\u3000\u30 Shenzhen Zhenye(Group)Co.Ltd(000006) 61 Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) )
Evento: em 6 de abril de 2022, a empresa divulgou um anúncio: 1) a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu os documentos de aprovação da injeção de hormônio do crescimento humano recombinante de polietilenoglicol e injeção de hormônio do crescimento humano recombinante; 2) O pedido de licença de comercialização da subsidiária da empresa ” Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) ” vacina viva atenuada do herpes zoster foi aceito pela administração de alimentos e medicamentos.
A hormona de crescimento de longa duração aumenta a caneta de injeção e a hormona de crescimento de curta duração aumenta as indicações. Em 6 de abril de 2022, a Administração de Medicamentos do Estado anunciou que os certificados de aprovação da injeção recombinante da hormona de crescimento humana do polietileno glicol e da injeção recombinante da hormona de crescimento humana do Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) subsidiária farmacêutica kinsay foram emitidos. A injeção recombinante da hormona de crescimento humana do polietileno glicol (54iu / 9.0mg / 1.0ml / garrafa) nesta aplicação suplementar é a preparação, e a forma de embalagem da garrafa do cartão é adicionada.A injeção recombinante da hormona de crescimento humano (30iu / 10mg / 3ml / garrafa) é a indicação nova para a baixa estatura de crianças causada por pequenas para a idade gestacional (SGA) (nenhum crescimento catch-up na idade de 2 anos). Espera-se que a aprovação da droga e o certificado do registro de produtos relevantes sejam obtidos no futuro próximo.A caneta da injeção aumentará a conveniência de usar a hormona de crescimento de longa ação, e a aprovação de novas indicações expandirá ainda mais o mercado do produto.
Changchun High And New Technology Industries (Group) Inc(000661) subsidiária Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) O pedido de licença de comercialização da vacina herpes zoster foi aceite. A vacina viva atenuada contra herpes zoster é um produto biológico classe 3.2 para prevenção e recebeu o aviso de aceitação emitido pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos. Herpes zoster (Hz) é uma doença cutânea infecciosa aguda causada pela reativação do vírus varicela zoster (VZV), que é latente no corpo.No estágio de ataque agudo, é caracterizado por erupção cutânea e dor, bolhas, manchas vermelhas e endurecimento na superfície de um lado da pele; O estágio crônico é persistente pós erupção cutânea neuralgia. Atualmente, existem duas vacinas herpes zoster no mercado mundial, Zostavax de MSD e shinrix de GlaxoSmithKline. Na China, apenas o shingrix produzido pela GlaxoSmithKline foi colocado no mercado, e a vacina foi oficialmente colocada no mercado na China em 28 de junho de 2020. Se Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) vacina herpes zoster progredir suavemente, ajudará a enriquecer as variedades de vacinas existentes da empresa, otimizar a estrutura do produto, contribuir para o desenvolvimento geral do layout industrial e dos negócios principais e melhorar a lucratividade geral a longo prazo da empresa.
Previsão de lucro e classificação de investimento: devido ao amplo mercado de hormônio do crescimento, o rápido crescimento de novas doenças e a contínua expansão de novas indicações, mantemos a expectativa de lucro líquido atribuível à matriz de 2022 a 2024 de RMB 4,858 bilhões, 6,239 bilhões e 7,720 bilhões O valor de mercado atual corresponde a 14, 11 e 9 vezes de PE de 2022 a 2024 respectivamente, mantendo a classificação de “compra”.
Aviso de risco: devido ao impacto repetido da epidemia de covid-19, o progresso da revisão e aprovação é menor do que o esperado, e o progresso da promoção do mercado é menor do que o esperado
