\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento:
A empresa divulgou seu relatório anual para 2021 e alcançou uma receita de 4,025 bilhões de yuans em todo o ano, com um aumento anual de 152,36%, principalmente do crescimento da receita de licenciamento de tecnologia e franquia; A perda líquida atribuível à empresa-mãe foi de 721 milhões de yuans, uma diminuição homóloga de 56,80%.
Várias espécies de câncer estão amplamente distribuídas, e grandes indicações serão aprovadas em breve
Actualmente, a empresa possui três variedades comerciais de treprizumab, etesverizumab (js016) e adalimumab. O principal produto comercial inibidor da PD-1 treprizumab foi aprovado pela nmpa em 2021, acrescentando três indicações: carcinoma nasofaríngeo de terceira linha, carcinoma urotelial de segunda linha e carcinoma nasofaríngeo de primeira linha, dos quais os dois primeiros foram incluídos com sucesso no catálogo de seguros médicos no mesmo ano. No entanto, afetado pela redução de preço da negociação de seguro médico e pelo ajuste da equipe de comercialização, a receita de vendas do treprizumab em 2021 foi de 412 milhões de yuans, uma correção do mesmo período de 2020. Em julho e dezembro de 2021, o SNDA do teraprizumabe combinado com quimioterapia no tratamento de primeira linha do câncer de esôfago e do câncer de pulmão de não pequenas células foi aceito pela nmpa respectivamente. Os dados clínicos dos dois grupos mostraram que a PFS e OS dos pacientes do grupo combinado foram significativamente prolongados em comparação com aqueles do grupo quimioterápico simples. Esperamos que as principais indicações acima sejam aprovadas dentro deste ano, o que deve impulsionar o rápido crescimento da venda de anticorpos monoclonais. Além disso, vários estudos clínicos iniciais, tais como a terapia adjuvante / neoadjuvante, foram realizados de forma ordenada. No mercado externo, as indicações de carcinoma nasofaríngeo estão aguardando a verificação no local da FDA.
Após o ajuste da equipe de vendas, a comercialização da empresa está prestes a entrar em um ciclo positivo
Em 2021, a equipe de comercialização da empresa experimentou várias rodadas de ajuste de diretores e pessoal de vendas, o que afetou em certa medida a estabilidade e execução da equipe, tendo havido alguns contratempos na cooperação com a AstraZeneca para promover o treprizumab.
Em novembro de 2021, a empresa nomeou Li Cong como novo co-CEO para ser totalmente responsável pelo trabalho de comercialização e, em dezembro, negociou com a AstraZeneca a rescindir o acordo de cooperação. Atualmente, a empresa concluiu o ajuste da equipe de comercialização, incluindo o estabelecimento e restauração da equipe de marketing regional, complementando o pessoal de marketing principal, etc.
Covid-19 tem uma rica matriz de drogas, e a pesquisa e desenvolvimento do vv116 está progredindo sem problemas
Atualmente, a empresa implantou três drogas terapêuticas covid-19, incluindo um anticorpo neutralizante js016 e duas drogas orais de moléculas pequenas vv116 e vv993. O inibidor de RdRp vv116 desenvolvido pela biologia subsidiária de juntuo em cooperação com Wangshan wangshui foi aprovado no Uzbequistão para o tratamento de pacientes com covid-19 moderados e graves.Vv116 tem rápida absorção oral e boa segurança. A empresa está actualmente a realizar dois ensaios clínicos multicêntricos internacionais para doentes ligeiros a moderados (fase II / III) e moderados a graves (fase III) covid-19. Ambos os ensaios concluíram a inscrição e administração do primeiro doente, e esperamos completá-los dentro deste ano. Outro inibidor cooperativo da protease 3CL vv993 está em fase de desenvolvimento pré-clínico.
Colocação privada garante investimento em P & D, e vários pipelines de pesquisa iniciais pesados são promovidos simultaneamente
Em março de 2022, a empresa anunciou o plano de emissão adicional e planejou emitir não mais do que 3,980 bilhões de yuans de ações (incluindo o custo de emissão), incluindo 3,682 bilhões de yuans a serem investidos na captação de fundos do projeto inovador de P & D de drogas. Desde o início de 2021, a empresa possui 14 dutos aprovados pela nmpa ou FDA para ensaios clínicos, incluindo js006 (anticorpo monoclonal tigit), js007 (anticorpo monoclonal CTLA-4) e js014 (proteína de fusão IL21 / HSA). Actualmente, a empresa tem mais de 51 produtos em investigação, dos quais 23 estão em fase de ensaio clínico e mais de 25 estão em fase pré-clínica. Entre eles, muitos dutos têm potencial FIC ou BIC. Por exemplo, o anticorpo monoclonal BTLA tab004 / js004 desenvolvido independentemente pela empresa entrou na fase Ib / II fase de expansão da dose, e ensaios clínicos estão sendo realizados na China e nos Estados Unidos em combinação com treprizumab em múltiplas espécies tumorais. Estudos pré-clínicos demonstraram que o js004 pode promover a proliferação de células T tumorais específicas, ligar-se ao anticorpo monoclonal PD-1 ou melhorar a resposta do paciente.
Previsão de lucros e notação de investimento
Considerando a redução do preço do treprizumab e a diminuição da renda de anticorpos neutralizantes, reduziremos a renda de RMB 3,767 e 4,823 bilhões para RMB 2,750 e 3,251 bilhões de 2022 a 2023, e o lucro líquido de RMB -363 e 90 milhões para RMB -592 e -494 milhões. Esperamos que a receita em 2024 seja de 4,368 bilhões de yuans e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe seja de – 308 milhões de yuans. Manter a classificação “comprar”.
Aviso de risco: risco epidêmico repetido, P & D de medicamentos é menor do que o esperado e as vendas de medicamentos são menores do que o esperado
