Comentários sobre Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2021 relatório anual: os fármacos da pequena molécula covid-19 estão adiantados do cronograma, e espera-se que o PD-1 inaugure um ponto de inflexão

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Evento: a empresa divulgou o desempenho do relatório anual de 2021 e realizou uma receita operacional de 4,025 bilhões de yuans, um aumento anual de 152,36%. Comparado com o mesmo período do ano anterior, a perda líquida atribuível à mãe reduziu-se para 720 milhões de yuans, e a perda não líquida atribuível à mãe reduziu-se para 884 milhões de yuans. O rendimento estava alinhado com as nossas expectativas e a perda foi ligeiramente superior às nossas expectativas anteriores.

Comentários:

As drogas da molécula pequena da Covid-19 estão adiantadas do cronograma, e o layout multi-nível do campo antiviral da covid-19 está entrando gradualmente no período da colheita. O Vv116, um inibidor de RdRp da molécula pequena da covid-19 desenvolvido conjuntamente pela empresa, fez um progresso líder na China. Obteve previamente autorização de emergência do Uzbequistão. Atualmente, o vv116 foi iniciado para o tratamento clínico da fase III de pacientes moderados e severos da covid-19 e o tratamento clínico da fase II / III de pacientes moderados e moderados da covid-19, e o primeiro paciente foi incluído. Outro inibidor da protease 3CL da molécula pequena covid-19 vv993 está em estágio pré-clínico. A empresa tem um layout multi-nível no campo do antiviral covid-19. O anticorpo neutralizante covid-19 da empresa obteve autorização de emergência em mais de 15 países ao redor do mundo. A participação de vendas e receita marco em 2021 excedeu 2 bilhões de yuans, contribuindo com forte receita.

As vendas do anticorpo monoclonal PD-1 diminuíram em 21 anos e, com a aprovação das principais indicações em 22 anos, espera-se que inaugure o ponto de viragem da comercialização. O produto principal da empresa treprizumab alcançou uma receita anual de 412 milhões de yuans em 21 anos, para baixo do ano anterior, principalmente devido a 1) a falha em realizar “preço para quantidade” após o declínio do preço terminal no início do ano; 2) No final do ano, após ter sido incluído na 21ª edição do catálogo nacional de seguros médicos e reduzido ainda mais o preço, a empresa compensou a diferença de preço para todo o inventário de concessionários; 3) Nos últimos 21 anos, a empresa experimentou o ajuste da pessoa responsável pela comercialização. Ansioso por 22 anos, o tratamento de primeira linha do carcinoma espinocelular esofágico e do câncer de pulmão de não pequenas células com treprizumab foi submetido à NDA e aceito. Depois que a empresa nomeou o Sr. Li Cong para ser totalmente responsável pelo trabalho relacionado à comercialização, o ajuste da equipe de comercialização foi concluído e espera-se que inaugure um avanço. No geral, espera-se que o layout multi-nível de P & D da empresa entre gradualmente no período de realização de valor comercial em 22 anos.

O investimento em P & D continuou a ser forte, e o escalão do produto sob pesquisa para indicações como imunidade tumoral, autoimunidade e metabolismo foi ordenado. Nos últimos 21 anos, as despesas de P & D da empresa atingiram 2,069 bilhões de yuans, com um aumento anual de 16,35%. Um total de 23 produtos no pipeline sob pesquisa estão na fase de ensaio clínico (anticorpo monoclonal PCSK9, bevacizumab e inibidor de PARP estão na fase III clínica), e mais de 25 produtos estão na fase de desenvolvimento pré-clínico. A empresa toma o treprizumab como a droga fundamental para traçar de forma abrangente o campo IO. Ao mesmo tempo, também está ativamente traçando os alvos de imunoterapia de próxima geração e novas tecnologias, tais como a plataforma de anticorpos duplos, a plataforma de P & D de medicamentos ADC e a plataforma de P & D de medicamentos siRNA. Atualmente, o anticorpo monoclonal BTLA (realizando atualmente um número de ensaios clínicos de fase Ib / II na China e nos Estados Unidos), o cd112r (aplicação de ensaio clínico aprovada pela FDA), o anticorpo monoclonal tigit, o PARP e outras variedades estão organizados no campo da imunidade tumoral, que se espera fazer progresso constante na pesquisa e desenvolvimento de drogas inovadoras.

Previsão de lucro, avaliação e classificação: considerando a renda decrescente do anticorpo neutralizante covid-19 e outros fatores, reduzimos a previsão de lucro líquido de 22-23 anos da empresa para -730 / – 90 milhões de yuans (o tempo anterior era de -0,2 / 130 milhões de yuans), e aumentamos a previsão de lucro líquido de 24 anos para -79 milhões de yuans. A empresa é a primeira empresa biofarmacêutica inovadora de nível na China. O progresso de P & D de drogas da molécula pequena covid-19 está liderando, e a comercialização de variedades principais deve inaugurar um ponto de inflexão, Manter a classificação “comprar”.

Dicas de risco: o risco de falha em P & D de medicamentos, o risco de vendas de produtos ficarem aquém das expectativas e o risco de redução do preço do produto.

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