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Evento: Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) Pedido de licença de comercialização de vacina atenuada viva herpes zoster aceite
Em 7 de abril, Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) emitiu um anúncio, divulgando que a empresa recebeu recentemente o aviso de aceitação do pedido de licença de comercialização da vacina viva atenuada do herpes zoster (0,5ml por frasco após re-dissolução, contendo vírus varicela zoster não deve ser inferior a 4,3 LG PFU) emitido pelo centro de avaliação de medicamentos da administração de medicamentos do estado. Classificação de registro: classe 3.2 produtos biológicos para prevenção, número de aceitação: cxss2200036.
Comentários:
Beneficiando do rápido crescimento do mercado de vacinas adultas + população envelhecida, o espaço de mercado potencial da vacina herpes zoster é amplo.
Beneficiando da baixa taxa de vacinação adulta, a melhoria da padronização da indústria, o aprimoramento contínuo da conscientização das pessoas sobre vacinação, a melhoria da capacidade de pagamento e disposição, e o desenvolvimento de novas vacinas, o mercado de vacinas de planejamento de não imunização da China está no período de integração da indústria e aceleração de escala. Espera-se que a taxa de crescimento composto seja mais de 25% nos próximos anos, e o espaço de mercado potencial é enorme. Ao mesmo tempo, a estrutura da indústria de vacinas da China evoluirá para o mercado global de vacinas no futuro, mostrando gradualmente duas características: alta concentração e variedade King. Portanto, o crescimento futuro da indústria de vacinas da China depende da rápida expansão do mercado de vacinas planejado não imunização impulsionado pela nova vacina de grande porte único produto. Com base na rápida expansão do mercado de vacinas de planejamento não vacinal, a população-alvo da vacina herpes zoster da empresa é adultos com mais de 40 anos (cerca de 600 milhões de pessoas) ou mais de 50 anos (cerca de 400 milhões de pessoas), o que se beneficiará ainda mais da expansão incremental do mercado trazida pelo envelhecimento da população.
Os produtos da empresa logo se tornarão a primeira vacina da bolha listada na China. Comparado com os produtos importados, tem as vantagens dos efeitos secundários pequenos e do baixo preço. Espera-se que seja produzida até o final do ano. Atualmente, apenas a vacina importada produzida pela GSK na China foi colocada à venda em 28 de junho de 2020 para adultos com 50 anos ou mais. Independentemente do impacto da epidemia, a vacina herpes zoster é um grande produto único que pode trazer alto fluxo de caixa de crescimento para os fabricantes. No exterior, a shingrix foi listada e vendida no final de 2017, e suas vendas aumentaram 130% em relação ao ano anterior de 2018 a 2019. Posteriormente, afetada pela epidemia de covid-19, a taxa de crescimento das vendas globais de produtos diminuiu significativamente em 2020 e diminuiu ano a ano em 2021. Na China, em 2020, um total de 1,6497 milhões de doses foram emitidas pelo shinrix, com uma taxa de penetração inferior a 0,2%. Um total de 591700 doses foram emitidas em 2021.
A empresa atualizou sua equipe de vendas em preparação para a listagem da vacina blister.
A fim de preparar o lançamento da vacina blister e adaptar-se ao novo modelo de vendas da vacina adulta, a empresa expandiu muito a escala de promotores e equipe de vendas, por um lado, aumentou a cobertura dos locais de vacinação, por outro lado, fortaleceu a publicidade terminal da vacina adulta, de modo a estabelecer uma base para o lançamento da vacina blister.
Espera-se que a vacina Blister da empresa cresça rapidamente em um único produto grande com bilhões de yuans. Comparado com vacinas importadas, a vacina Blister da empresa tem as seguintes vantagens: como nenhum adjuvante é usado, os efeitos colaterais são menores; O preço da vacina viva atenuada é relativamente baixo em comparação com a vacina recombinante, sendo necessária apenas uma dose; Vacina viva atenuada pode induzir melhor imunidade celular; Tendo em conta a tendência mais jovem dos doentes com herpes zoster, a empresa expandiu a idade aplicável da vacina para mais de 40 anos no processo clínico. O ciclo de aprovação convencional da licença de comercialização é geralmente de cerca de 7 meses, então a vacina Blister da empresa pode ser produzida até o final de 2022. Actualmente, a empresa tem uma capacidade máxima de 35 milhões de doses de vacina contra a varicela, das quais cerca de 10 milhões de doses deverão ser atribuídas à vacina de cinta blister.
De acordo com nossa previsão, se a idade aplicável da vacina blister final for superior a 50 anos e a promoção pós-comercialização for realizada sem problemas, as vendas do produto devem exceder 800 milhões de yuans em 2025 e quase 3 bilhões de yuans em 2030; Se a idade aplicável da vacina final da bolha for superior a 40 anos, as vendas do produto devem exceder 1,1 bilhão de yuans em 2025 e 4 bilhões de yuans em 2030.
Aconselhamento de investimento: manter a notação “comprar”
A empresa tem uma alta participação de mercado de vacina contra varicela e vendas estáveis; Espera-se que a vacina contra a gripe spray nasal elimine o impacto da epidemia de covid-19 no terceiro e quarto trimestres de 2022, com alto crescimento de vendas. Portanto, a curto prazo, a empresa inaugurará a restauração de desempenho em 2022. A médio e longo prazo, espera-se que a vacina blister seja vendida em 2023. No seguimento, haverá vacina contra influenza atenuada viva pulverizador nasal líquido, que poderá ser colocada à venda em 2025; Vacina louca em forma de dosagem liofilizada pode ser colocada no mercado em 2025. Em suma, a receita operacional da empresa de 2022 a 2024 deve ser de RMB 1.777/2.556/3.244 bilhões, respectivamente, com um aumento homólogo de 47,9% / 43,8% / 26,9%; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi 491 / 850 / 1116 milhões de yuans respectivamente, com um aumento anual de 101,5% / 73,1% / 31,3%; O PE da empresa de 2022 a 2024 é 37x / 22x / 16x respectivamente. Considerando o desenvolvimento sustentado e rápido da indústria vacinal, as vantagens diferenciais da vacina contra a gripe por pulverização nasal da empresa, vacina contra a varicela e vacina louca humana, e o crescimento a longo prazo trazido pela listagem contínua de produtos pesados, como a vacina contra herpes zoster nos próximos anos, mantemos a classificação “comprar”.
Dicas de risco
Risco de que a pneumonia por covid-19 possa afetar negativamente a produção e o funcionamento normais da empresa; Risco de falha do ensaio clínico; O risco de promoção de novos produtos é menor do que o esperado; Risco de que o produto não seja aprovado como esperado, etc.
