FDA (PDUFA) será iniciada, e não há necessidade de realizar uma reunião do comitê consultivo de especialistas, para que o processo no exterior seja esperado; Espera-se que a China inaugure a listagem das principais indicações de primeira linha (câncer de pulmão de células não pequenas de primeira linha e carcinoma espinocelular esofágico de primeira linha), e espera-se que uma série de dados de indicação sejam lidos e apoiem o pedido de listagem dentro do ano. Com base na expectativa dos mercados chineses e estrangeiros, espera-se que o treprizumab atinja um grande espaço de crescimento de vendas.
Vv116 lançou a pesquisa clínica global fase II / III e estabeleceu a linha de defesa anti-epidemia em profundidade. A empresa também distribui anticorpos neutralizantes e drogas anti covid-19 de pequenas moléculas. O primeiro anticorpo neutralizante js016 foi autorizado urgentemente nos Estados Unidos em 2021 e distribuído em mais de 15 regiões ao redor do mundo. A nova geração de anticorpos neutralizantes de amplo espectro js026 entrou na fase clínica; A droga oral da molécula pequena vv116 foi autorizada urgentemente pelo Uzbequistão em dezembro de 2021.O estudo clínico da fase II / III de doenças leves e moderadas e o estudo clínico da fase III de doenças moderadas e graves foram lançados em fevereiro e março de 2022 respectivamente; Os dados clínicos de três fases I mostram que o vv116 tem boas propriedades farmacocinéticas e segurança. O Vv116 é o primeiro escalão na China e espera-se que seja aplicado para listagem dentro deste ano. Além disso, a empresa também introduziu o inibidor da protease 3CL vv993 para construir anticorpos neutralizantes e pipeline oral de pequena molécula anti covid-19.
O pipeline de P & D foi acelerado e o escalão de produtos inovadores foi enriquecido dia a dia. A empresa adota ativamente P & D inovador, com despesas de P & D de 2,07 bilhões de yuans em 2021, um aumento anual de 16,4%. 1) o tipo molecular da droga foi expandido do anticorpo monoclonal para a droga acoplada ao anticorpo (ADC), anticorpo duplo, polipeptídeo, ácido nucleico e outras terapias inovadoras da próxima geração; 2) BTLA McAb, CD39 McAb, cldn18 Projetos de estágio inicial como 2 anticorpos monoclonais/ADC e injeção subcutânea de anticorpos monoclonais PD-1 têm sido promovidos de forma constante, e muitos deles têm potencial de primeira classe. A empresa formou um escalão de 3 produtos comercializados, 23 produtos clínicos e mais de 25 produtos pré-clínicos para construir uma sólida infraestrutura de P & D.
Previsão de lucros e sugestões de investimento. A empresa é uma empresa de medicamentos inovadores de alta qualidade, impulsionada por duas rodas em casa e no exterior.O anticorpo monoclonal PD-1, o medicamento covid-19 oral e o primeiro medicamento do mundo devem abrir o teto das expectativas de desempenho da empresa. Sem considerar a expectativa de vendas de drogas da molécula pequena covid-19 por enquanto, esperamos que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe em 2022 / 2023 / 2024 seja -1,18 / – 5,8 / 110 bilhões de yuans. Manter a classificação “comprar”.
Dica de risco: risco de redução do preço do seguro médico; O risco de intensificação da concorrência industrial; Risco epidémico; A I & D do produto e o progresso clínico foram inferiores ao esperado.
